Table des Matières
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Stérilisation et stockage
•
Si l'emballage est endommagé. Les plateaux moulés et leur contenu sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène
préalablement au conditionnement final. Sous réserve que le conditionnement soit intact, le générateur
d'impulsions et/ou la sonde sont stériles à réception. Si l'emballage est humide, perforé, ouvert ou
endommagé, renvoyer le générateur d'impulsions et/ou la sonde à Boston Scientific.
•
Si le dispositif tombe. Ne pas implanter un dispositif qui est tombé alors qu'il n'était plus dans son
emballage d'origine intact. Ne pas implanter un dispositif qui est tombé d'une hauteur supérieure à 61 cm
(24 pouces) alors qu'il était dans son emballage d'origine intact. La stérilité, l'intégrité et/ou le
fonctionnement ne peuvent pas être garantis dans ces conditions et le dispositif doit être renvoyé à Boston
Scientific en vue d'une inspection.
•
Température de stockage et d'équilibre. La plage de températures de stockage recommandée est
comprise entre 0 °C et 50 °C (32 °F et 122 °F). Laisser le dispositif atteindre une température correcte
avant d'utiliser les fonctions de communication télémétrique, de programmer ou d'implanter le dispositif,
car des températures extrêmes pourraient affecter son fonctionnement initial.
•
Stockage du dispositif. Stocker le générateur d'impulsions dans un endroit propre éloigné de tout
aimant, kits contenant des aimants et sources d'IEM sous peine de l'endommager.
•
Utiliser jusqu'au. Implanter le générateur d'impulsions et/ou la sonde au plus tard à la date (précédé de :
Utiliser jusqu'au) qui figure sur l'emballage car cette date correspond à la durée de conservation validée. À
titre d'exemple, si la date est le 1er janvier, ne pas implanter le dispositif le 2 janvier ou après cette date.
Implantation
•
Bénéfices escomptés. Déterminer si les bénéfices escomptés du dispositif fournis par les options
programmables compensent l'éventualité d'une usure plus rapide de la batterie.
•
Évaluer le patient en vue d'une chirurgie. Il est possible que le patient ne soit pas un candidat approprié
à l'implantation de ce système en raison de facteurs autres qui ne sont pas liés au fonctionnement ou à
l'utilisation prévue du dispositif et qui concernent l'état clinique général et la situation médicale du patient.
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