Informations Relatives À La Garantie; Importateur Union Européenne; Informations Pour Conseiller Le Patient - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

• Crainte d'un dysfonctionnement de l'appareil
• l'angoisse d'un risque de chocs ;
• des chocs imaginaires.
Tout incident grave lié à cet appareil doit être signalé à Boston Scientific et à
l'autorité de réglementation locale compétente.
Informations relatives à la garantie
Un certificat de garantie limitée de l'électrode sous-cutanée est disponible sur
www.bostonscientific.com. Pour en obtenir une copie, contacter Boston
Scientific en utilisant les coordonnées figurant au dos de ce manuel.
Importateur Union Européenne
Importateur UE : Boston Scientific International B.V., Vestastraat 6, 6468 EX
Kerkrade, Pays-Bas

Informations pour conseiller le patient

Les sujets suivants doivent être abordés avec le patient :
• Conseiller au patient d'informer les professionnels de santé qui le suivent,
comme son médecin, son dentiste ou un technicien, de la présence d'un
dispositif médical implanté.
• Aborder les avertissements utiles, notamment :
"Exposition à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)" en page 5.
"Diathermie" en page 5.
• Aborder les précautions utiles, notamment :
"Défibrillation externe" en page 7.
"Bistouri électrique et ablation par radiofréquence (RF)" en page 7.
• Aborder les événements indésirables potentiels possibles ("Événements
indésirables potentiels" en page 8).
• Conseiller au patient de signaler tout incident grave lié à son appareil à
Boston Scientific et à l'autorité de réglementation locale compétente.
• Conseiller au patient de porter sa carte d'implantation à tout moment et de
la présenter avant d'entrer dans des environnements protégés, comme
dans le cas d'un examen par IRM.
• Informer le patient que la durée de vie prévue de l'électrode sous-cutanée
est généralement d'au moins 10 ans, d'après les données de test, et qu'un
professionnel de santé surveille les performances à long terme de
l'électrode sous-cutanée et détermine si et quand il est nécessaire de la
remplacer.
• Informer le patient que l'électrode sous-cutanée contient des matériaux et
des substances qui entrent en contact avec le corps ("Matériaux en
contact avec le patient" en page 21).
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