Informaciones Del Fabricante Sobre Las Etiquetas; Información Importante; Descripción; Indicaciones - MORIA CBm-ALTK CBSU Manuel Utilisateur

4 INFORMACIONES DEL FABRICANTE SOBRE LAS ETIQUETAS

XXXXXX
XX
YYYY/MM/DD
XXXXXX
XXXXXXX
YYYY/MM/DD
XXXXXX
XXXXXX
NON
STERILE
5 INFORMACIÓN IMPORTANTE
5.1 DESCRIPCIÓN
El CB es un microqueratomo mecánico rotativo con cabezal de un único uso o metálico (reutilizable).
Se compone de:
• una turbina neumática CB (#19303)
• un cabezal de un único uso CBSU para cámara artificial que incluye una cuchilla previamente
montada, o un cabezal metálico reutilizable CBm-ALTK (al cual hay que colocarle la cuchilla estéril).
El microqueratomo CB se utiliza con la consola EVOLUTION 2, 3 y 3E. Para cualquier información consulte
el manual de usuario correspondiente.

5.2 INDICACIONES

• Resección de la córnea del donante (colgajo montado sobre la cámara artificial):
Los cabezales CBm-ALTK o CBSU para cámara artificial están indicados para la creación de una
resección laminar corneal completa (sin bisagra) del colgajo.
• Resección corneal del ojo del receptor:
El cabezal CBm-ALTK está indicado para la creación de una resección laminar completa de la
córnea (sin bisagra) en el ojo del receptor,
NÚMERO DE CATÁLOGO
CANTIDAD
USO POR
CÓDIGO DE LOTE
ESTERILIZADO CON ÓXIDO DE ETILENO
NO REUTILIZAR
FABRICANTE
FECHA DE FABRICACIÓN
PRECAUCIÓN: CONSULTE LA DOCUMENTACIÓN ADICIONAL
CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
NO UTILIZAR SI EL ENVASE ESTÁ DAÑADO
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: • TEMPERATURA: XX °C – YY °C / XX °F – YY °F
NO ESTÉRIL
MANTENER SECO
DESECHAR EN UN CONTENEDOR SEPARADO
ATENCIÓN, SOLAMENTE PARA EE. UU.: LAS LEYES FEDERALES DE LOS ESTADOS UNIDOS RESTRINGEN LA
VENTA DE ESTE DISPOSITIVO SALVO A UN MÉDICO O POR ÓRDENES DEL MISMO.
• HUMEDAD: XX% – YY %-
#65078-B-02.2017
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MORIA