Utilisation Conforme; Utilisation Prévue; Indications; Groupe De Patients/Choix Du Patient - KLS Martin group Reconstruction de l'avant-bras IPS Implants Mode D'emploi

Mode d'emploi
Reconstruction de l'avant-bras IPS® Implants
3

Utilisation conforme

3.1 Utilisation prévue
• Modèle anatomique
Le modèle anatomique de reconstruction de l'avant-bras IPS® Implants sert à la visualisation de la situation
anatomique et de l'ajustement parfait, de même qu'à la planification en cas de fractures de l'avant-bras
mal consolidées ou de malformations congénitales de l'avant-bras.
• Guide de de forage et de marquage
Le guide de forage et de marquage de reconstruction de l'avant-bras IPS® Implants est en polyamide et sert
au forage préalable dans la position et l'angle déterminés au préalable. De plus, le trait de coupe est
représenté par un repère.
• Implant spécifique au patient
L'implant de reconstruction de l'avant-bras IPS® Implants sert au traitement des fractures de l'avant-bras
mal consolidées ou des malformations congénitales de l'avant-bras.
Le système doit être utilisé conformément aux indications, voir chapitre 3.1.1 "Indications", page 77.
Gebrüder Martin décline toute responsabilité en cas de complications dues à une utilisation prévue
erronée, à une indication erronée, à une incompatibilité des composants système et des techniques
d'opération, à des limites de la méthode de traitement ainsi qu'à un manque d'hygiène.
Le système doit être utilisé conformément aux indications, voir chapitre 3.1.1 "Indications", page 77.
Gebrüder Martin décline toute responsabilité en cas de complications dues à une utilisation prévue
erronée, à une indication erronée, à une incompatibilité des composants système et des techniques
d'opération, à des limites de la méthode de traitement ainsi qu'à un manque d'hygiène.
3.1.1

Indications

L'implant de reconstruction de l'avant-bras IPS® Implants spécifique au patient, le guide de forage et de
marquage de reconstruction de l'avant-bras IPS® Implants spécifique au patient et le modèle anatomique
de reconstruction de l'avant-bras IPS® Implants spécifique au patient sont destinés aux procédures
chirurgicales reconstructives au cours desquelles une fixation interne au moyen d'un implant est nécessaire
pour l'alignement, la reconstruction et la stabilisation du tissu osseux.
3.1.2

Groupe de patients/choix du patient

Les produits spécifiques aux patients sont utilisés par un utilisateur qualifié exclusivement pour un patient
déterminé au préalable et nommément connu.
Ils ne doivent être utilisés que dans le sens de la planification de cas établie au préalable.
Revision 1 77