Gebrauchsanweisung
IPS® Implants Unterarmrekonstruktion
5.4
Reinigung und Desinfektion
5.4.1
Manuelle Reinigung und Desinfektion
Grundsätzlich ist ausschließlich die neutrale bzw. mild-alkalische Reinigung und Desinfektion erlaubt
(pH-Wert < 11).
Der folgende Reinigungsprozess wurde validiert.
Zum Spülen verwenden:
• Vollentsalztes Wasser:
• Trinkwasser:
Phase
Schritt
1
Reinigung
2
Bürsten
3
Schlussspülung
4
Trocknung
5
Desinfektion
Phase 1, Reinigung
• Um die Benetzung aller Ober flächen sicherzustellen, zu Beginn der Reinigung die Produkte mindestens
1 Min. unter fließendem Wasser spülen. Bewegliche Teile mindestens 3-mal hin und her bewegen.
• Die Produkte in eine Reinigungslösung aus vollentsalztem Wasser und einem enzymatischen oder mild-
alkalischen Reinigungsmittel bei Raumtemperatur für 10 min eintauchen. Bei Bedarf zur
Reinigungsunterstützung Ultraschall verwenden.
Phase 2, Bürsten
• Die Außenflächen unter fließendem Trinkwasser mit einer Nylonbürste bürsten, bis alle sichtbaren
Verschmutzungen entfernt sind (keine Metallbürsten verwenden).
Phase 3, Schlussspülung
• Die Außenflächen und Verbindungsteile der Produkte mit vollentsalztem Wasser für 1 min spülen.
Phase 4, Trocknung
• Trocknen mit geeigneten Hilfsmitteln, wie flusenfreien Tüchern und / oder medizinischer Druckluft.
Revision 1
Vollentsalztes Wasser in Raumtemperatur (20 °C ±2 °C)
Kaltes Trinkwasser (16 °C ±2 °C)
Temperatur
Zeit
Raumtemperatur
> 10 min
kalt
1 min
Raumtemperatur
< 1 min
Raumtemperatur
--
> 20 °C
> 5 min
Wasserqualität
Chemie
Aldehyd-frei, Phenol-frei und
vollentsalztes Wasser
QUAT-frei, pH-neutral bis mild-alkalisch
Trinkwasser
--
vollentsalztes Wasser
--
--
--
--
Für Medizinprodukte geeignete Chemie
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