Istruzioni D'uso; Manipolazione E Conservazione Dell'ipg; Istruzioni Preoperatorie; Impianto Dell'ipg - Boston Scientific Precision Spectra SC-1132 Mode D'emploi

Generatore di impulsi impiantabile

Istruzioni d'uso

Manipolazione e conservazione dell'IPG

• Maneggiare con cura l'IPG e tutti i componenti.
• Tenere lontano dai componenti eventuali strumenti appuntiti.
• Non utilizzare l'IPG se è caduto su una superficie dura.
• Non bruciare l'IPG. Lo smaltimento improprio del dispositivo può provocare esplosioni. In caso
di decesso e cremazione, i dispositivi devono essere espiantati e restituiti a Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. È disponibile un kit di espianto.
• Conservare a una temperatura compresa tra 0 °C e 45° C (32 °F e 113 °F). I dispositivi devono sempre
essere tenuti in aree a temperatura regolata, entro l'intervallo di temperature accettabile. A temperature
che non rientrino in questo intervallo possono verificarsi danni all'IPG.

Istruzioni preoperatorie

1. Assicurarsi che l'IPG sia completamente carico prima della procedura di impianto permanente. La
posizione approssimativa dell'IPG è contrassegnata sul kit dell'IPG. Accendere il caricatore e posizionarlo
sopra l'IPG per avviare la ricarica. Fare riferimento a "Fasi di carica" in questo manuale per ulteriori
istruzioni.
2. Verificare che la confezione sterile sia intatta (Vedere "Sterilizzazione" nel manuale Informazioni per
medici prescrittori.)
3. Se si desidera eseguire il test di stimolazione intraoperatorio, assicurarsi che uno stimolatore di prova sia
disponibile per l'uso. Fare riferimento al Manuale di prova clinica per ulteriori istruzioni.

Impianto dell'IPG

1. Controllare che l'area circostante il sito di ingresso dell'elettrocatetere venga incisa per la lunghezza
adeguata ad alloggiare lo strumento di tunnellizzazione.
2. Controllare che l'elettrocatetere sia ben ancorato.
3. Selezionare e contrassegnare il sito destinato all'IPG utilizzando il modello IPG e creare un'incisione per la
tasca dell'IPG.
4. Creare una tasca sottocutanea di dimensioni non superiori al profilo dell'IPG e a una profondità non superiore a
2 cm dalla superficie. La carica dell'impianto potrebbe diventare inefficace a profondità superiori a 0,5 cm o
maggiori di 2,0 cm.
5. Far avanzare gli elettrocateteri fino al sito dell'IPG.
Nota: utilizzare il modello dell'IPG per determinare la dimensione corretta della tasca. È importante che
la tasca rimanga ridotta, per ridurre al minimo le possibilità di manipolazione da parte del paziente
o di rovesciamento dell'IPG. Scegliere un sito per l'IPG a diversi centimetri di distanza dal sito
dell'elettrocatetere di prova precedentemente esternalizzato per ridurre il rischio di infezione.
Generatore di impulsi impiantabile
90970875-06 Rev A 64 di 285
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Spectra IPG Entrada 2.0 19L
92070451 A.1
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