Publicité
Эти инструкции по эксплуатации предоставляют информацию,
необходимую для правильной эксплуатации устройства NomoLine®
ISA™ CO2 (NomoLine ISA CO2). Кроме того, для правильного
использования устройства NomoLine ISA CO2 необходимо обладать
общими знаниями по мониторингу капнографии и понимать
возможности и принципы работы устройства. Приступайте к
использованию устройства NomoLine ISA CO2 только после того, как
полностью прочитаете и поймете данные инструкции. Если у вас
возникли какие-либо серьезные проблемы с устройством, сообщите об
этом в компетентный орган вашей страны и производителю.
Уведомление. Владение данным устройством или его приобретение не
означает передачу какой-либо явно выраженной или подразумеваемой
лицензии на использование устройства с запасными деталями, которые
могут по отдельности или в сочетании с данным устройством подпадать
под действие одного или нескольких связанных с этим патентов.
Примечание. Использование только по назначению. Устройство и
принадлежности к нему разрешены Управлением по надзору за
пищевыми продуктами и медикаментами США (Food and Drug
Administration — FDA) и снабжены маркировкой СЕ для неинвазивного
мониторинга пациентов и не могут использоваться для каких-либо
процессов, процедур, экспериментов или иных целей, для которых
устройство не предназначено или которые не регулируются
соответствующими контрольно-надзорными органами, или любым
способом, не соответствующим указаниям по использованию или
маркировке устройства.
ВНИМАНИЕ! Федеральный закон США разрешает продажу данного
устройства только медицинскому персоналу или по заказу
медперсонала клиник. См. инструкции по эксплуатации, в которых
содержится полная информация по применению, в том числе
показания, противопоказания, предупреждения и меры
предосторожности.
Для профессионального применения. См. инструкции по
эксплуатации, в которых содержится полная информация о
применении устройства, в том числе показания,
противопоказания, предупреждения и меры предосторожности.
Masimo Corporation
52 Discovery
Irvine, CA 92618, США
Тел.: 949-297-7000
Факс: 949-297-7001
www.masimo.com
www.masimo.com
1
Masimo
Авторизованный представитель компании Masimo Corporation в ЕС:
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Germany (Германия)
В ОТНОШЕНИИ ТОЛЬКО ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ, ПОЖАРНОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ
И УСТОЙЧИВОСТИ К МЕХАНИЧЕСКИМ ПОВРЕЖДЕНИЯМ
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ ОТВЕЧАЕТ
ТРЕБОВАНИЯМ
4004443
стандартов ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012, серт.
CAN/CSA-C22.2 №60601.1:2014, издание 3, на соответствие
которым изделие было проверено компанией Intertek.
Патенты: www.masimo.com/patents.htm
Masimo®, ® и NomoLine® являются зарегистрированными товарными
знаками Masimo Corporation.
ISA™ является товарным знаком компании Masimo Corporation.
Все другие товарные знаки и зарегистрированные товарные знаки
являются собственностью их соответствующих владельцев.
© Masimo Corporation, 2022 г.
www.masimo.com
2
Masimo
Publicité
