Table des Matières
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•
Femmes enceintes, patientes n'ayant pas achevé leur croissance ou
ayant un projet de grossesse.
•
Patientes présentant une pathologie des tissus mous dans lesquels
l'implant doit être mis en place.
•
Patientes présentant une pathologie qui pourrait compromettre la
mise en place de l'implant.
•
Patientes présentant une pathologie telle qu'une limitation de la
circulation sanguine ou une infection qui pourrait compromettre la
cicatrisation.
PRÉSENTATION
Ce dispositif est livré stérile. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou
endommagé.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et conservation
Conserver les dispositifs à une température ambiante contrôlée. Ne pas
les exposer à des solvants organiques, des rayonnements ionisants ou des
rayons ultraviolets. Contrôler la rotation du stock afin d'utiliser les produits
avant la date de péremption indiquée sur l'emballage.
MODE D'EMPLOI
Avant toute utilisation
Examiner soigneusement le système afin de vérifier que le conditionnement
stérile et son contenu n'ont pas été endommagés au cours de l'expédition.
NE PAS UTILISER si l'emballage stérile est endommagé. Renvoyer
immédiatement tout produit endommagé à Boston Scientific.
La conception du système Obtryx™ II permet à l'opérateur une approche
percutanée par la technique transobturateur. Voir la figure 1 pour une
description des composants.
Boucle d'ancrage
Patte du dilatateur
Aiguille
Fente d'aiguille
Figure 1 : Description des composants
Préparer et appliquer un champ stérile sur la patiente conformément à la
pratique chirurgicale standard.
MISE EN GARDE
Avant de commencer la procédure, s'assurer que la vessie de la patiente
est vide. S'assurer également que la vessie, l'urètre et les autres repères
importants sont clairement identifiés.
Étapes de la procédure
1. Préparer la zone cutanée avoisinant les sites d'intervention de la
branche descendante du pubis et du vagin.
2. Procéder à une incision médiane verticale de 1,0 cm à 1,5 cm sur la
paroi vaginale antérieure au niveau de la partie médiane de l'urètre.
Disséquer bilatéralement vers la partie interne du rameau pubien
inférieur selon un angle de 45° par rapport à la ligne médiane pour
créer un passage permettant de positionner le dispositif de mise en
place.
3. Pratiquer un incision cutanée verticale suffisamment large pour y
introduire l'extrémité de l'aiguille au niveau des bords externes de
la branche descendante du pubis, à la jonction entre la branche
descendante du pubis et le muscle long adducteur. Recommencer sur
le côté opposé.
MISE EN GARDE
En cas de résistance excessive rencontrée lors de la progression/du retrait,
arrêter tout mouvement et déterminer la mesure à prendre avant de continuer.
4. Saisir la poignée du dispositif et insérer une (1) aiguille dans l'une (1) des
incisions cutanées, en traversant le muscle obturateur et la membrane
obturatrice. Tourner la poignée selon un angle intermédiaire de 45° par
rapport à la ligne médiane. Introduire l'index de l'autre main dans la
dissection latérale de l'incision vaginale, et positionner le bout du doigt
sur l'extrémité distale de l'aiguille. Guider celle-ci autour de la branche
descendante du pubis à travers l'incision vaginale en maintenant le
contact avec l'index.
Boucle de guidage
Bandelette tressée
Manchon
Guide de languette
Poignée
17
Languette
centrale
centrale
Black (K) ∆E ≤5.0
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