Publicité
Αυτές οι οδηγίες χρήσης στοχεύουν στην παροχή των απαραίτητων
πληροφοριών ώστε να λειτουργεί σωστά το NomoLine® ISA™ CO2
(NomoLine ISA CO2). Οι γενικές γνώσεις περί παρακολούθησης
καπνογραφίας και η κατανόηση των δυνατοτήτων και των λειτουργιών του
NomoLine ISA CO2 αποτελούν προϋπόθεση για τη σωστή χρήση του. Μη
χρησιμοποιήσετε το NomoLine ISA CO2 εάν δεν έχετε διαβάσει και
κατανοήσει πλήρως αυτές τις οδηγίες. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε
σοβαρό συμβάν με το προϊόν, ενημερώστε την αρμόδια αρχή στη χώρα σας
και τον κατασκευαστή.
Ειδοποίηση: Η αγορά ή η κατοχή της παρούσας συσκευής δεν συνεπάγεται
καμία ρητή ή σιωπηρή άδεια για χρήση με ανταλλακτικά τα οποία μπορεί,
μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με την παρούσα συσκευή, να εμπίπτουν στο
πεδίο εφαρμογής ενός από τα σχετικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
Σημείωση: Εγκεκριμένη χρήση μόνο: Η συσκευή και τα σχετικά
παρελκόμενα έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
(FDA) των ΗΠΑ και φέρουν σήμανση CE για μη επεμβατική παρακολούθηση
ασθενών και δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για τυχόν διεργασίες,
διαδικασίες, πειράματα ή οποιαδήποτε άλλη χρήση για την οποία η συσκευή
δεν προορίζεται ούτε έχει εγκριθεί από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, ή
είναι με οποιονδήποτε άλλον τρόπο ασύμβατη με τις οδηγίες χρήσης ή τη
σήμανση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την αγορά της
συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Ανατρέξτε στις
οδηγίες χρήσης για τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης,
συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων, των αντενδείξεων, των
προειδοποιήσεων και των προφυλάξεων.
Για επαγγελματική χρήση. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για τις
πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης, συμπεριλαμβανομένων των
ενδείξεων, των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων και των
προφυλάξεων.
Masimo Corporation
52 Discovery
Irvine, CA 92618, ΗΠΑ
Τηλ.: 949-297-7000
Φαξ: 949-297-7001
www.masimo.com
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΕ για τη Masimo Corporation:
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Γερμανία
www.masimo.com
1
Masimo
ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΗΛΕΚΤΡΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ
ΜΕ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΕΝΑΝΤΙ ΗΛΕΚΤΡΟΠΛΗΞΙΑΣ, ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ ΚΑΙ
ΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΙΝΔΥΝΩΝ ΜΟΝΟ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ
Πιστοποίηση ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012 και τα
4004443
πρότυπα CAN/CSA-C22.2 Αρ. 60601.1:2014, Έκδ. 3 για τα οποία
έχει διαπιστωθεί συμμόρφωση του προϊόντος από την Intertek.
Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: www.masimo.com/patents.htm
Οι ονομασίες Masimo®, ® και NomoLine® είναι σήματα κατατεθέντα της
Masimo Corporation.
Η ονομασία ISA™ είναι εμπορικό σήμα της Masimo Corporation.
Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα και τα κατατεθέντα σήματα ανήκουν στους
αντίστοιχους κατόχους τους.
© 2022 Masimo Corporation
www.masimo.com
2
Masimo
Publicité
