it
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all'interno del
prodotto o della confezione.
Identificazione di una sostanza non
contenuta presente all'interno del
prodotto o della confezione.
Il dispositivo non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente per
facilitare il riutilizzo sicuro e deve quindi essere considerato monouso. I tentativi di
pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di
incompatibilità biologica, di infezioni o di guasto del prodotto.
Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi
un'esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna prova clinica che
questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo i
rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in allattamento o in gravidanza,
questo prodotto va utilizzato solo come indicato.
Questo inserto delle istruzioni riguarda i seguenti prodotti tracheostomici Shiley™:
LPC
Cannula tracheostomica cuffiata con controcannula interna
FEN
Cannula tracheostomica cuffiata con controcannula interna
fenestrata
CFS
Cannula tracheostomica non cuffiata con controcannula interna
CFN
Cannula tracheostomica non cuffiata con controcannula interna
fenestrata
LGT
Cannula per laringectomia
Istruzioni per l'uso
AVVERTENZE:
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO. QUESTE
ISTRUZIONI SONO APPLICABILI SOLTANTO ALLE CANNULE TRACHEOSTOMICHE
(LPC, FEN, CFS E CFN) A DOPPIA CANNULA E ALLA CANNULA PER LARINGECTOMIA
(LGT) CON CANNULE INTERNE RIUTILIZZABILI, PRODOTTI DALLA SHILEY.
LA STERILITÀ È GARANTITA QUALORA LA CONFEZIONE SIA INTEGRA. NON
RISTERILIZZARE E NON ESPORRE A TEMPERATURE SUPERIORI A 49°C.
NEL CASO QUESTI PRESIDI VENISSERO UTILIZZATI CON APPARECCHIATURE
LASER, OCCORRE EVITARE CHE IL RAGGIO LASER VENGA A CONTATTO CON IL
TUBO, POICHÈ, SOPRATTUTTO IN PRESENZA DI MISCELE RICCHE DI OSSIGENO,
SI PUÒ VERIFICARE UNA RAPIDA COMBUSTIONE DEL TUBO CON GRAVI
CONSEGUENZE PER IL PAZIENTE, DOVUTE SIA ALLO SVILUPPO DI CALORE, CHE
ALL'EMISSIONE DI SOSTANZE CORROSIVE E TOSSICHE, TRA LE QUALI L'ACIDO
CLORIDRICO (HCI).
DURANTE UNA SCANSIONE RM, IL PALLONCINO SPIA DEVE ESSERE FISSATO
IN PROSSIMITÀ DEL CONNETTORE A Y DEL CIRCUITO DEL VENTILATORE,
AD ALMENO 3 CM DALL'AREA DI INTERESSE, IN MODO DA IMPEDIRE LO
SPOSTAMENTO E LA DISTORSIONE DELL'IMMAGINE.
30