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• Infection, infection locale, infection généralisée
• Insuffisance rénale
• Ischémie myocardique
• Obstruction brutale du vaisseau
• Occlusion de l'artère coronaire ou du greffon de pontage (aiguë, subaiguë ou tardive)
• Œdème pulmonaire
• Pseudo-anévrisme (au niveau du site d'insertion du cathéter)
• Réaction aux médicaments, réaction allergique au produit de contraste
• Resténose
• Spasme coronarien
• Tamponnade cardiaque/épanchement péricardique
• Thrombose vasculaire
• Traumatisme artériel nécessitant une réparation chirurgicale ou une nouvelle
intervention (pontage aorto-coronaire, par exemple)
présenTaTIon
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et conservation
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
MoDe D'eMploI
Matériel requis pour une ACTP avec le cathéter de dilatation pour ACTP Maverick™ XL :
Quantité
Description
1 ou 2
Guide(s) de taille appropriée pour la progression du cathéter guide
1
Jeu de gaine et de dilatateur artériels appropriés (uniquement pour une voie
d'abord fémorale)
1 ou 2
Cathéter(s) guide(s) fémoral(-aux) ou brachial(-aux) de la taille et de la
configuration adaptées à l'artère coronaire choisie
1
Ampoule de produit de contraste
1
Dispositif de gonflage avec manomètre
1 ou 2
Cathéter(s) de dilatation pour ACTP Maverick XL
1 ou 2
Guide(s) ≤ 0,018 in (0,46 mm) x > 175 cm
1
Seringue Luer-Lock
1
Adaptateur hémostatique
Avant l'angioplastie, examiner attentivement tout le matériel qui doit être utilisé lors
de l'intervention, notamment le cathéter de dilatation, afin de s'assurer d'un parfait
fonctionnement. Vérifier que le cathéter et son emballage stérile n'ont pas été endommagés
lors du transport et que la taille du cathéter convient à l'intervention pour laquelle il est
destiné.
1. Préparation du dispositif de gonflage
a. Préparer le dispositif de gonflage conformément aux instructions du fabricant.
b. Purger l'air du système.
2. Choix du cathéter de dilatation
Le diamètre de gonflage du ballonnet ne doit pas dépasser le diamètre de l'artère
coronaire proximalement et distalement à la sténose. Si la sténose ne peut pas être
franchie avec le cathéter de dilatation souhaité, utiliser un cathéter d'un diamètre plus
petit pour prédilater la lésion, de manière à faciliter le passage d'un cathéter de dilatation
d'une taille plus appropriée.
3. Préparation du cathéter de dilatation
a. Le cathéter est emballé dans un manchon protecteur. Retirer le cathéter du manchon.
b. Pour retirer la protection du ballonnet et le mandrin du produit, maintenir d'une main
le cathéter juste proximalement par rapport au ballonnet et saisir délicatement de
Black (K) ∆E ≤5.0
l'autre main la protection du ballonnet et la faire glisser distalement, puis retirer le
mandrin.
c. Préparer le cathéter de dilatation à ballonnet pour la purge. Remplir une seringue
Luer-Lock de 10 ml, 12 ml ou 20 ml de 3 ml de produit de contraste. Utiliser
uniquement une solution de gonflage appropriée (par exemple l'équivalent d'une
solution 50:50 de produit de contraste et de sérum physiologique stérile normal).
Ne pas utiliser d'air ou d'autres gaz pour gonfler le ballonnet.
d. Raccorder un robinet à trois voies au raccord de l'orifice du cathéter de dilatation.
Rincer par le robinet.
e. Raccorder la seringue au robinet.
f. Maintenir l'embout de la seringue vers le bas et aspirer pendant 5 secondes. Relâcher le
piston.
g. Retirer la seringue et évacuer tout l'air contenu dans son corps.
h. Reconnecter la seringue et aspirer jusqu'à ce plus aucune bulle n'apparaisse pendant
l'aspiration. Si les bulles ne disparaissent pas, gonfler le ballonnet avant l'introduction
pour confirmer l'absence de fuite. Relâcher le piston et mettre de côté jusqu'à l'étape 4b.
i. Rincer la lumière du cathéter destinée au guide avec du sérum physiologique stérile
par l'extrémité distale du cathéter.
4. Connexion du dispositif de gonflage au cathéter
a. Pour éliminer tout air présent dans le raccord Luer distale du dispositif de gonflage,
purger environ 1 ml de produit de contraste.
b. Avant de déconnecter la seringue utilisée pendant la préparation, appliquer une
pression positive sur le ballonnet pour créer un ménisque dans l'orifice du ballonnet
lorsque la seringue est retirée. S'assurer qu'un ménisque de produit de contraste
est visible dans l'orifice du ballonnet du cathéter de dilatation et dans le raccord du
dispositif de gonflage. Ceci permet d'éviter l'introduction d'air. Fixer fermement le
dispositif de gonflage sur l'orifice du ballonnet du cathéter de dilatation à ballonnet.
5. Utilisation du cathéter de dilatation pour ACTP Maverick XL
a. Insérer l'introducteur et le cathéter guide selon les techniques habituelles. Choisir
les cathéters guides en fonction de l'anatomie du patient et de l'emplacement de
la lésion. Avant d'introduire le cathéter de dilatation, administrer un anticoagulant
approprié ainsi qu'un vasodilatateur coronarien.
b. Introduire un guide par la valve hémostatique selon les instructions du fabricant
ou selon la technique habituelle. Faire progresser avec précaution le guide dans le
cathéter guide. Ceci fait, retirer l'introducteur de guide, si ce dispositif a été utilisé.
c. Le cas échéant, fixer un dispositif de torsion sur le guide. Sous radioscopie, faire
progresser le guide dans le vaisseau souhaité et dans la sténose.
d. Lors de la préparation pour l'introduction du cathéter de dilatation, aspirer et rincer
soigneusement le cathéter guide.
e. Charger l'extrémité distale du cathéter de dilatation sur le guide en s'assurant que le
guide sort de l'ouverture centrale du cathéter.
f. Alors que le ballonnet est complètement dégonflé, faire lentement progresser
le cathéter par la valve hémostatique. Si une résistance se fait sentir, arrêter la
progression du cathéter de dilatation par l'adaptateur. Veiller à ne pas trop serrer
l'adaptateur hémostatique autour du corps du cathéter de dilatation pour éviter la
constriction de la lumière, susceptible d'affecter le gonflage/dégonflage du ballonnet.
g. Raccorder l'orifice latéral de l'adaptateur hémostatique du cathéter guide au tube
d'enregistrement de pression proximale/de perfusion ou au collecteur afin de
permettre l'enregistrement de la pression proximale ou la perfusion par le cathéter
guide.
h. Placer le ballonnet par rapport à la lésion à dilater et le gonfler à la pression
appropriée (voir le tableau de compliance du ballonnet). Maintenir une pression
négative sur le ballonnet entre deux gonflages.
i. Retirer le cathéter à ballonnet jusqu'à ce qu'il soit dégagé de la lésion. Maintenir le
guide à travers la sténose. Effectuer une angiographie pour confirmer la dilatation.
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