Terumo Angio-Seal VIP Mode D'emploi page 24

Εξαρτήματα της συσκευής Angio-Seal™
Σωλήνας-
Ράμμα
Άγκιστρο
φορέας
Αιμοστατικός
Σωλήνας Αιμοστατικός
σπόγγος
Περίβλημα
σπόγγος
παράκαμψης Bypass κολλαγόνου
συσκευής
κολλαγόνου
Tube
ΔΙΆΔΙΚΆΣΙΆ ΕΙΣΆΓΩΓΗΣ ΤΗΣ
ΣΥΣΚΕΥΗΣ ANGIO-SEAL™
Οι ιατρικές τεχνικές και οι διαδικασίες που περιγράφονται
στις παρούσες Οδηγίες χρήσης δεν αντιπροσωπεύουν ΟΛΑ
τα ιατρικώς αποδεκτά πρωτόκολλα, ούτε υποκαθιστούν την
εμπειρία και την κρίση του κλινικού γιατρού αναφορικά με τη
θεραπεία οποιουδήποτε συγκεκριμένου ασθενούς.
Η διαδικασία εισαγωγής της συσκευής Angio-Seal
αποτελείται από τρία στάδια:
Α. Εντοπισμός της αρτηρίας
Β. Τοποθέτηση του αγκίστρου
Γ. Σύγκλειση της παρακέντησης
Ά. Εντοπισμός της αρτηρίας
1. Προτού τοποθετήσετε τη συσκευή Angio-Seal™,
αξιολογήστε τη θέση παρακέντησης και τα
χαρακτηριστικά της μηριαίας αρτηρίας εγχέοντας
σκιαγραφικό μέσο διαμέσου του θηκαριού και, στη
συνέχεια, πραγματοποιώντας αγγειογραφία.
2. Χρησιμοποιώντας στείρα τεχνική, αφαιρέστε τα
περιεχόμενα της συσκευής Angio-Seal από την
αλουμινένια συσκευασία ανοίγοντάς τη στο άκρο που
υποδεικνύεται από το βέλος, διασφαλίζοντας ότι έχετε
τραβήξει εντελώς το αλουμινένιο σφράγισμα προτού
αφαιρέσετε τη συσκευή Angio-Seal.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η συσκευή Angio-Seal πρέπει να
χρησιμοποιείται εντός μίας ώρας από το άνοιγμα
της αλουμινένιας θήκης λόγω της ευαισθησίας του
προϊόντος στην υγρασία.
3. Εισαγάγετε τον εντοπιστή αρτηριοτομής στο θηκάρι
εισαγωγής Angio-Seal (Εικόνα 1) και βεβαιωθείτε ότι τα
δύο τμήματα ασφαλίζουν σταθερά μεταξύ τους. Για να
διασφαλίσετε το σωστό προσανατολισμό του εντοπιστή
αρτηριοτομής με το θηκάρι, ο ομφαλός του εντοπιστή
και η καλύπτρα του θηκαριού εφαρμόζουν μεταξύ τους
μόνον εφόσον τοποθετηθούν στη σωστή θέση. Ο δείκτης
αναφοράς που βρίσκεται πάνω στον ομφαλό του εντοπιστή
πρέπει να ευθυγραμμίζεται με το δείκτη αναφοράς που
βρίσκεται πάνω στην καλύπτρα του θηκαριού.
Εικόνα 1
Οπή ενστάλαξης
Δείκτης
αναφοράς
Καλύπτρα
θηκαριού
Εντοπιστής
εισαγωγής
αρτηριοτομής
εισαγωγής
4. Εισαγάγετε το οδηγό σύρμα Angio-Seal μέσα στο
θηκάρι επέμβασης που έχει τοποθετηθεί ήδη στον
ασθενή. Αν το θηκάρι επέμβασης είναι μικρότερο από
το θηκάρι Angio-Seal, πρέπει να διασφαλίσετε ότι
η τομή του δέρματος έχει επαρκές μέγεθος ώστε να
χωρέσει το θηκάρι εισαγωγής Angio-Seal.
5. Αφαιρέστε το θηκάρι επέμβασης, αφήνοντας το οδηγό
σύρμα στη θέση του για να διατηρηθεί η αγγειακή
προσπέλαση.
6. Περάστε το συγκρότημα του εντοπιστή αρτηριοτομής/
θηκαριού εισαγωγής Angio-Seal πάνω από το οδηγό
σύρμα. Η οπή ενστάλαξης (που βρίσκεται πάνω από
τον ομφαλό του εντοπιστή αρτηριοτομής) θα είναι
προσανατολισμένη προς τα κάτω και προς την αντίθετη
κατεύθυνση ώστε να μπορεί να παρακολουθείται
TPRARTMT600006632 A_AngioSeal VIP_OUS.indd 22
η ροή του αίματος. Βεβαιωθείτε ότι ο δείκτης
αναφοράς που βρίσκεται στο θηκάρι εισαγωγής είναι
Δείκτης αναφοράς
προσανατολισμένος προς τα επάνω και εισαγάγετε το
συγκρότημα στην οδό παρακέντησης. Όταν το άκρο του
θηκαριού εισαγωγής βρίσκεται περίπου 1,5 cm μέσα
στην αρτηρία, το αίμα θα αρχίσει να ρέει από την οπή
ενστάλαξης του εντοπιστή (Εικόνα 2).
Καλύπτρα
Εικόνα 2
συσκευής
Οπή εισόδου αίματος
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν συναντήσετε αντίσταση στο
πρόσθιο αγγειακό τοίχωμα κατά την προώθηση
του συγκροτήματος εντοπιστή/θηκαριού εισαγωγής
Angio-Seal πάνω από το σύρμα, περιστρέψτε
το συγκρότημα κατά 90 μοίρες ώστε ο δείκτης
αναφοράς να είναι προσανατολισμένος αντίθετα
από το χρήστη. Με αυτόν τον τρόπο, το λοξεμένο
άκρο του θηκαριού εισαγωγής τοποθετείται κάθετα
ως προς το πρόσθιο αγγειακό τοίχωμα.
7. Αποσύρετε αργά το συγκρότημα εντοπιστή αρτηριοτομής/
θηκαριού έως ότου η ροή του αίματος από την οπή
ενστάλαξης επιβραδυνθεί ή σταματήσει. Αυτό υποδεικνύει
ότι οι άπω οπές του θηκαριού εισαγωγής Angio-Seal
έχουν μόλις εξέλθει από την αρτηρία (Εικόνα 3).
Εικόνα 3
Οπή εισόδου αίματος
8. Από αυτό το σημείο, προωθήστε το συγκρότημα εντοπιστή
αρτηριοτομής/θηκαριού εισαγωγής έως ότου αρχίσει να
ρέει αίμα από την οπή ενστάλαξης του εντοπιστή.
Οπή εισόδου
αίματος
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η υπερβολική εισαγωγή του
συγκροτήματος εντοπιστή αρτηριοτομής/θηκαριού
εισαγωγής στην αρτηρία, πέραν των 2 cm,
ενδέχεται να αυξήσει την πιθανότητα πρώιμης
Θηκάρι
αγκύρωσης του αγκίστρου ή να επηρεάσει
αρνητικά την απόδοση του άγκιστρου αναφορικά
με την επίτευξη αιμόστασης.
1,5 cm
Αν η ροή αίματος δεν ξεκινήσει εκ νέου, επαναλάβετε
τα βήματα A-7 και A-8 έως ότου το αίμα να ρέει
ξανά από την οπή ενστάλαξης μόλις το συγκρότημα
προωθηθεί στην αρτηρία.
9. Κρατώντας το θηκάρι εισαγωγής σταθερό, χωρίς να το
μετακινείτε εντός ή εκτός της αρτηρίας,
α) αφαιρέστε τον εντοπιστή αρτηριοτομής και το
οδηγό σύρμα από το θηκάρι εισαγωγής λυγίζοντας τον
εντοπιστή αρτηριοτομής προς τα επάνω, στο ύψος
του ομφαλού του θηκαριού (Εικόνα 4).
Οδηγό σύρμα
Οπή ενστάλαξης
Αίμα
Εντοπιστής
αρτηριοτομής
Θηκάρι
εισαγωγής
Ιστός
Αρτηρία
Οδηγό σύρμα
Οπή ενστάλαξης
Λίγο ή
καθόλου αίμα
Εντοπιστής
αρτηριοτομής
Θηκάρι
εισαγωγής
Ιστός
Αρτηρία
22
Εικόνα 4
Οδηγό
σύρμα
Εντοπιστής
αρτηριοτομής
Θηκάρι
εισαγωγής
β) αν είναι απαραίτητο, περιστρέψτε το θηκάρι
εισαγωγής με τρόπο ώστε ο δείκτης αναφοράς που
βρίσκεται στην καλύπτρα του θηκαριού εισαγωγής να
είναι προσανατολισμένος προς τα επάνω (Εικόνα 5).
Εικόνα 5
Θηκάρι
εισαγωγής
Ασθενής
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Υπό κανονικές συνθήκες,
το θηκάρι εισαγωγής Angio-Seal δεν πρέπει να
μετακινείται εντός ή εκτός της αρτηρίας για το
υπόλοιπο της διαδικασίας έκπτυξης της συσκευής
Angio-Seal. Καθηγούμενοι από τους δείκτες του
θηκαριού, διασφαλίστε ότι δεν έχει αλλάξει η θέση
του θηκαριού. Άν πρέπει να πραγματοποιηθεί
επαναπροώθηση, το οδηγό σύρμα και ο εντοπιστής
παρακέντησης πρέπει να εισάγονται πριν από την
προώθηση του θηκαριού εισαγωγής Angio-Seal.
Β. Τοποθέτηση του αγκίστρου
1. Βεβαιωθείτε ότι το περίβλημα της συσκευής
παραμένει στην οπίσθια θέση συγκράτησης
(Εικόνα 6). Πιάστε προσεκτικά τη συσκευή Angio-
Seal στο σωλήνα παράκαμψης. Συγκρατήστε το
σωλήνα-φορέα Angio-Seal στην παλάμη του χεριού
και, με το δείκτη αναφοράς προσανατολισμένο προς
τα επάνω, εισαγάγετε αργά το σωλήνα παράκαμψης
και το σωλήνα-φορέα στην αιμοστατική βαλβίδα του
θηκαριού εισαγωγής (Εικόνα 7).
Εικόνα 6
Διασφαλίστε ότι η γλωττίδα
βρίσκεται στην οπίσθια θέση
συγκράτησης πριν από την
εισαγωγή
Εικόνα 7
Δείκτης
αναφοράς
Σωλήνας-
Διασφαλίστε ότι
φορέας
η γλωττίδα βρίσκεται
στην οπίσθια θέση
συγκράτησης πριν
από την εισαγωγή
Σωλήνας
παράκαμψης
Αιμοστατική
βαλβίδα
11/29/2018 10:43:38 AM