Terumo Angio-Seal VIP Mode D'emploi page 16

PROCEDURA DI INSERIMENTO
DEL DISPOSITIVO ANGIO-SEAL™
Le tecniche e procedure mediche descritte in queste
istruzioni per l'uso non rappresentano TUTTI i protocolli
accettabili, né intendono sostituirsi all'esperienza e al
giudizio del medico nel trattamento del singolo paziente.
La procedura Angio-Seal™ è composta da tre fasi:
A. Localizzazione dell'arteria
B. Posizionamento dell'ancora
C. Chiusura del sito di puntura
A. Localizzazione dell'arteria
1. Prima di posizionare il dispositivo Angio-Seal, stabilire la
posizione del sito di puntura e valutare le caratteristiche
dell'arteria femorale mediante iniezione del mezzo
di contrasto attraverso l'introduttore e successivo
angiogramma.
2. Usando una tecnica sterile, estrarre il contenuto dalla
confezione in alluminio del dispositivo Angio-Seal aprendo
dall'estremità contrassegnata dalla freccia e facendo
attenzione a separare completamente i lembi prima di
estrarre il dispositivo Angio-Seal.
NOTA: il dispositivo Angio-Seal deve essere utilizzato
entro un'ora dall'apertura della busta in alluminio
a causa della sensibilità del prodotto all'umidità.
3. Inserire il localizzatore per arteriotomia nell'introduttore
Angio-Seal (Figura 1), verificando che le due parti
si aggancino saldamente. Per garantire il corretto
orientamento del localizzatore con l'introduttore, il
raccordo del localizzatore e il cappuccio dell'introduttore
si innestano solo se la posizione è corretta. L'indicatore
di riferimento sul raccordo del localizzatore deve
allinearsi con l'indicatore di riferimento sul cappuccio
dell'introduttore.
Figura 1
Foro di gocciolamento
Indicatore
di riferimento
Cappuccio
dell'introduttore
Localizzatore
per arteriotomia
Introduttore
4. Inserire il filo guida Angio-Seal nell'introduttore
procedurale già posizionato nel paziente. Se
l'introduttore procedurale è più piccolo dell'introduttore
Angio-Seal, si consiglia di verificare che l'incisione
cutanea sia sufficiente ad accogliere quest'ultimo.
5. Rimuovere l'introduttore procedurale, lasciando il filo
guida in posizione per mantenere l'accesso vascolare.
6. Infilare il sistema assemblato localizzatore per
arteriotomia/introduttore Angio-Seal sul filo guida; il
foro di gocciolamento (situato sopra il raccordo del
localizzatore per arteriotomia) risulterà orientato verso
il basso e all'esterno, in modo da poter osservare
il flusso sanguigno. Verificare che l'indicatore di
riferimento presente sull'introduttore sia rivolto verso
l'alto e inserire il gruppo nel tratto della puntura.
Quando la punta dell'introduttore si trova all'interno
dell'arteria di 1,5 cm, il sangue inizia a defluire dal foro
di gocciolamento posto sul localizzatore (Figura 2).
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Figura 2
Foro di ingresso del
NOTA: qualora si dovesse incontrare resistenza
sulla parete anteriore del vaso durante
l'avanzamento sul filo guida del sistema
assemblato localizzatore/introduttore Angio-
Seal, ruotare il gruppo di 90 gradi in modo
che l'indicatore di riferimento sia rivolto in
direzione opposta all'utente. Ciò consente di
posizionare la punta smussata dell'introduttore
perpendicolarmente alla parete anteriore del vaso.
7. Ritrarre lentamente il sistema assemblato
localizzatore per arteriotomia/introduttore finché il
flusso di sangue dal foro di gocciolamento non rallenti
o si arresti del tutto. Ciò indica che i fori distali del
localizzatore dell'introduttore Angio-Seal sono appena
usciti dall'arteria (Figura 3).
Figura 3
Foro di ingresso
del sangue
Foro di ingresso del
8. A questo punto, far avanzare il sistema assemblato
1,5 cm
localizzatore per arteriotomia/introduttore finché il
sangue non inizia a fluire dal foro di gocciolamento sul
localizzatore.
NOTA: un inserimento troppo profondo del sistema
assemblato localizzatore per arteriotomia/introduttore
nell'arteria (oltre 2 cm) può far aumentare il rischio di
connessione anticipata dell'ancora o può ostacolare la
corretta realizzazione dell'emostasi da parte dell'ancora.
Se il flusso di sangue non riprende, ripetere i passaggi
A-7 e A-8 finché il sangue non ricomincia a fluire dal
foro di gocciolamento mentre si fa avanzare il sistema
assemblato nell'arteria.
9. Tenendo fermo l'introduttore ed evitando che si sposti
dentro o fuori dall'arteria:
a) rimuovere il localizzatore per arteriotomia e il filo
guida dall'introduttore, flettendo il localizzatore verso
l'alto in corrispondenza del raccordo dell'introduttore
(Figura 4).
Filo guida
Foro di gocciolamento
Sangue
Localizzatore
per
arteriotomia
Introduttore
sangue
Tessuto
Arteria
Filo guida
Foro di gocciolamento
Sangue scarso
o assente
Localizzatore
per
arteriotomia
Introduttore
sangue
Tessuto
Arteria
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Figura 4
Filo guida
Localizzatore
per arteriotomia
Introduttore
b) se necessario, ruotare l'introduttore in modo che
l'indicatore di riferimento (freccia) sul cappuccio
dell'introduttore sia rivolto verso l'alto (Figura 5).
Figura 5
Introduttore
Paziente
AVVERTENZA: in condizioni normali, l'introduttore
Angio-Seal non dovrebbe spostarsi dentro o fuori
dall'arteria per il resto della procedura di rilascio del
dispositivo Angio-Seal. Osservando la marcatura
presente sull'introduttore, verificare che la sua
posizione non sia cambiata. Se fosse necessario
avanzare nuovamente, il filo guida e il localizzatore
della puntura devono essere inseriti prima di far
avanzare l'introduttore Angio-Seal.
B. Posizionamento dell'ancora
1. Confermare che il manicotto del dispositivo sia rimasto
nella posizione di arresto posteriore (Figura
con cautela il dispositivo Angio-Seal in corrispondenza
del tubo di by-pass. Sostenere il tubo portante Angio-
Seal sul palmo della mano, con l'indicatore di riferimento
rivolto verso l'alto, e inserire lentamente il tubo di
by-pass e il tubo portante nella valvola emostatica
dell'introduttore (Figura 7).
Figura 6
Verificare che l'aletta
sia nella posizione di
arresto posteriore prima
dell'inserimento
Figura 7
Indicatore
di riferimento
Tubo
Verificare che l'aletta
portante
sia nella posizione
di arresto posteriore
prima dell'inserimento
Tubo di
by-pass
Valvola emo-
statica
6). Afferrare
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