Table des Matières
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INFORMATIONS RELATIVES À LA GARANTIE
Un certificat de garantie limitée du générateur d'impulsions est disponible sur www.bostonscientific.com. Pour
en obtenir une copie, contacter Boston Scientific en utilisant les coordonnées figurant au dos de ce manuel.
FIABILITÉ DES PRODUITS
Boston Scientific met un point d'honneur à fournir des dispositifs implantables d'une qualité et d'une fiabilité
exceptionnelles. Ces dispositifs peuvent cependant présenter des dysfonctionnements susceptibles
d'empêcher ou de compromettre l'administration du traitement. Ces dysfonctionnements peuvent être
notamment les suivants :
•
Épuisement prématuré de la batterie
•
Problèmes de détection ou de stimulation
•
Choc impossible
•
Codes d'erreur
•
Perte de la télémétrie
Consulter le rapport sur les performances des produits CRM de Boston Scientific sur le site www.
bostonscientific.com pour plus d'informations concernant les performances des dispositifs, notamment le type
et la fréquence des dysfonctionnements rencontrés par ces dispositifs dans le passé. Bien que les données
historiques ne permettent pas nécessairement de prédire les performances futures des dispositifs, ces données
peuvent néanmoins offrir un contexte important pour la compréhension de la fiabilité globale de ces types de
produits.
Parfois, les dysfonctionnements des dispositifs entraînent la publication d'avis sur le produit. Boston Scientific
évalue la nécessité de publier ces avis sur la base de la fréquence estimée du dysfonctionnement et de
l'implication clinique de celui-ci. Lorsque Boston Scientific communique des informations dans le cadre de l'avis
sur le produit, la décision concernant le remplacement éventuel d'un dispositif doit prendre en compte les
risques de dysfonctionnement, les risques inhérents à la procédure de remplacement et les performances du
dispositif de remplacement à ce moment précis.
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