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NomoLine ISA CO2
指針および製造業者による宣言 - 電磁放射
このセクションは、NomoLine ISA CO2 の電磁放射に関する指針および Masimo の
宣言で構成されています。
NomoLine ISA CO2 システムは、高周波電気手術装置や MRI (磁気共鳴画像法) シ
ステムの近傍を除く集中治療室、病室、および手術室などの専門的な環境での使
用を想定しています。NomoLine ISA CO2 システムは、救急車などの緊急医療サー
ビスでの使用も目的としています。
NomoLine ISA CO2 システムは、以下の表で指定する電磁環境用に設計されていま
す。NomoLine ISA CO2 システムのお客様またはエンド ユーザーは、NomoLine ISA
CO2 システムがこのような意図する環境で使用されることを確認する必要がありま
す。
指 指 針 針 お お よ よ び び 製 製 造 造 業 業 者 者 に に よ よ る る 宣 宣 言 言 - 電 電 磁 磁 放 放 射 射
電 電 磁 磁 環 環 境 境 - 指 指 針 針
放 放 射 射 試 試 験 験
規 規 制 制 準 準 拠 拠
NomoLine ISA CO2 システムの RF エネルギ
ー使用は内部機能に限られています。した
RF 放射
グループ 1
がって、RF 放射は非常に低く、周囲の電子
CISPR 11
機器に干渉を起こす可能性もほとんどありま
せん。
NomoLine ISA CO2 システムは、家庭内および
家庭用として使用する建物に供給される公
RF 放射
クラス B
衆低電圧電力供給網に直接接続された施
CISPR 11
設を含むすべての施設で使用できます。
RF 放射
旅客機の客室またはコックピットでの使用に
EUROCAE ED-14G ま
適しています。
カテゴリ M
たは RTCA DO-160G、
セクション 21
指針および製造業者による宣言 - 電磁環境耐性
このセクションは、NomoLine ISA CO2 の電磁環境耐性に関する指針および Masimo
の宣言で構成されています。
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第 6 章: 仕様
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Masimo
NomoLine ISA CO2
NomoLine ISA CO2 の基本性能は、次の耐性レベルにさらされた場合の、ガス測定
値のアラーム状態や技術的なアラーム状態の生成を含めたガス測定精度です
(23ページの
精 精 度 度
に基づく)。
指 指 針 針 お お よ よ び び 製 製 造 造 業 業 者 者 に に よ よ る る 宣 宣 言 言 - 電 電 磁 磁 環 環 境 境 耐 耐 性 性
耐 耐 性 性 試 試 験 験
適 適 合 合 性 性 レ レ ベ ベ ル ル
8 kV 接触
静電気放電
(ESD)
2 kV、4 kV、8 kV、
IEC 61000-4-2
15 kV 気中
30 A/m
電力周波数
(50/60 Hz)
磁場。
IEC 61000-4-8
3 Vrms
伝導性 RF
ISM およびアマチュア
IEC 61000-4-6
無線の周波数帯にお
いて 6 Vrms
80%AM@1kHz
0.15 MHz ～ 80 MHz
10 V/m
放射性 RF
80%AM@1kHz
IEC 61000-4-3
80 MHz ～ 2.7 GHz お
よび表 9
(60601-1-2:2015)
警 警 告 告 : 本装置を他の装置の近くで、または積み重ねて使用すると、不適切な動作
の原因となる可能性があるため、避けてください。そのように使用する必要がある場
合は、本装置と他の装置を監視し、適切に動作していることを確認してください。
警 警 告 告 : 指定または提供されたもの以外の付属品やケーブルを使用すると、この装
置の電磁放射が増加したり、電磁環境耐性が低下したりして、不適切な動作の原
因となる可能性があります。
警 警 告 告 : NomoLine ISA CO2 システムが本書で指定されている電磁環境で使用されて
いることを確認してください。
警 警 告 告 : 携帯型およびモバイル型 RF 通信機器 (アンテナケーブルや外付けアンテ
ナなどの周辺機器を含む) を使用する場合は、ケーブルを含む NomoLine ISA CO2
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第 6 章: 仕様
電 電 磁 磁 環 環 境 境 - 指 指 針 針
床は木材、コンクリート、またはセラミックタ
イルにする必要があります。床が合成材
料で覆われている場合は、相対湿度を
30％以上にしてください。
電力周波数磁場は、標準的な商業または
病院環境における標準的な場所のレベ
ル特性にしてください。
携帯型および移動型の RF 通信機器を
使用する場合は、NomoLine ISA CO2 シス
テムのどの部分からも 30 cm 以上離して
ください。これを怠ると、本装置の性能が
低下する可能性があります。
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Masimo
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