Impiego Conforme; Destinazione Del Dispositivo; Indicazioni; Gruppo Di Pazienti/Selezione Di Pazienti - KLS Martin group TS Bare Fiber Mode D'emploi

3

Impiego conforme

3.1

Destinazione del dispositivo

La fibra laser viene utilizzata per il trattamento del tessuto biologico per:
•
ipertermia
•
taglio
•
coagulazione
•
vaporizzazione
A tale scopo l'energia elettrica della rete di alimentazione viene trasformata in luce laser infrarossa, che
rende possibili tali applicazioni chirurgiche.
3.1.1

Indicazioni

Il prodotto è indicato per il trattamento chirurgico laser delle patologie.
3.1.2

Gruppo di pazienti/Selezione di pazienti

Il gruppo previsto di pazienti non è limitato dal punto di vista dell'età, del peso corporeo, delle condizioni di
salute o dello stato del paziente. Il chirurgo operante deve decidere se il paziente può essere trattato
o meno con la fibra laser.
3.1.3

Condizioni ambientali

L'apparecchio chirurgico laser può essere utilizzato solamente nei locali adibiti a scopo medico indicati
chiaramente come locali laser.
3.1.4

Utenti

Il medico curante è responsabile dell'impiego sicuro e corretto della fibra laser. Egli è tenuto a controllare
tutte le misure di sicurezza e deve conoscere a fondo le tecniche operatorie specifiche che prevedono l'uso
del laser.
3.2

Limitazioni d'impiego

3.2.1

Controindicazioni

L'impiego della fibra laser è controindicato in tutti quei casi in cui è sconsigliata la procedura chirurgica
laser.
3.3

Requisiti

La fibra laser è idonea ad essere collegata ad apparecchi chirurgici laser dotati di prese SMA, SMAplus e
SMA-X. L'utente è stato istruito sull'utilizzo in sicurezza della luce laser e degli apparecchi chirurgici laser
medicali.
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Istruzioni per l'uso
TS Bare Fiber 800 µm, riutilizzabile
Revision 1