Manuels Connexes pour KLS Martin group Limax 60
Sommaire des Matières pour KLS Martin group Limax 60
- Page 1 Appareil chirurgical laser Mode d’emploi V. 2.0 (2014-11) Valable à partir des versions logicielle V2.00, 90-575-54-20 de l’actualisation matérielle HW 01 et l’actualisation logicielle SW 01...
- Page 2 Légende Symbole de danger ATTENTION Met en garde contre une lésion corporelle possible AVERTISSEMENT Met en garde contre un danger de mort éventuel DANGER Met en garde contre un danger de mort imminent Observer le mode d’emploi Observer le mode d’emploi Référence à...
- Page 3 Indications relatives à la pression atmosphérique minimale et maximale pour les stockage et transport. Pour les valeurs valables, voir chapitre 11 “Caractéristiques techniques”, page 84. Indications relatives à l’humidité relative de l’air minimale et maximale pour les stockage et transport. Pour les valeurs valables, voir chapitre 11 “Caractéristiques techniques”, page 84.
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Page 4: Table Des Matières
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Sommaire Termes et acronymes ................8 Responsabilité du fait du produit et garantie ........9 Généralités ................... 9 Étendue de la livraison................9 Destination du dispositif ............... 10 Fonctions fréquemment utilisées ............11 Contre-indications ................ - Page 5 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax ® Mise en service du Limax 60 ............27 Généralités ..................27 ® Mise en place du Limax 60 ..............27 Changer l’appareil de place ..............29 Face frontale ..................30 Face arrière ..................31 5.5.1 Poignée ......................
- Page 6 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.10 Interrupteur à pédale ................55 6.11 Utilisation de lumière laser ..............56 6.12 Brancher la fibre laser ................. 56 ® 6.13 Mise hors tension de l’appareil Limax 60 ..........57 6.14 Mise hors tension par arrêt d’urgence ............ 57 6.15 Travail avec des programmes ...............
- Page 7 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité électromagnétique (CEM) ............88 Indications importantes pour l’environnement ........ 92 14.1 Emballage ..................92 14.2 Utilisation respectueuse de l’environnement ........... 92 14.3 Mise au rebut ..................92 V.
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Page 8: Termes Et Acronymes
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Termes et acronymes Désignation Description Air de purge Air comprimé médical CdST Contrôle de sécurité technique Compatibilité électromagnétique Continuous wave, forme d’impulsion DAGC Dispositif d’alimentation en gaz centrale High temperature, Haute température Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, LASER Amplification de la lumière par émission stimulée de rayonnement Laser Nd:YAG... -
Page 9: Responsabilité Du Fait Du Produit Et Garantie
CE relative aux dispositifs médicaux. Nous sommes le fabricant de ce produit : Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Une société de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Page 10: Destination Du Dispositif
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Destination du dispositif ® Le Limax 60 est un appareil chirurgical laser utilisant un laser Nd:YAG pompé par diodes et sert au traitement de tissus biologiques par : hyperthermie, • sectionnement, • coagulation, •... -
Page 11: Fonctions Fréquemment Utilisées
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Fonctions fréquemment utilisées Les applications figurant au chapitre 6.15 “Travail avec des programmes”, page 58, sont des fonctions du laser fréquemment utilisées, sauvegardées sous forme de programmes. Contre-indications ® L’application du dispositif médical laser Limax 60 est contre-indiquée quand la chirurgie au laser est contre-indiquée. -
Page 12: Hotline
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Hotline Si vous avez des questions concernant la manipulation du produit ou les applications • cliniques, n’hésitez pas à contacter le Département de Gestion des Produits : Tél : +49 7461 706-243 Fax : +49 7461 706-190 Pour tout renseignement d’ordre technique, veuillez contacter le Martin Service Center : •... -
Page 13: Informations Concernant Le Présent Document
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Informations concernant le présent document L’inobservation du présent document peut entraîner une blessure grave, voire mortelle du patient ou de l’utilisateur ! Toute manipulation et entretien non conformes et toute utilisation contraire à l’usage prévu peuvent entraîner une usure précoce et / ou des risques pour le patient et l’utilisateur ! L’exploitant doit s’assurer que toutes les personnes qui manipulent le produit ont bien compris et respectent parfaitement les consignes et les indications figurant dans le présent... -
Page 14: Pictogrammes Utilisés Dans Le Présent Document
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Pictogrammes utilisés dans le présent document Les informations importantes, ainsi que les remarques générales ou concernant la sécurité sont signalées dans le présent document par les symboles et mentions suivantes : Danger de mort ou risque de grave blessure corporelle ! En cas de non-respect, danger de mort éventuel ou risque de grave blessure corporelle ! ATTENTION Risque de légère blessure corporelle ! -
Page 15: Consignes De Sécurité
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Consignes de sécurité Prescriptions d’ordre général Les normes, lois, directives et règlements suivants ont été pris en compte au moment de la conception et de la fabrication du présent appareil : Norme Titre MPG (MDA) Medical Devices Act 93/42/EEC (MDD) -
Page 16: Installation Et Première Mise En Service
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Installation et première mise en service L’installation et la première mise en service doivent impérativement être réalisées par la société Gebrüder Martin ou des partenaires agréés pour le service après-vente. Autres ® remarques, voir chapitre 5.2 “Mise en place du Limax 60”, page 27. -
Page 17: Protection Contre Le Laser
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Par ailleurs, il convient de respecter les prescriptions complémentaires suivantes : seuls des utilisateurs agréés (autorisés en tant qu’opérateurs) sont habilités à mettre le • ® laser Limax 60 en service. Ces utilisateurs doivent être familiarisés avec l’appareil au laser et connaître les mesures de sécurité... -
Page 18: Risques D'explosion Et D'incendie
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax C’est pourquoi les consignes de sécurité suivantes doivent être rigoureusement respectées : les accès aux zones laser doivent être signalisés par des lampes d’avertissement. • les personnes qui travaillent dans la zone laser doivent être informées au moins une fois •... -
Page 19: Protection Du Patient
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Protection du patient Le patient doit impérativement être protégé de blessures résultant d’une manipulation non appropriée du laser. Ceci concerne particulièrement : la protection des yeux par des lunettes de protection appropriées et / ou une protection •... -
Page 20: Recommandations Relevant De La Sécurité Technique Du Laser Pilote
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Recommandations relevant de la sécurité technique du laser pilote ATTENTION Irritation éventuelle par la lumière laser pilote ! La lumière directe ou réfléchie du laser pilote peut éblouir l’utilisateur et compromettre par moments son aptitude au travail. Les lunettes protègent uniquement du laser de travail, mais pas de la lumière laser pilote. -
Page 21: Sécurité Électrique
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 3.11 Sécurité électrique Cet appareil correspond à la classe de protection 1 (selon IEC 60601) et doit donc être raccordé à un réseau correctement mis à la terre conformément à ses caractéristiques techniques, voir chapitre 11 “Caractéristiques techniques”, page 84. Avant le branchement au secteur, s’assurer de la conformité... -
Page 22: Dispositifs De Sécurité De L'appareil
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 3.14 Dispositifs de sécurité de l’appareil Cet appareil a été mis au point dans le but d’assurer une sécurité maximum des personnes. Les dispositifs de sécurité intégrés ne permettent pas de faire d’erreur de manipulation : Après la mise sous tension ou après le retour de la tension après une panne de réseau, le •... -
Page 23: Plaques D'avertissement Et Plaques De Signalisation
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 3.16 Plaques d’avertissement et plaques de signalisation Plaque de signalisation, voir Traduction de l’autocollant : chapitre 5.5 “Face arrière”, Laser / catégorie 4 page 31, relative à la classe Puissance du laser : 60 W de laser au dos de l’appareil Longueur d’onde : 1 320 nm Durée de l’impulsion : continue... -
Page 24: Gaz De Fumée
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 3.17 Gaz de fumée ATTENTION Le gaz de fumée du laser peut contenir des particules tissulaires viables ! Les émissions de gaz de fumée produites au cours du traitement à la lumière laser, en particulier lors de la vaporisation, peuvent s’avérer nocives. -
Page 25: Propos De Cet Appareil
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax À propos de cet appareil Généralités relatives à la théorie laser Le terme LASER est un acronyme pour Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation (amplification de la lumière par émission stimulée de rayonnement). Le laser se compose d’un milieu actif et d’une source d’excitation. - Page 26 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax L’intensité du rayonnement à la surface des tissus dépend de : Puissance distale du laser sur les tissus • Diamètre du rayon au point d’impact (dépendant quant à lui de l’écart entre l’extrémité de •...
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Page 27: Mise En Service Du Limax ® 60
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax ® Mise en service du Limax Généralités ® Le Limax 60 est un appareil chirurgical laser piloté par microprocesseur à la pointe de la technique. L’appareil génère de la lumière laser dans la zone infrarouge (1 320 nm) avec un maximum de 60 watts de puissance lumineuse sur la sortie ;... - Page 28 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax INDICATION Eau de refroidissement Avant la mise en service, vérifier si l’eau de refroidissement est dans le laser. Au cas où le laser est mis en service sans avoir été rempli d’eau de refroidissement, un message sera affiché...
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Page 29: Changer L'appareil De Place
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Changer l’appareil de place INDICATION Dommages dus aux secousses ! Déplacer l’appareil prudemment afin de ne pas soumettre les composants optiques aux fortes secousses et vibrations. Avant un transport à l’intérieur du bâtiment, enlever la clé et la mettre de côté. •... -
Page 30: Face Frontale
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Face frontale Fig. 5-1: Face frontale 1 Panneau de commande 2 Connecteur Luer-Lock pour AIR (air de purge) ® Les fonctions des éléments de commande et d’affichage (1) du Limax 60 sont décrites de manière détaillée au chapitre 6.1 “Éléments de commande et d’affichage”, page 38. -
Page 31: Face Arrière
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Face arrière Poignée avant Haut-parleur Accessory Port Interlock Warning Branchement de l’interrupteur à pédale Fusibles Raccord réseau Boulon d’équipotentialité Connecteur NIST (AIR) Enrouleur du câble Plaque de signalisation, voir chapitre 3.16, page 23 Plaque signalétique laser Sortie de l’air de refroidissement... -
Page 32: Poignée
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 5.5.1 Poignée La poignée (1, Fig. 5-2) permet de déplacer le laser. 5.5.2 Haut-parleur Position au dos du boîtier, voir (2, Fig. 5-2) • Ton d’activation du laser : ton aigu harmonieux indiquant la diffusion de lumière laser (volume réglable) Ton de commande retentissant lorsque l’utilisateur •... -
Page 33: Branchement Interlock / Warning
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 5.5.4 Branchement Interlock / Warning Raccord pour Interlock et Warning (4, Fig. 5-2) : Interlock / Warning Cette prise remplit 2 fonctions : • Contact de lampe d’avertissement Verrouillage de la porte • Contact de lampe d’avertissement Ce contact (1) active les lampes d’avertissement lors de la mise en marche de l’appareil (commutateur à... - Page 34 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Verrouillage de la porte Si un contacteur de porte est raccordé à ce contact (1), l’appareil désactive automatiquement l’émission de laser lors de l’ouverture de la porte. Le message “STATUS-CODE: 2006” s’affiche en rouge sur l’écran.
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Page 35: Branchement De L'interrupteur À Pédale
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 5.5.5 Branchement de l’interrupteur à pédale Prise de raccordement de l’interrupteur à pédale (5, Fig. 5-2) permettant d’activer le laser. Description fonctionnelle, voir chapitre 6.10 “Interrupteur à pédale”, page 55. Positionner l’interrupteur à pédale à proximité... -
Page 36: Débranchement Du Réseau
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 5.5.7 Débranchement du réseau Pour débrancher sur tous les pôles, débrancher le câble d’alimentation du laser en appuyant sur la touche jaune de verrouillage, voir (3, Fig. 5-5). 5.5.8 Fusibles réseau Le système est équipé de 2 fusibles (6, Fig. 5-2) T retard, T 16 AH, 500 V, le protégeant de surintensité... -
Page 37: Plaque Signalétique Limax ® 60
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax ® 5.5.11 Plaque signalétique Limax La plaque signalétique se trouve au dos de l’appareil (voir aussi 12, Fig. 5-2). Pour les données techniques, voir chapitre 11 “Caractéristiques techniques”, page 84. Préparation pour la zone laser Rayonnement laser dangereux ! Sécuriser la zone laser contre l’accès de personnes non autorisées. -
Page 38: Commande De L'appareil
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Commande de l’appareil ATTENTION Risques éventuels liés à une erreur de manipulation ! L’utilisation des dispositifs de commande ou des possibilités de réglage différente de celle décrite dans le présent mode d’emploi peut être la cause d’un rayonnement dangereux. Éléments de commande et d’affichage Fig. -
Page 39: Interrupteur À Clé
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.1.1 Interrupteur à clé L’interrupteur à clé (7, Fig. 6-1) permet de mettre l’appareil sous tension / hors service. Position de la clé verticale : appareil hors service. Position de la clé horizontale : appareil sous tension La clé... -
Page 40: Voyant Stop
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.1.3 Voyant STOP ® Pour pouvoir démarrer le Limax 60 au moyen de l’interrupteur à clé, l’interrupteur ARRÊT D’URGENCE doit être retiré, voir aussi chapitre 6.1.2 “Arrêt d’urgence”, page 39. Si l’appareil est mis en service à l’aide de l’interrupteur à clé... -
Page 41: Connecteur De Fibre Smaplus
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.1.5 Connecteur de fibre SMAplus Le connecteur de fibre (4, Fig. 6-1) sert à raccorder les fibres laser avec le connecteur SMAplus. La position du connecteur de fibre est contrôlée. L’appareil ne peut être commuté sur l’état LASER READY que lorsqu’une fibre laser est raccordée. -
Page 42: Panneau De Commande
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.1.7 Panneau de commande Touche STANDBY (DEL verte) L’appareil commute en état STANDBY (laser n’est pas prêt, DEL verte) lorsque cette touche est actionnée. Dans cet état, les paramètres du laser peuvent être réglés, mais il ne peut pas être émis de lumière laser à... -
Page 43: Bouton Rotatif Avec Anneau Rétroéclairé
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.1.8 Bouton rotatif avec anneau rétroéclairé ® 60 sont effectués au moyen du bouton rotatif (10, Fig. 6-1). Tous les réglages du Limax Il permet d’effectuer des réglages par rotation et par pression. Il est inactif après la mise sous ®... -
Page 44: Écran De Visualisation
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.1.9 Écran de visualisation L’écran de visualisation (1, Fig. 6-1) comporte les éléments d’affichage suivants : Nom (1) du programme laser réglé • actuellement – avec l’indication modifié (5) dans le cas où certains paramètres du laser ont été... -
Page 45: Affichage De L'état Du Laser
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.1.10 Affichage de l’état du laser Aucune fibre laser n’est raccordée Le laser peut être réglé, mais pas activé. LASER STANDBY Une fibre laser reconnue par l’appareil chirurgical laser est connectée. Le laser peut être réglé et activé. LASER READY Le laser est actif et prêt à... -
Page 46: Pièce D'application
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Pièce d’application La fibre dénudée, universelle, 400 µm (Bare Fiber, Universal, 400 µm) est définie comme pièce d’application standard (en vertu de la norme IEC 60601-1) ® pour le Limax 60 : REF 79-700-40-04. D’autres accessoires sont cités au chapitre 10.1 “Liste des accessoires homologués”, page 80. -
Page 47: Contrôle De La Fibre Laser Au Moyen Du Laser Pilote
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Contrôle de la fibre laser au moyen du laser pilote Avant le début de la thérapie ou après le remplacement d’une fibre laser, il convient de la contrôler : appuyer sur la touche PILOT, régler la clarté du rayon pilote dans le menu •... -
Page 48: Remplacement De La Fibre Laser
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Remplacement de la fibre laser La fibre laser est remplacée de la manière suivante : Placer le laser sur STANDBY : appuyer sur la touche STANDBY dès que le laser n’est plus • allumé... -
Page 49: Air (Air De Purge)
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax AIR (air de purge) Le Limax® 60 est doté sur sa face avant d’un raccord d’air de purge, voir Connecteur Luer- Lock (2, Fig. 5-1) qui permet d’éliminer la fumée libérée au cours de l’application laser de la trajectoire du rayon de l’applicateur laser. -
Page 50: Flexible D'air Comprimé
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.6.1 Flexible d’air comprimé Il est possible de commander un flexible d’air comprimé avec fiche coudée pour le branchement au dispositif d’alimentation en gaz centrale Dräger (REF 78-215-03-04) auprès du Martin Service Center, voir chapitre 1.8 “Hotline”, page 12. Autres flexibles d’air comprimé... -
Page 51: Raccorder La Pièce À Main De Focalisation / Des Applicateurs
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Raccorder la pièce à main de focalisation / des applicateurs En principe, les procédés de raccordement d’une pièce à main de focalisation ou d’autres applicateurs accessoires sont identiques. Veuillez observer les modes d’emploi respectifs pour obtenir de plus amples recommandations d’utilisation. -
Page 52: Brancher La Pièce À Main De Focalisation
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.7.2 Brancher la pièce à main de focalisation 1 Fibre optique d’arrivée 2 Connecteur SMAplus de la fibre optique d’arrivée 3 Connecteur Luer-Lock flexible de raccordement AIR 4 Flexible de raccordement AIR 5 Connecteur Luer-Lock filtre à AIR stérile ®... -
Page 53: Brancher Les Applicateurs
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.7.3 Brancher les applicateurs Fibre laser purgée 1 Flexible de raccordement AIR 2 Fibre laser 3 Connecteur SMAplus 4 Connecteur Luer-Lock 5 Filtre à AIR stérile En cas d’utilisation d’une fibre laser purgée (2), le connecteur Luer-Lock (4) du flexible de raccordement AIR (1) se trouvant sur l’extrémité... -
Page 54: Mettre L'appareil Sous Tension
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Mettre l’appareil sous tension L’interrupteur d’ARRÊT D’URGENCE rouge doit se trouver en position tirée. Enficher la clé et la tourner à l’horizontale, • dans le sens des aiguilles d’une montre. La clé ne peut pas être retirée lorsqu’elle se trouve à... -
Page 55: Interrupteur À Pédale
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.10 Interrupteur à pédale L’interrupteur à pédale (2) avec étrier, posé en toute stabilité grâce à son boîtier (1), est raccordé via son câble à la prise de l’interrupteur à pédale au dos de l’appareil (8, Fig. -
Page 56: Utilisation De Lumière Laser
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.11 Utilisation de lumière laser ATTENTION Risques de lésions oculaires et cutanées, mais aussi sur d’autres organes ! À présent, toutes les personnes présentes dans la salle, le patient inclus, doivent porter les lunettes de protection laser. -
Page 57: Mise Hors Tension De L'appareil Limax ® 60
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax ® 6.13 Mise hors tension de l’appareil Limax Tourner la clé de l’interrupteur à clé de la position horizontale à la position verticale. • ATTENTION Risque de blessure ! Tout appareil laser inutilisé doit être condamné pour empêcher toute utilisation intempestive. À... -
Page 58: Travail Avec Des Programmes
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.15 Travail avec des programmes En raison de la grande diversité de possibilités de réglage, le réglage de chaque paramètre avant une opération prend beaucoup de temps et peut être facilité par l’intermédiaire de la sauvegarde des programmes. -
Page 59: Sélectionner Le Programme
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.15.2 Sélectionner le programme Liste des derniers programmes utilisés 4 noms de programme au maximum et le programme standard sont affichés directement dans le menu principal. Ces 4 noms de programme correspondent aux programmes utilisés en dernier. - Page 60 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Le menu Programmes est actif et le texte “Traiter programmes” apparaît dans la ligne de contexte. Activer la fonction Sélectionner. • Les programmes sélectionnés sont maintenant affichés sous forme de liste dans la zone menu. Lors de la recherche parmi la liste de programmes, une prévisualisation du programme actuellement marqué...
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Page 61: Adapter Le Programme
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.15.3 Adapter le programme Le programme actif peut être modifié et sauvegardé. Sélectionner le programme à adapter, voir chapitre 6.15.2 “Sélectionner le programme”, • page 59. Dès qu’un paramètre laser du programme actuel a été modifié, le complément modifié est affiché... -
Page 62: Sauvegarder Le Programme Modifié
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 2 paramètres d’impulsion max. peuvent alors être adaptés selon le mode de service : Impulsion (0,1 – 10 s) • Durée d’une impulsion laser Pause impulsion (de 0,1 – 10 s) • Pause entre 2 imp. en mode impulsion En outre, il est possible d’adapter le Flux actif AIR directement dans le niveau principal :... - Page 63 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Sauvegarder sous Sélectionner Programmes / • Sauvegarder sous — L’éditeur de texte est affiché. Adapter le nom du programme au moyen de l’éditeur de texte Sélectionner les lettres / caractères en • tournant le bouton rotatif. Entrer les lettres en appuyant sur le bouton •...
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Page 64: Ecraser Un Programme
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.15.7 Écraser un programme Écraser Sélectionner Programmes / Écraser. • Avant que le programme sauvegardé ne soit écrasé avec les nouveaux paramètres, une demande de confirmation est affichée. Valider la demande de confirmation par Oui. •... -
Page 65: Effacer Les Programmes
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.15.8 Effacer les programmes Effacer agit toujours sur le programme actuel. Sélectionner Programmes / Effacer. • — Avant que le programme actuel ne soit effacé, une demande de confirmation est affichée. Valider la demande de confirmation par Oui. •... - Page 66 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Flux de base L’intensité du flux de base peut être réglée entre 0 et 40 %. Flux actif L’intensité du flux actif peut être réglée entre 10 et 100 %. Le flux actif ne peut jamais être inférieur au flux de base.
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Page 67: Configuration
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.16 Configuration Dans le menu “Configuration”, l’utilisateur a la possibilité d’adapter certains réglages de l’appareil. Sélectionner Configuration. • — Le menu Configuration apparaît. Des réglages peuvent être effectués dans les sous-menus suivants : Langue •... -
Page 68: Pilote
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.16.2 Pilote Sélectionner Configuration / Pilote. • Clarté du pilote Il est possible de régler la clarté du laser pilote entre 1 à 100 %. Fréquence clignotement pilote Le laser pilote peut être réglé sur CW (impulsion continue) ou marche par impulsions sur une plage de 0,5 Hz à... -
Page 69: Journal De Bord / Sauvegarder / Réinitialiser
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.16.3 Journal de bord / Sauvegarder / Réinitialiser Sélectionner Journal de • bord / Sauvegarder / Réinitialiser. Les compteurs actuels sont enregistrés dans le journal de bord, puis réinitialisés. L’inscription dans le journal de bord comporte la date et l’heure du début de la sommation. -
Page 70: Journal De Bord / Vue D'ensemble
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.16.4 Journal de bord / Vue d’ensemble Sélectionner Journal de bord / • Vue d’ensemble. — Le journal de bord est affiché. Il permet de contrôler l’énergie laser appliquée ainsi que le nombre d’impulsions laser. Ces paramètres sont sauvegardés manuellement ou automatiquement en même temps que l’heure de début de chaque traitement et peuvent être... -
Page 71: Désactivations
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.16.6 Désactivations Configuration / Désactivations Désactivation du menu La désactivation du menu détermine la durée jusqu’à l’inactivité du bouton rotatif après sa dernière utilisation. Anneau lumineux blanc > Désactivation (30 s – 5 min) > Anneau lumineux éteint Désactivation du réglage La désactivation du réglage détermine la durée... -
Page 72: Date / Heure
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.16.7 Date / heure Configuration / Date / heure La date et l’heure relatives aux traitements individuels étant sauvegardés dans le journal de bord, il est indispensable de veiller à l’actualité de la date et de l’heure. Après la sélection de Date / heure, le dialogue Régler date / heure apparaît. -
Page 73: Alertes Sonores
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 6.16.8 Alertes sonores Configuration / Alertes sonores Sélectionner Alerte sonore et régler le • volume. Sélectionner Signal activation laser et • régler le volume. Conformément à IEC 60601-1, le signal d’activation du laser dispose d’un volume minimal qui peut être augmenté... -
Page 74: Mode D'emploi Succinct
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Mode d’emploi succinct Préparation Observer le mode d’emploi. Raccorder l’appareil à l’alimentation réseau ® Brancher le câble d’alimentation du Limax 60 à une prise femelle réseau séparée. Mettre les lunettes de protection Protéger les yeux du patient. Identifier la zone laser Fermer les portes de la salle de traitement. - Page 75 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Activer l’appareil ® Actionner la touche LASER READY (laser Limax prêt, DEL jaune allumée). Utiliser la lumière laser Enfoncer l’interrupteur à pédale jusqu’au niveau 2 et utiliser la lumière laser. Désactiver l’appareil ® Actionner la touche STANDBY (laser Limax 60 pas prêt, DEL verte allumée).
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Page 76: Maintenance
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Maintenance Travaux de maintenance réguliers INDICATION Toute réparation doit impérativement être effectuée exclusivement par des techniciens de service autorisés de la société Gebrüder Martin. Inspection et entretien Période de maintenance Doit être effectué(e) par Vérifier le bon fonctionnement de Chaque jour, avant chaque Personnel hospitalier... -
Page 77: Nettoyage Et Désinfection
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Nettoyage et désinfection La responsabilité du nettoyage et de la désinfection incombe à l’exploitant / à l’utilisateur. Respecter les réglementations nationales relatives au nettoyage et à l’hygiène. Risque de graves blessures corporelles provoquées par des accessoires endommagés ! Un appareil non opérationnel et des accessoires endommagés sont susceptibles de représenter un danger pour le patient ou l’utilisateur et de compromettre le bon... - Page 78 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax ATTENTION Risques de lésions oculaires et cutanées, mais aussi sur d’autres organes ! Des optiques souillées peuvent absorber la lumière laser, avoir une influence sur l’effet du laser pendant l’application et être endommagées ou détruites par l’absorption. Il convient de vérifier la capacité...
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Page 79: Élimination Des Dérangements
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Élimination des dérangements Indications sur l’écran de visualisation Des indications relatives au déroulement sont affichées sur l’écran de visualisation dans la ligne de contexte (2, Fig. 6-4). À titre d’exemple : “Raccorder la fibre”. Ligne de contexte Autres dérangements Le témoin d’anomalie dans le coin inférieur droit... -
Page 80: Accessoires
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Accessoires 10.1 Liste des accessoires homologués Les accessoires et articles jetables ne peuvent être utilisés que si la sécurité des appareils à laser est garantie conformément à la norme IEC 60825-1 et si ceux-ci portent le marquage CE. En ce qui concerne les accessoires, n’utiliser que des accessoires d’origine listés ci-dessous. - Page 81 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Accessoire Données Pièce à main de focalisation Pièce à main de focalisation 78-201-10-04 stérilisable en autoclave Fibre optique d’arrivée ® stérilisable en autoclave Fibre de liaison Limax 60 avec la pièce à main de 79-302-26-04 diamètre d’âme 260 µm, focalisation...
- Page 82 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Accessoire Données Câbles d’alimentation Câble d’alimentation avec “fiche mâle Euro”, 6 m 08-507-00-84 nationaux Câble d’alimentation sans connecteur réseau, 6 m ; utilisé par le S.A.V. pour le branchement de 08-507-00-85 connecteurs réseau spéciaux Câble d’alimentation “Hospital Grade”...
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Page 83: Distances De Sécurité (Nohd)
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax 10.2 Distances de sécurité (NOHD) Les distances de sécurité (NOHD = Nominal Ocular Hazard Distance) ci-dessous sont définies pour les accessoires. Ces distances minimales garantissent que l’intensité du rayonnement ou le rayonnement tombe sous la valeur limite admissible. Par ailleurs, le tableau indique les divergences du faisceau après la pièce à... -
Page 84: Caractéristiques Techniques
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Caractéristiques techniques ® Désignation Données Limax Type de laser Laser Nd:YAG pompé par diodes Longueur d’onde laser 1 320 nm Puissance laser 5 – 60 W Modes de service Impulsion continue ininterrompue Impulsion simple : Durées de marche par impulsions : 0,1 –... - Page 85 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax ® Désignation Données Limax Largeur 50 cm Dimensions Hauteur 107 cm Profondeur 59 cm Poids Laser avec eau 95 kg Température ambiante de -15 °C à +50 °C (5 °F à 122 °F) Conditions ambiantes pour le transport et le Humidité...
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Page 86: Contrôle De Sécurité Technique (Cdst)
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Contrôle de sécurité technique (CdST) INDICATION Seul Gebrüder Martin ou un S.A.V. agréé Gebrüder Martin est autorisé à effectuer les contrôles de sécurité techniques. Il convient de consigner le contrôle de sécurité technique effectué dans le registre des dispositifs médicaux et les résultats de ce contrôle ! La conformité... - Page 87 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Vérifier le fonctionnement, voir IEC 62353, section 5.4 Contrôle du calibrage au moyen d’un appareil externe de mesure de la puissance (tolérance admissible ±20 %) : 5 W / 10 W / 30 W / 60 W En outre : batterie Contrôle de la batterie interne (U ≥2,8 V) et remplacement éventuel...
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Page 88: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant Sur La Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité électromagnétique (CEM) Recommandations et déclaration du fabricant selon la norme IEC 60601-1-2 Paragraphe 6.8.3.201 a) 3) Tableau 201 : émissions électromagnétiques ® L’appareil Limax 60 est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. - Page 89 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Recommandations et déclaration du fabricant selon la norme IEC 60601-1-2 Paragraphe 6.8.3.201 a) 3) Tableau 201 : émissions électromagnétiques L’appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que l’utilisateur de l’appareil s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai Environnement Essais d’immunité...
- Page 90 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Recommandations et déclaration du fabricant selon la norme IEC 60601-1-2 Paragraphe 6.8.3.201 b) Tableau 204 : immunité électromagnétique L’appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que l’utilisateur de l’appareil s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai selon Environnement électromagnétique –...
- Page 91 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de ® communication RF et l’appareil Limax 60 de Gebrüder Martin selon la norme IEC 60601-1-2 Paragraphe 6.8.3.201 b), tableau 206 L’appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.
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Page 92: Indications Importantes Pour L'environnement
Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax Indications importantes pour l’environnement 14.1 Emballage Sur demande, Gebrüder Martin reprend l’emballage complet de l’appareil. Dans la mesure du possible, certaines parties de l’emballage seront recyclées. Si vous ne souhaitez pas profiter de cette offre, vous pouvez également éliminer vous-même l’emballage avec les vieux papiers et les ordures ménagères. - Page 93 Mode d’emploi ® Appareil chirurgical laser Limax V. 2.0...
- Page 94 Tel. +971 4 454 1655 middleeast@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com ·...