Terumo Angio-Seal VIP Mode D'emploi page 13

2. Vérifier que l'indicateur de référence situé sur l'introducteur
est orienté vers le haut. Le capuchon de l'introducteur
et le manchon ne s'emboîtent l'un dans l'autre que dans
un sens, ce qui assure la bonne orientation du dispositif
Angio-Seal™ par rapport à l'introducteur. L'indicateur de
référence situé sur le capuchon du dispositif doit s'aligner
sur l'indicateur de référence situé sur le capuchon de
l'introducteur (Figure 8). Tout en maintenant l'introducteur
en position, avancer progressivement et délicatement le
dispositif Angio-Seal jusqu'à ce qu'il soit complètement
inséré dans l'introducteur. Le capuchon de l'introducteur et
le manchon s'enclenchent l'un dans l'autre lorsqu'ils sont
correctement emboîtés.
Figure 8
REMARQUE : Si une forte résistance se fait sentir
alors que l'insertion du tube porteur est presque
terminée, il est possible que l'ancre soit arrivée au
contact de la paroi postérieure de l'artère. NE PAS
ESSAYER DE LA FAIRE AVANCER PLUS LOIN.
Dans ce cas, une légère modification de la position
de l'introducteur, soit en réduisant l'angle de
l'introducteur par rapport à la surface de la peau,
soit en le retirant de 1 à 2 mm, peut permettre un
déploiement normal.
3. Continuer à tenir d'une main ferme le capuchon
de l'introducteur pour éviter qu'il ne se déplace
dans l'artère. De l'autre main, saisir le capuchon
du dispositif et tirer lentement et délicatement vers
l'arrière. Une légère résistance se fait sentir au
moment où le capuchon du dispositif est libéré de la
position arrière. Continuer à tirer jusqu'à ressentir une
résistance, qui indique que l'ancre est retenue par
l'extrémité distale de l'introducteur.
4. Vérifier que l'ancre est correctement positionnée
en s'assurant que le bord du capuchon se trouve
à l'intérieur des bandes colorées du manchon.
Figure 9 (Correct)
Une résistance se fait sentir
lors du retrait du tube porteur.
5. Maintenir l'introducteur et tirer sur la poignée du
dispositif pour la verrouiller à fond vers l'arrière
(Figure 10). Une certaine résistance se fait sentir
lors du verrouillage de la poignée et du manchon
du dispositif. La bande colorée du manchon doit
maintenant être entièrement visible.
REMARQUE : Si le manchon du dispositif se
sépare de l'introducteur lors de la tentative de
verrouillage arrière, ne pas pousser le dispositif
Angio-Seal vers l'avant pour rattacher le capuchon
de l'introducteur. Terminer la fermeture de la ponction
en suivant les instructions du paragraphe C-1.
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Figure 10
Bande colorée
6. Alignement incorrect de l'indicateur
L'extrémité distale du capuchon du dispositif recouvre
entièrement la bande colorée située sur le manchon
(Figure 11). Si l'ancre s'accroche prématurément comme
sur la Figure 11, faire avancer à nouveau le dispositif
dans l'introducteur. Il peut être nécessaire de pousser
à nouveau le capuchon du dispositif en position arrière,
afin d'assurer le déploiement complet de l'ancre hors de
l'introducteur. Retirer ensuite le dispositif jusqu'à ce que
l'ancre s'accroche correctement.
Figure 11 (Incorrect)
Une résistance est ressentie,
déploiement prématuré : la patte de
l'ancre s'accroche à l'introducteur
et entraîne un déploiement oblique.
REMARQUE : Ne pas continuer avant de s'être
assuré que l'ancre s'est correctement déployée
(Figure 9). Si ce n'est pas le cas, le dispositif
Angio-Seal ne fonctionnera pas.
C. Fermeture de la ponction
1. Dès que l'ancre s'est correctement déployée (Figure 9)
et que le capuchon est verrouillé en position arrière
(Figure 10), retirer lentement et avec précaution
l'introducteur et le dispositif le long de l'angle du canal
de ponction afin de positionner l'ancre contre la paroi du
vaisseau (Figure 12).
REMARQUE : Ne pas réinsérer le dispositif. Si le
dispositif est réinséré après avoir été partiellement
déployé, du collagène risque de se déposer dans
l'artère.
Figure 12
Tissu
Artère
2. Lorsque l'introducteur ressort de la peau, un tube-tampon
apparaît (Figure 13). Saisir alors le tube-tampon et faire
avancer doucement le nœud et le collagène tout en
maintenant la tension sur la suture.
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Figure 13
Continuer le retrait. Le
collagène est déployé
et le tube-tampon
apparaît.
Tube-tampon
Collagène
Tissu
Artère
MISE EN GARDE : Si la tension n'est pas maintenue
sur la suture lors de cette procédure, le collagène
risque de pénétrer dans l'artère.
3. Continuer à retirer l'introducteur et le dispositif jusqu'à
ce que le repère d'arrêt transparent soit visible
(Figure 14). Continuer à tirer jusqu'à ce que toute la
suture soit déployée. La suture se bloquera alors dans
le capuchon où elle est attachée. Maintenir la tension
sur la suture.
Figure 14
Continuer le retrait.
Le repère d'arrêt
transparent apparaît.
Repère d'arrêt transparent
Tube-tampon
Tissu
Artère
4. Maintenir la tension sur la suture, continuer à faire
avancer le nœud et le collagène en le poussant avec
le tube-tampon, en respectant l'angle du canal de
ponction (Figure 15). Une obturation complète est
achevée lorsqu'une résistance se fait sentir et que
l'hémostase est obtenue. Á des fins de référence,
dans la plupart des cas, un marqueur de mise en
place noir apparaît. Les indicateurs principaux d'une
obturation sont l'obtention d'une résistance, de
l'hémostase et, dans la plupart des cas, l'apparition
d'un marqueur de mise en place noir.
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