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Illustration
4
Utilisation conforme
Tous les composants du système sont conçus et construits
pour satisfaire aux fins décrites ici et sont livrés aussi bien à
l'état stérile (plaques, lames de scie, fraise au choix) qu'à
l'état non stérile (vis, instruments, stockage). Ils doivent être
soumis à un processus de traitement correspondant avant leur
utilisation, voir chapitre 10, page 56.
Veuillez consulter les détails relatifs à la méthode per-
•
opératoire dans les documents du produit du fabricant.
Le choix des implants ainsi que la démarche à suivre lors de
•
leur utilisation incombent à l'utilisateur après examen des
données anatomiques et fonctionnelles du patient.
Seul un spécialiste spécialement formé, expérimenté et
•
connaissant parfaitement les dispositions correspondantes
est autorisé à utiliser le système.
Le médecin traitant doit s'être familiarisé avec le procédé
•
chirurgical en question, en étudiant notamment
soigneusement la documentation du produit ainsi que les
ouvrages spécialisés ou en consultant un collègue
expérimenté.
Ces interventions doivent uniquement avoir lieu dans
•
des pièces à usage médical conformes à la norme
DIN VDE 0100 partie 710 ou aux prescriptions nationales
correspondantes.
Description
Vis bloquante à angle
fixe
Vis standard
Code
couleur
bleue
dorée
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