Contrôle; Emballage; Stérilisation - KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi

5.5 Contrôle
Après chaque nettoyage, les produits doivent être macroscopiquement propres, c'est-à-dire qu'ils doivent
être exempts de salissures visibles.
Contrôle de fonctionnement
• Vérifier que les produits ne présentent pas de dommages tels que des bris, des fissures, des écaillages,
des déformations et des marquages couleur méconnaissables, et vérifier le fonctionnement des
instruments.
• Les produits qui ne fonctionnement pas correctement, qui sont usés, corrodés, déformés ou poreux ou
qui présentent d'autres dommages doivent être éliminés. Il est également possible de prendre des
mesures spécifiques (par ex. traitement de surface), voir aussi les recommandations du groupe de travail
sur le traitement des instruments, AKI :
http://www.a-k-i.org/aki-broschueren/rote-broschuere/
• Au niveau des éléments d'entreposage, vérifier en particulier que le couvercle s'ajuste correctement et
sûrement sur les paniers et les modules d'entreposage afin d'éviter que des instruments ou implants ne
tombent.
5.6

Emballage

Pour la stérilisation, le transport et le stockage, utiliser les emballages de stérilisation homologués
correspondants (par ex. selon EN 868, ISO 11607).
5.7 Stérilisation
Risque d'infection dû à une manipulation non stérile !
Toute stérilisation réalisée de manière non conforme ainsi que toute manipulation des produits à l'état
non stérile peut entraîner de graves risques sanitaires pour le patient.
La responsabilité du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation de ces produits incombe
à l'exploitant/à l'utilisateur. Les règles nationales, restrictions incluses, doivent impérativement être
respectées.
La stérilisation peut être effectuée avec un stérilisateur conforme à la norme EN 285 et validé selon la
norme ISO 17665. En fonction des résultats de notre validation, les procédés de stérilisation suivants
peuvent être utilisés :
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Revision 1