Importante: Los cabezales llamados CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) o CBSU para cámara
artificial (#19178/xxx) llevan un tope que no permite realizar una resección completa (sin bisagra)
cuando son utilizados con los anillos CB (#19309/xx) en el paciente. El uso de estos dispositivos
hacen que se cree una bisagra en el ojo del recibidor. Sólo los cabezales CBm-ALTK no incluyen un
tope y permiten una resección completa en el paciente.
5.3 PRESTACIONES DEL PRODUCTO – GROSORES DEL COLGAJO CORNEAL
El grosor del colgajo corneal es un elemento clave al realizar una queratoplastia lamelar. Existen múltiples
parámetros que pueden influir en el grosor del colgajo y su previsibilidad (desviación estándar). Numerosos
estudios científicos han demostrado el efecto que producen muchos factores relacionados con el paciente
sobre el grosor del colgajo corneal, tales como la queratometría (K), la anatomía de la córnea, la paquimetría
preoperatoria, la presión intraocular (y la presión en la cámara artificial para la preparación del colgajo del
donante), y también factores relacionados con la cirugía en sí, tales como la hidratación de la córnea y la
velocidad de avance el microqueratomo mecánico.
Las medidas de paquimetría de ultrasonido no son sistemáticamente precisas y reproductibles, de forma
que los resultados pueden variar según las técnicas y el calibrado del material.
Para los cabezales CBm-ALTK, por ejemplo, un cabezal Moria calibrado a «130» corta como media un
colgajo corneal de 160 micrones :
•
«130» corresponde a una dimensión medible en el cabezal del microqueratomo (distancia entre la
cuchilla y la placa)
•
160 micrones es el grosor medio que corta este cabezal con variaciones alrededor de esta media.
Cabezal (identificación)
130
200
250
300
350
400
Para cabezales CBSU para cámara artificial, consulte el documento titulado «Selección de cabezales CBSU
para la preparación de colgajos laminares ultrafinos» - #65082.
Moria puede garantizar únicamente las características dimensionales del cabezal, no el resultado quirúrgico.
Se recomienda encarecidamente al cirujano que realice pruebas previas a fin de determinar, en función de
su propia técnica, los grosores y diámetros de corte previstos.
5.4 CONTRAINDICACIONES
Los cabezales CBm-ALTK (#19170/xxx) y CBSU para cámara artificial (#19178/xxx) no deben de
ninguna manera utilizarse para un procedimiento LASIK de espesor de las resecciones obtenidas.
Importante: Los cabezales CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) o CBSU para cámara artificial
(#19178/xxx) incluyen un tope que no permite realizar una resección completa (sin bisagra) cuando
se utilizan con anillos CB (#19309/xx). El uso de estos dispositivos hacen que se cree una bisagra
en el ojo del recibidor.
5.5 ADVERTENCIAS
•
El diseño de cuchillas CBm y cabezales CBSU para cámara artificial no autoriza en ningún
caso su reutilización. Reutilizar este producto deteriora su rendimiento clínico y expone al
paciente a efectos indeseables.
40
MORIA
#65078-B-02.2017
Incremento del valor
+30
+50
+60
+70
+85
+100
Grosor de corte medio
160
250
310
370
435
500