Publicité
NomoLine ISA CO2
Y
Ydeevneadvarsler og forsigtighedsregler - 10
Yderligere specifikationer - 25
www.masimo.com
Indeks
40
Masimo
Näiden käyttöohjeiden tarkoituksena on antaa tarvittavat tiedot NomoLine® ISA™ CO2
(NomoLine ISA CO2) -laitteen käyttöä varten. Kapnografin seurannan ja NomoLine ISA CO2
-laitteen ominaisuuksien ja toimintojen yleinen tuntemus ovat edellytyksiä oikealle käytölle.
Älä käytä NomoLine ISA CO2 -laitetta, jos et ole lukenut ja ymmärtänyt näitä ohjeita
kokonaan. Jos ilmenee vakava, tuotteeseen liittyvä onnettomuus, ilmoita siitä maasi
pätevälle viranomaiselle ja valmistajalle.
Huomaa: Tämän laitteen omistus tai hankinta ei myönnä mitään suoraa tai epäsuoraa
oikeutta käyttää laitetta varaosien kanssa, jotka erikseen tai yhdessä laitteen kanssa
kuuluvat johonkin laitteeseen liitetyn patentin piiriin.
Huomautus: Vain hyväksyttyyn käyttöön: Laite ja siihen liittyvät lisävarusteet ovat saaneet
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston Food and Drug Administrationin (FDA)
hyväksynnän ja CE-merkinnän ei-invasiiviseen potilaan tarkkailuun, eikä niitä saa käyttää
mihinkään prosesseihin, menetelmiin, kokeisiin tai muuhun käyttöön, johon laitetta ei ole
suunniteltu tai johon toimivaltaiset viranomaiset eivät ole sitä hyväksyneet. Laitetta tai sen
lisävarusteita ei myöskään saa käyttää millään käyttöohjeiden tai merkintöjen vastaisella
tavalla.
HUOMIO: Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai
lääkärin määräyksestä (USA FDA). Katso käyttöohjeista täydelliset määräystiedot, kuten
käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset ja varotoimet.
Tarkoitettu ammattikäyttöön. Katso käyttöohjeista täydelliset määräystiedot, kuten
käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset ja varotoimet.
Masimo Corporation
52 Discovery
Irvine, CA 92618, Yhdysvallat
Puhelin: 949-297-7000
Faksi: 949-297-7001
www.masimo.com
Valtuutettu Masimo Corporationin edustaja EU:ssa:
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Saksa
LÄÄKINNÄLLINEN SÄHKÖLAITE,
JOKA NOUDATTAA VAIN SÄHKÖISKU-, TULIPALO- JA MEKANIIKKAVAAROJEN
OSALTA STANDARDEJA
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012 Cert. – CAN/CSA-C22.2
4004443
No.60601.1:2014 Ed.3, joita Intertek on todistanut tuotteen noudattavan.
Patentit: www.masimo.com/patents.htm
Masimo®, ® ja NomoLine® ovat Masimo Corporationin rekisteröityjä tavaramerkkejä.
ISA™ on Masimo Corporationin tavaramerkki.
Kaikki muut tavaramerkit ja rekisteröidyt tavaramerkit ovat vastaavien omistajiensa
omaisuutta.
© 2022 Masimo Corporation
www.masimo.com
1
Masimo
Publicité
