Utilisation Conforme Aux Dispositions; Finalité; Indications; Contre-Indications - KLS Martin group marVac smart Vac Mode D'emploi

3 Utilisation conforme aux dispositions

3.1 Finalité
Le détecteur de courant de réseau externe est un accessoire de l'installation d'extraction de fumées
® ®
marVac et maXium smart Vac. Il est utilisé en combinaison avec un appareil d'électrochirurgie ou de
chirurgie au laser ne disposant ni d'une sortie de commande au pied ni d'une interface MCB compatible.
Le ventilateur de l'extracteur de fumée s'allume ou s'éteint en fonction de la consommation électrique de
l'appareil chirurgical raccordé.
Nous recommandons de consigner l'instruction dans un journal du dispositif médical. Le journal de
dispositif médical peut être obtenu auprès du fabricant.
L'exploitant ne doit utiliser l'appareil qu'après réalisation d'un test de fonctionnement sur le lieu
d'utilisation par le fabricant ou une personne autorisée par le fabricant. En outre, une personne mandatée
par l'exploitant doit être instruite dans la manipulation, l'utilisation et le fonctionnement corrects ainsi que
concernant les connexions autorisées à d'autres dispositifs médicaux, objets et accessoires. Cette personne
formée responsable assure ensuite chez l'exploitant la diffusion des instructions nécessaires auprès du
personnel.
3.2

Indications

Les indications découlent de l'utilisation prévue.
3.3

Contre-indications

Aucune contre-indication n'est connue.
3.4 Utilité clinique
Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90.
3.5 Éventuels effets secondaires
Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90.
3.6

Groupe cible de patients

Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90.
3.7

Utilisateurs

L'utilisation des produits est exclusivement réservée au personnel médical spécialisé.
Le nettoyage, la désinfection et la stérilisation sont réalisés par du personnel spécialisé formé dans une
unité de retraitement des dispositifs médicaux.
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marVac®/maXium® smart Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect
Mode d'emploi
Revision 04