KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi page 49

Instrucciones de uso
IPS® Implants para reconstrucción del antebrazo
Índice
Indicaciones sobre este documento ........................................................ 51
1
Seguridad ............................................................................................. 51
1.1
Abreviaciones y términos ............................................................................ 51
1.2
Validez del presente documento .................................................................... 51
1.3
Símbolos en este documento ........................................................................ 52
1.4
Responsabilidad derivada del producto y garantía ........................................ 53
2
Información general.................................................................................. 53
2.1
Línea directa .......................................................................................... 53
2.2
Volumen de suministro .............................................................................. 53
2.3
Control de entrada ................................................................................... 54
2.4
Garantía ............................................................................................... 54
2.5
Uso conforme a lo previsto ................................................................. 55
3
Uso previsto .......................................................................................... 55
3.1
Indicaciones ...................................................................................................... 55
3.1.1
Grupo de pacientes/selección del paciente .................................................................... 56
3.1.2
Condiciones ambientales ....................................................................................... 56
3.1.3
Usuario ........................................................................................................... 56
3.1.4
Limitaciones de uso .................................................................................. 57
3.2
Contraindicaciones .............................................................................................. 57
3.2.1
Posibles efectos secundarios y complicaciones .................................................... 57
3.3
Manejo / Aplicación / Uso .................................................................. 58
4
Descripción de los componentes .................................................................... 58
4.1
Diseño y funcionamiento ....................................................................................... 58
4.1.1
Materiales utilizados/materiales del implante ................................................................ 59
4.1.2
Antes del uso ......................................................................................... 59
4.2
Procedimiento intraoperatorio ...................................................................... 59
4.3
Tras finalizar la intervención quirúrgica ............................................................. 62
4.4
Procesamiento ............................................................................... 64
5
Indicaciones básicas para el procesamiento ........................................................ 64
5.1
Restricciones y limitaciones del procesamiento .................................................... 64
5.2
Preparación previa a la limpieza y desinfección .................................................... 65
5.3
Preparación ...................................................................................................... 65
5.3.1
Limpieza y desinfección .............................................................................. 65
5.4
Limpieza y desinfección manual ................................................................................ 65
5.4.1
Limpieza y desinfección mecánica .............................................................................. 67
5.4.2
Control ................................................................................................ 68
5.5
Revision 1 49