Bestimmungsgemäße Verwendung; Zweckbestimmung; Indikationen; Patientengruppe / Patientenauswahl - KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi

3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1

Zweckbestimmung

• Anatomisches Modell
Das IPS® Implants Unterarmrekonstruktion anatomische Modell dient zur Visualisierung der anatomischen
Situation und Passgenauigkeit sowie zur Planung bei fehlverheilten Unteramfrakturen oder congenitalen
Fehlbildungen des Unterarms.
• Bohr- und Markierungslehre
Die IPS® Implants Unterarmrekonstruktion Bohr- und Markierungslehre besteht aus Polyamid und dient
dem Vorbohren an der vorher geplanten Position und im vorher geplanten Winkel. Weiterhin wird der
Sägeschnitt anhand der Führung angezeichnet.
• Patientenspezifisches Implantat
Das IPS® Implants Unterarmrekonstruktion Implantat dient der Versorgung bei fehlverheilten
Unteramfrakturen oder congenitalen Fehlbildungen des Unterarms.
Das System muss indikationsgemäß angewendet werden, siehe Kapitel 3.1.1 „Indikationen", Seite 12.
Gebrüder Martin ist nicht verantwortlich für Komplikationen durch falsche Zweckbestimmung, falsche
Indikation, falsche Kombination von Systemkomponenten und Operationstechnik sowie Grenzen der
Behandlungsmethode oder unzureichende Hygiene.
Das System muss indikationsgemäß angewendet werden, siehe Kapitel 3.1.1 „Indikationen", Seite 12.
Gebrüder Martin ist nicht verantwortlich für Komplikationen durch falsche Zweckbestimmung, falsche
Indikation, falsche Kombination von Systemkomponenten und Operationstechnik sowie Grenzen der
Behandlungsmethode oder unzureichende Hygiene.
3.1.1

Indikationen

Das patientenspezifische IPS® Implants Unterarmrekonstruktion Implantat, die patientenspezifische IPS®
Implants Unterarmrekonstruktion Bohr- und Markierungslehre und das patientenspezifische IPS® Implants
Unterarmrekonstruktion anatomische Modell ist für chirurgische, rekonstruktive Verfahren vorgesehen, bei
denen zur Ausrichtung, Rekonstruktion und Stabilisierung von Knochengewebe eine interne Fixierung durch
ein Implantat erforderlich ist.
3.1.2

Patientengruppe / Patientenauswahl

Patientenspezifische Produkte werden von einem qualifizierten Anwender ausschließlich für einen zuvor
bestimmten und namentlich bekannten Patienten verwendet.
Sie sind nur im Sinne der im Vorfeld definierten Fallplanung zu verwenden.
12
Gebrauchsanweisung
IPS® Implants Unterarmrekonstruktion
Revision 1