Impiego Conforme; Destinazione D'uso; Indicazioni; Gruppo Di Pazienti/Selezione Dei Pazienti - KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi

Istruzioni per l'uso
IPS® Implants per la ricostruzione dell'avambraccio
3

Impiego conforme

3.1

Destinazione d'uso

• Modello anatomico
Il modello anatomico IPS® Implants per la ricostruzione dell'avambraccio serve per visualizzare la situazione
e la precisione dal punto di vista anatomico, ed inoltre per la programmazione in caso di fratture
dell'avambraccio non correttamente consolidate, oppure per malformazioni congenite dell'avambraccio.
• Maschera di foratura e di marcatura
La maschera di foratura e di marcatura IPS® Implants per la ricostruzione dell'avambraccio è prodotta in
poliammide, e serve per effettuare la preforatura nella posizione e nell'angolazione precedentemente
programmate. Dopodiché si disegna la linea di taglio sulla base della guida.
• Impianto specifico per un determinato paziente
L'impianto IPS® Implants per la ricostruzione dell'avambraccio serve per trattare le fratture
dell'avambraccio non correttamente consolidate, oppure le malformazioni congenite dell'avambraccio.
Utilizzare il sistema secondo le indicazioni, vedere capitolo 3.1.1 ‟Indicazioni", pagina 99.
La Gebrüder Martin declina qualsiasi responsabilità per l'insorgenza di eventuali complicanze dovute ad un
uso errato, a indicazioni errate, alla combinazione errata di componenti del sistema e tecnica operatoria, ed
infine per i limiti del metodo di trattamento o per un'igiene insufficiente.
Utilizzare il sistema secondo le indicazioni, vedere capitolo 3.1.1 ‟Indicazioni", pagina 99.
La Gebrüder Martin declina qualsiasi responsabilità per l'insorgenza di eventuali complicanze dovute ad un
uso errato, a indicazioni errate, alla combinazione errata di componenti del sistema e tecnica operatoria, ed
infine per i limiti del metodo di trattamento o per un'igiene insufficiente.
3.1.1

Indicazioni

L'impianto specifico per un determinato paziente IPS® Implants per la ricostruzione dell'avambraccio,
insieme alla maschera di foratura e di marcatura ed al relativo modello anatomico IPS® Implants per la
ricostruzione dell'avambraccio, entrambi sempre specifici per un determinato paziente, sono previsti per le
procedure chirurgiche e ricostruttive per le quali sia necessario un fissaggio interno mediante impianto per
l'orientamento, la ricostruzione e la stabilizzazione del tessuto osseo.
3.1.2

Gruppo di pazienti/selezione dei pazienti

I prodotti specifici per i pazienti vengono utilizzati da un utente qualificato esclusivamente per un paziente
determinato in precedenza e specificamente indicato.
Essi devono essere utilizzati solamente ai sensi della programmazione precedentemente definita.
Revision 1 99