Terumo Angio-Seal VIP Mode D'emploi page 17

2. Assicurarsi che l'indicatore di riferimento
sull'introduttore sia rivolto verso l'alto. Per garantire
il corretto orientamento del dispositivo Angio-Seal™
e dell'introduttore, il cappuccio di quest'ultimo e il
manicotto del dispositivo si incastrano solo se la
posizione è corretta. L'indicatore di riferimento sul
cappuccio del dispositivo deve allinearsi con l'indicatore
di riferimento sul cappuccio dell'introduttore (Figura 8).
Mantenendo l'introduttore in posizione, far avanzare
gradualmente con cautela il dispositivo Angio-Seal
finché non sia completamente inserito nell'introduttore
Se montati correttamente, il cappuccio dell'introduttore
e il manicotto del dispositivo scattano in posizione.
Figura 8
NOTA: se si avverte una resistenza significativa
all'avanzamento del tubo portante quando
l'inserimento è quasi completato, è possibile
che l'ancora stia urtando contro la parete
posteriore dell'arteria. NON PROSEGUIRE CON
L'AVANZAMENTO. In questo caso, per consentire
il normale posizionamento, può essere sufficiente
riposizionare delicatamente l'introduttore,
riducendone l'angolazione rispetto alla superficie
cutanea oppure tirandolo indietro di 1 – 2 mm.
3. Con una mano continuare a tenere fermo il cappuccio
dell'introduttore, in modo da evitare che l'introduttore
si sposti dentro o fuori dall'arteria. Con l'altra mano,
afferrare il cappuccio del dispositivo e tirarlo indietro
lentamente e con cautela. Quando il cappuccio del
dispositivo viene estratto dalla posizione di arresto
posteriore, si avverte una leggera resistenza.
Continuare a tirare il cappuccio del dispositivo fino
ad avvertire la resistenza provocata dall'aggancio
dell'ancora alla punta distale dell'introduttore.
4. La posizione corretta dell'ancora può essere verificata
anche osservando la posizione delle strisce colorate
sul manicotto del dispositivo.
Figura 9 (corretto)
Durante la ritrazione del tubo
portante si avverte resistenza.
5. Mantenere la presa sull'introduttore e tirare
l'impugnatura del dispositivo fino alla posizione di
blocco posteriore (Figura 10). Mentre l'impugnatura
e il manicotto del dispositivo scattano nella posizione
di blocco, si avverte una certa resistenza. A questo
punto, la striscia colorata sul manicotto del dispositivo
deve essere completamente visibile.
NOTA: se il manicotto del dispositivo si separa
dall'introduttore durante il tentativo di posizionamento
sul blocco posteriore, evitare di spingere in avanti
il dispositivo Angio-Seal per riapplicare il cappuccio
dell'introduttore. Completare la chiusura del sito di
puntura seguendo le istruzioni contenute in C-1.
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Figura 10
Striscia colorata
6. Allineamento errato dell'indicatore
L'estremità distale del cappuccio del dispositivo
copre completamente l'indicatore colorato sul
manicotto del dispositivo (Figura 11). Se l'ancora
si aggancia prematuramente, come indicato nella
Figura 11, ripetere l'avanzamento del dispositivo
nell'introduttore. Per ottenere l'estensione completa
dell'ancora dall'introduttore, può essere necessario
spingere nuovamente il cappuccio del dispositivo
nella posizione di arresto posteriore. Quindi,
ritrarre il dispositivo finché l'ancora non si aggancia
correttamente.
Figura 11 (errato)
Si avverte resistenza, rilascio
prematuro; l'aletta dell'ancora si
aggancia all'introduttore e causa
il posizionamento obliquo.
NOTA: non procedere se non si è certi che l'ancora
sia stata rilasciata correttamente (Figura 9). Se
l'ancora è posizionata erroneamente, il dispositivo
Angio-Seal non funziona.
C. Chiusura del sito di puntura
1. Dopo che l'ancora si è posizionata correttamente
(Figura 9) e il cappuccio del dispositivo si è bloccato
nella posizione posteriore (Figura 10), ritrarre lentamente
e con cautela il sistema dispositivo/introduttore
seguendo l'angolazione della puntura, per posizionare
l'ancora contro la parete vascolare (Figura 12).
NOTA: non reinserire il dispositivo. Il reinserimento
del dispositivo in seguito a un rilascio parziale può
far sì che il collagene si depositi nell'arteria.
Figura 12
Tessuto
Arteria
2. Quando l'introduttore esce dalla cute, appare il tubo di
compattazione (Figura 13). A questo punto, afferrare il
tubo di compattazione e far avanzare delicatamente il
collagene e il nodino mantenendo la sutura in tensione.
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Figura 13
Continuare la
ritrazione. Il collagene
si è rilasciato e
appare il tubo di
compattazione.
Tubo di compattazione
Collagene
Tessuto
Arteria
AVVERTENZA: se non si mantiene in tensione
la sutura durante l'avanzamento del collagene,
quest'ultimo può penetrare nell'arteria.
3. Continuare a ritrarre l'introduttore e il dispositivo fino
a vedere il fermo trasparente sulla sutura (Figura 14).
Continuare a tirare fino al rilascio completo della
sutura. A questo punto la sutura si blocca all'interno
del cappuccio del dispositivo a cui è collegata.
Mantenere la sutura in tensione.
Figura 14
Continuare la ritrazione.
Appare il fermo trasparente.
Fermo trasparente
Tubo di compattazione
Tessuto
Arteria
4. Continuare a mantenere la sutura in tensione,
continuando a far avanzare il nodino e il collagene
con il tubo di compattazione, secondo l'angolazione
del tratto di puntura (Figura 15). La resistenza
all'avanzamento e l'emostasi indicano la perfetta
chiusura. Come criterio guida, in molti casi sarà
visibile un marcatore di compattazione nero. I segnali
fondamentali che indicano l'avvenuta chiusura sono la
resistenza, l'emostasi e, nella maggior parte dei casi,
la comparsa di un indicatore di compattazione nero.
11/29/2018 10:43:33 AM