Sterilisation; Lagerung Und Transport - KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi

5.7

Sterilisation

Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung!
Unsachgemäße Sterilisation sowie unsterile Handhabung der Produkte kann zu schweren
gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen.
Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation dieser Produkte liegt beim Betreiber /
Anwender. Nationale Regelungen, auch Einschränkungen hierzu, müssen unbedingt beachtet werden.
Die Sterilisation kann in einem Sterilisator nach EN 285 und validiert nach ISO 17665 erfolgen. Gemäß den
Ergebnissen unserer Validierung können folgende Sterilisationsverfahren angewandt werden:
Dampfsterilisation mit fraktioniertem Vorvakuum
Vorvakuumzyklen
Medium
Haltezeit
Sterilisationstemperatur
Trocknungszeit
5.8

Lagerung und Transport

Produkte
• sauber, kühl und trocken lagern,
• vor mechanischer Beschädigung schützen,
• mit großer Sorgfalt handhaben und weder werfen noch fallen lassen.
Für die Sterilisation, den nachfolgenden Transport und die Lagerung entsprechende
zugelassene Sterilisierverpackungen (z. B. gemäß EN 868, ISO 11607) einsetzen.
Bei Rücksendungen nur gereinigte und desinfizierte Produkte in Sterilverpackungen einschicken.
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Verfahren 1
3 x
Gesättigter Wasserdampf
5 min
134°C, Temperaturband bis 137°C
10 min
Gebrauchsanweisung
IPS® Implants Unterarmrekonstruktion
Verfahren 2
3 x
Gesättigter Wasserdampf
3 min
132°C, Temperaturband bis 135°C
10 min
Revision 1