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NomoLine ISA CO2
Vista frontal - 15, 17
Vista posterior - 15
www.masimo.com
Ìndice
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Masimo
Estas instruções de funcionamento destinam-se a fornecer as informações necessárias para
a utilização correta do NomoLine® ISA™ AX+ (NomoLine ISA AX+). O conhecimento geral
de monitorização de capnografia e a compreensão das características e funções do
NomoLine ISA AX+ são pré-requisitos para uma utilização correta. Não utilize o NomoLine
ISA AX+ sem antes ler e compreender estas instruções na totalidade. Em caso de incidente
grave com o produto, notifique a autoridade competente do seu país e o fabricante.
Aviso: A compra ou posse deste dispositivo não confere qualquer licença expressa ou
implícita para a utilização do mesmo com peças de substituição que possam,
individualmente ou em combinação com o dispositivo, ser abrangidas por uma das patentes
relacionadas.
Nota: Apenas utilização autorizada: o dispositivo e os acessórios associados estão
autorizados pela Food and Drug Administration (FDA) e possuem a Marca CE para a
monitorização não invasiva de pacientes e não podem ser utilizados em processos,
procedimentos, experiências ou qualquer outra utilização para a qual o dispositivo não
esteja previsto ou não esteja autorizado pelas autoridades regulamentares aplicáveis ou
ainda de qualquer outro modo diferente das instruções de utilização ou etiquetagem.
CUIDADO: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo apenas por médicos ou
mediante prescrição médica. Consulte as instruções de utilização para obter informações
completas sobre a prescrição, incluindo indicações, contraindicações, advertências e
precauções.
Para utilização profissional. Consulte as instruções de utilização para obter informações
completas sobre a prescrição, incluindo indicações, contraindicações, advertências e
precauções.
Masimo Corporation
52 Discovery
Irvine, CA 92618, EUA
Tel.: +1 949-297-7000
Fax: +1 949-297-7001
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Representante autorizado da Masimo Corporation na UE:
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
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EQUIPAMENTO MÉDICO ELÉTRICO
NO QUE DIZ RESPEITO A CHOQUES ELÉTRICOS, INCÊNDIO E RISCOS
MECÂNICOS APENAS DE ACORDO COM
AS NORMAS ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012 com certificação
CAN/CSA-C22.2 N.º 60601.1:2014 3.ª edição, relativamente às quais a
4004443
conformidade do produto foi estabelecida pela Intertek.
Patentes: www.masimo.com/patents.htm
Masimo®, ® e NomoLine® são marcas comerciais registadas da Masimo Corporation.
ISA™ é uma marca comercial da Masimo Corporation.
Todas as outras marcas comerciais e marcas registadas pertencem aos respetivos
proprietários.
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