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NomoLine ISA CO2
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Masimo
Queste istruzioni operative mirano a fornire le informazioni necessarie per il corretto
funzionamento di NomoLine® ISA™ CO2 (NomoLine ISA CO2). Per un uso corretto sono
indispensabili una buona conoscenza dei principi basilari del monitoraggio della
capnografia, nonché delle caratteristiche e delle funzioni di NomoLine ISA CO2. Non
utilizzare NomoLine ISA CO2 senza aver prima letto attentamente e compreso appieno
queste istruzioni. Se si verificano incidenti gravi con il prodotto, avvisare l'autorità
competente locale e il produttore.
Avviso: l'acquisto o la proprietà di questo dispositivo non comporta alcuna autorizzazione,
espressa o implicita, di utilizzo con parti di ricambio che, da sole o in combinazione con il
dispositivo stesso, rientrino nell'ambito di uno dei relativi brevetti.
Nota: solo per uso approvato. Il dispositivo e i relativi accessori sono approvati dalla FDA
(Food and Drug Administration), hanno ottenuto il marchio CE per il monitoraggio non
invasivo dei pazienti e non possono essere impiegati per processi, procedure,
sperimentazioni o altri usi non previsti o non approvati dagli enti normativi competenti o in
modalità non conformi alle istruzioni per l'uso o alle etichette.
ATTENZIONE: la legge federale statunitense limita la vendita del presente dispositivo da
parte di un medico o su prescrizione di un medico. Per informazioni complete sulle
prescrizioni, inclusi messaggi di avvertenza, indicazioni, controindicazioni e precauzioni,
leggere le istruzioni per l'uso.
Per uso professionale. Per informazioni complete sulle prescrizioni, compresi i messaggi
di avvertenza, le indicazioni, le controindicazioni e le precauzioni, consultare le istruzioni
per l'uso.
Masimo Corporation
52 Discovery
Irvine, CA 92618, USA
Tel.: 949-297-7000
Fax: 949-297-7001
www.masimo.com
Rappresentante autorizzato UE per Masimo Corporation:
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Germania
APPARECCHIATURA ELETTROMEDICALE
CONFORME AGLI STANDARD ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012 Cert.
CAN/CSA-C22.2 N. 60601.1:2014 Ed. 3
PER PERICOLO DI SCOSSA ELETTRICA, INCENDIO E DANNO MECCANICO per
4004443
cui il prodotto è stato ritenuto conforme da Intertek.
Brevetti: www.masimo.com/patents.htm
Masimo®, ® e NomoLine® sono marchi registrati di Masimo Corporation.
ISA™ è un marchio commerciale di Masimo Corporation.
Tutti gli altri marchi e marchi registrati appartengono ai rispettivi proprietari.
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