Controllo; Imballaggio; Sterilizzazione - KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi

5.5

Controllo

Dopo ciascuna pulizia i prodotti devono essere macroscopicamente puliti, cioè privi di sporcizia visibile.
Controllo funzionale
• Verificare sui prodotti l'eventuale presenza di danni come rotture, crepe, sfogliamenti, deformazioni,
marcature colorate irriconoscibili ed inoltre il funzionamento degli strumenti.
• I prodotti non regolarmente funzionanti, usurati, corrosi, deformati, porosi o danneggiati in altro modo
dovranno essere scartati. In alternativa è possibile adottare opportune misure per gli strumenti (p.es. la
lavorazione delle superfici), vedi anche i consigli del gruppo di lavoro "Trattamento degli strumenti" (AKI):
http://www.a-k-i.org/aki-broschueren/rote-broschuere/
• Nei supporti prestare particolare attenzione a che il coperchio sia e resti sempre posizionato
correttamente e saldamente sui cestelli e sui moduli, per evitare che i singoli strumenti e/o
impianti cadano.
5.6

Imballaggio

Per la sterilizzazione, il successivo trasporto e la conservazione, utilizzare l'apposito materiale da
imballaggio per sterilizzazione consentito (p.es. ai sensi della EN 868 e della ISO 11607).
5.7

Sterilizzazione

Pericolo di infezione per l'impiego del prodotto non sterile!
Una sterilizzazione impropria, oppure un impiego non sterile dei prodotti possono comportare gravi rischi
per la salute del paziente.
Il gestore/l'utente sono responsabili della pulizia, della disinfezione e della sterilizzazione di questi
prodotti. Osservare assolutamente le normative nazionali e le limitazioni in materia.
La sterilizzazione può essere effettuata in uno sterilizzatore a norma EN 285 e convalidata a norma ISO 17665.
Secondo i risultati della convalida possono essere adottate le seguenti procedure di sterilizzazione:
112
IPS® Implants per la ricostruzione dell'avambraccio
Istruzioni per l'uso
Revision 1