Nach Abschluss Des Operativen Eingriffs - KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi

4.4

Nach Abschluss des operativen Eingriffs

Verletzungsgefahr und Risiko des Systemversagens durch patientenseitige falsche Verhaltensweise!
Falsche postoperative Verhaltensweisen des Patienten können zu Systemversagen oder Verletzung des
Patienten führen.
Folgendes beachten:
• Den Patienten unterweisen und postoperativ betreuen.
• Während der kompletten Behandlungsdauer sind alle körperlichen Aktivitäten, welche das
Implantatsystem oder die mit diesem verbundenen Knochenelemente beeinträchtigen könnten,
zu unterlassen. Dies gilt insbesondere für das Tragen von Lasten (Sturzgefahr) und sportliche
Betätigungen, die einen Stoß oder Schlag verursachen könnten.
Gefahr der Verbrennung bzw. unbeabsichtigten Bewegung des Implantats sowie der möglichen
Fehlinterpretation der Untersuchung beim Einsatz von MRT!
Aufgrund der Weiterentwicklung und weiter steigenden Energiedichte der MRT-Geräte ist ein negativer
Einfluss auf Implantate und Patienten zukünftig nicht auszuschließen.
Im Zweifelsfall ist eine MRT-Untersuchung vor dem Ausschluss einer möglichen Patientenschädigung nicht
zulässig.
Mögliche Gefahren sind in der Erwärmung oder Migration von möglicherweise auf das Magnetfeld
reagierenden Implantaten zu sehen. Darüber hinaus können Metallimplantate sowohl bei der
Computertomografie (CT) als auch bei der Magnet-Resonanz-Tomografie (MRT) störende Artefakte
hervorrufen.
Implantate sind in der Regel zum temporären Verbleib im Körper vorgesehen und nach vollständigem
Abschluss des Heilungsprozesses wieder zu entfernen. Im Rahmen der postoperativen Betreuung des
Patienten liegt die Entscheidung über das Belassen oder Entfernen des Implantats im
Verantwortungsbereich des behandelnden Arztes.
Nach dem Abschluss des operativen Eingriffs sind wiederaufbereitbare Produkte der Aufbereitung
zuzuführen.
Explantierte und/oder kontaminierte Produkte, die für den Einmalgebrauch bestimmt sind, dürfen nicht
wiederaufbereitet und -verwendet werden. Sie sind nach Abschluss des operativen Eingriffs zu entsorgen.
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Gebrauchsanweisung
IPS® Implants Unterarmrekonstruktion
Revision 1