Medtronic COVIDIEN Shiley Mode D'emploi page 59

nl
Identificatie van een stof die onderdeel
uitmaakt van of aanwezig is in het
product of de verpakking.
Identificatie van een stof die geen
onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in
het product of de verpakking.
De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig
hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product bedoeld voor eenmalig
gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of te steriliseren kunnen resulteren
in bio-incompatibiliteit, infectie of een mogelijk falend product voor de patiënt.
Dit product bevat DEHP. Bij gebruik volgens voorschrift kan men zeer beperkt worden
blootgesteld aan spoorhoeveelheden DEHP. Er zijn geen duidelijke klinische bewijzen
dat deze mate van blootstelling het klinische risico vergroot. Echter, om het risico van
blootstelling aan DEHP voor kinderen en zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
te minimaliseren, mag dit product uitsluitend worden gebruikt zoals aangegeven.
De aanwijzingen voor gebruik in deze bijsluiter zijn toepassing op de volgende
tracheostomieproducten van Shiley™:
LPC Tracheacanule met cuff en binnencanule met binnencanule
FEN Tracheacanule met cuff en binnencanule met venster
CFS Tracheacanule zonder manchet met binnencanule
CFN Tracheacanule met spreekvenster, zonder manchet,
met binnencanule
LGT Laryngectomie canule
Gebruiksaanwijzing
WAARSCHUWINGEN:
LEES DEZE GEBRUIKSAANWIJZING VÓÓR GEBRUIK ZORGVULDIG DOOR.
DEZE GEBRUIKSAANWIJZING IS UITSLUITEND VAN TOEPASSING OP SHILEY
TRACHEACANULES MET " REUSABLE" BINNENCANULE (LPC, FEN, CFS,
CFN) EN OP DE SHILEY LARYNGECTOMIECANULE (LGT) MET "REUSABLE"
BINNENCANULE.
ALLEEN STERIEL WANNEER DE DIRECT-OMSLUITENDE VERPAKKING NIET
GEOPEND OF BESCHADIGD IS. NIET HERSTERILISEREN. NIET BLOOTSTELLEN
AAN TEMPERATUREN BOVEN 49 °C.
BIJ GEBRUIK VAN EEN LASER IN COMBINATIE MET DEZE PRODUCTEN DIENT ER
OP GELET TE WORDEN DAT DE LASERSTRAAL DE TRACHEACANULE NIET RAAKT.
INDIEN DE CANULE DOOR DE LASERSTRAAL WORDT GETROFFEN KAN DIT,
VOORAL IN AANWEZIGHEID VAN ZUURSTOFRIJKE MENGSELS, LEIDEN TOT SNEL
ONTVLAMMEN VAN DE TRACHEACANULE, WAT SCHADELIJKE THERMISCHE
INVLOEDEN EN VRIJKOMEN VAN CORROSIEVE EN GIFTIGE VERBRANDINGS-
PRODUCTEN, WAARONDER ZOUTZUUR (HCI), TOT GEVOLG HEEFT.
59