Ürün Perormanslari - Korneal Flepleri̇n Kalinliği; Kontrendi̇kasyonlar; Uyarilar - MORIA CBm-ALTK CBSU Manuel Utilisateur

Önemli: Vakum kamarası (#19178/xxx) CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) veya CBSU kafalarda,
hastada CB halkalar (#19309/xx) kullanıldığında tam rezeksiyon (menteşesiz) yapılmasına izin
vermeyen bir sınır bulunur. Bu sistemlerin kullanımı alıcının gözünde bir menteşe oluşturulmasını
teşvik eder. Sadece CBm-ALTK kafalarda sınır bulunmaz ve hasta üzerinde tam rezeksiyona izin
verirler.
5.3 ÜRÜN PERORMANSLARI - KORNEAL FLEPLERİN KALINLIĞI
Korneal flep kalındığı keratoplasti sırasında önemli bir husustur. Birçok parametre flep kalınlığı ve
öngörülebilirliğini (standart sapma) etkileyebilir. Birçok bilimsel çalışma keratometri (K), kornea anatomisi,
ameliyat öncesi pakimetri, intraoküler basınç (ve donör greft hazırlığı için vakum kamarası içindeki basınç)
gibi hastayla ilişkili birçok faktörün ve bununla birlikte korneanın hidratasyonu ve mekanik mikrokeratom'un
ilerleme hızı gibi cerrahiyle ilgili faktörlerin de flep kalınlığını etkilediğini ortaya koymuştur.
Ultrasonlu pakimetri ölçümleri düzenli olarak kesin ve tekrarlanabilir olmazken, sonuçları malzemenin
kalibrasonu ve tekniklere göre değişiklik gösterebilir.
Örneğin, CBm-ALTK kafalar için, «130» kalibrasyonlu bir Moria kafa ortalama 160'lık bir kornea flepi keser:
• «130» mikrokeratom başlığında ölçülebilen bir boyuta karşılık gelir (bıçak ve tabla arasındaki
mesafe)
• 160 mikron, bu ortalamaya yaklaşık değişimlerle bu başlığın kestiği ortalama kalınlıktır.
Kafa (tanıtım)
130
200
250
300
350
400
Vakum kamarası için, CBU kafalar için, «Ultra ince greft hazırlığı için CBSU kafaların seçimi - #65082»
başlıklı belgeye bakın.
MORIA sadece başlığın boyutsal özelliklerini garanti edebilir, cerrahi sonuçları garantileyemez.
Cerraha kendi tekniğine göre, beklenen kesi çapları ve kalınlıklarını belirlemesi için önceden denemeler
yapması tavsiye edilir.
5.4 KONTRENDİKASYONLAR
Vakum kamarası için (#19178/xxx), CBm-ALTK (#19170/xxx) ve CBSU kafalar elde edilen rezeksiyon
kalınlığı nedeniyle hiçbir şekilde LASIK prosedürü için kullanılmamalıdır.
Önemli: Vakum kamarası (#19178/xxx) için, CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) veya CBSU
kafalarda, hastada CB halkalar (#19309/xx) kullanıldığında tam rezeksiyon (menteşesiz) yapılmasına
izin vermeyen bir sınır bulunur. Bu sistemlerin kullanımı alıcının gözünde bir menteşe oluşturulmasını
teşvik eder.

5.5 UYARILAR

• Vakum kamarası için CBm bıçakların ve CBSU kafaların tasarımı hiçbir durumda yeniden
kullanılmalarına izin vermez. Bu ürünün yeniden kullanılması klinik performansları düşürür
ve hastayı istenmeyen etkilere maruz bırakır.
• CB mikrokeratom ile Moria markasından başka malzeme ve/veya parça kullanmayın.
• CBm bıçaklar elle takılmalıdır. Alet, ya da anahtar kullanmayın. Hatalı bir montaj yanlış bıçak salınımı
ile hasarlı ya da eksik kesiye neden olabilir.
138
MORIA #65078-B-02.2017
Artış değeri
+30
+50
+60
+70
+85
+100
Ortalama kesi kalınlığı
160
250
310
370
435
500