Vérification De L'exhaustivité Et De L'exactitude De La Livraison; Utilisation Conforme Aux Dispositions; Finalité; Indications - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

2.4 Vérification de l'exhaustivité et de l'exactitude de la livraison
• À la réception, vérifier l'exhaustivité et de l'exactitude de la livraison.
• Comparer la livraison avec la documentation du produit spécifique au cas issue de la planification de cas
et vérifier qu'elles correspondent. Utiliser à cet effet le numéro de cas en particulier. Si le numéro de cas
ne correspond pas à la documentation du produit spécifique au cas, une inversion s'est alors produite et
le produit ne doit pas être utilisé.
• Signaler immédiatement les éventuels dommages liés au transport, ainsi que toute différence entre le
numéro de cas mentionné dans le bon de livraison / sur l'emballage du produit et la documentation du
produit spécifique au cas.

3 Utilisation conforme aux dispositions

L'implant spécifique au patient doit être utilisé conformément aux indications, voir chapitre 3.1.1
"Indications", page 44.
Le fabricant n'est pas responsable des complications en cas d'utilisation au-delà de l'utilisation prévue et /
ou des indications, d'une mauvaise combinaison de composants système, d'une technique opératoire
incorrecte, d'une mauvaise méthode de traitement ou d'un manque d'hygiène.
3.1 Finalité
• Les implants spécifiques au patient sont conçus à la fois pour le traitement de traumatismes crânio-
faciaux et pour les interventions de chirurgie reconstructrice et plastique dans la région crânio-faciale.
• Les implants spécifiques au patient sont conçus à la fois pour l'augmentation crânio-faciale et pour la
reconstruction de défauts crânio-faciaux.
• Les implants spécifiques au patients sont conçus pour une utilisation dans le cadre d'applications non
porteuses.
3.1.1

Indications

• Traitement de traumatisme crânio-facial
• Correction et reconstruction de défauts crânio-faciaux
• Augmentation crânio-faciale
• Traitements plastiques et cosmétiques dans la région crânio-faciale
3.1.2

Groupe-cible de patients / choix du patient

Les implants spécifiques au patient sont utilisés exclusivement pour un patient préalablement et
nommément désigné. Ils ne doivent être utilisés que dans le sens d'une planification de cas devant
impérativement être définie au préalable.
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IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène
Mode d'emploi
Revision 01