Condizioni Ambientali; Utente; Limitazioni D'impiego; Controindicazioni - KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi

3.1.3

Condizioni ambientali

L'applicazione può essere effettuata solamente in locali medici in condizioni sterili.
3.1.4

Utente

I prodotti possono essere utilizzati esclusivamente dal personale medico specializzato qualificato sulla base
della sua formazione specialistica, delle sue conoscenze, della sua esperienza e della sua preparazione sulle
disposizioni pertinenti per l'impiego.
L'utente deve conoscere le regole dell'arte medica, lo stato attuale delle conoscenze scientifiche e i
contenuti delle pubblicazioni scientifiche pertinenti degli autori medici.
L'utente deve conoscere perfettamente la tecnica operatoria e il prodotto nel suo complesso.
L'utente è responsabile di quanto segue:
• Studio scrupoloso di tutta la documentazione sul prodotto
• Esercizi pratici di impiego del prodotto
• Selezione ed esecuzione corretta dell'intervento chirurgico
• Combinazione dei componenti del prodotto e relativo utilizzo corretto
• Evitare o ridurre al minimo i rischi generali durante gli interventi chirurgici
• Informazione, istruzione e assistenza post-operatoria del paziente
3.2

Limitazioni d'impiego

3.2.1

Controindicazioni

In caso di mancata osservanza delle controindicazioni sussiste la possibilità di lesioni gravi o addirittura
mortali per il paziente!
• Manifesta infezione nella zona della regione da trattare
• Sensibilità al materiale o possibili allergie ai materiali utilizzati per l'impianto
• Tessuti duri e/o molli di qualità e quantità insufficienti
• Pazienti non preparati o non in grado di attenersi con sicurezza alle istruzioni nel corso dell'intero
trattamento, inclusa la fase post-operatoria
• Utilizzo in aree esposte a sollecitazioni di forza e di peso non adeguate
100
IPS® Implants per la ricostruzione dell'avambraccio
Istruzioni per l'uso
Revision 1