Page 1 Operator's Manual Príručka pre obsluhu Manuel de l’utilisateur Manualul operatorului Használati útmutató Manuale dell’operatore Bedienungsanleitung ‫ﮐﺎرﺑﺮ‬ ‫ی‬ ‫دﻓﺘﺮﭼﻪ راﻫﻨﻤﺎ‬ Manual del usuario ‫دﻟﻴﻞ اﻟ ﻤ ُﺸ ﻐ ِّﻞ‬ Manual do utilizador NomoLine Instrukcja obsługi ® ISA™ CO Sidestream Gas Analyzer Användarhandbok Gebruikershandleiding Brugerhåndbog...
Page 3 NomoLine About This Manual ------------------------------------------------------------------------------------- 5 ISA CO2 are prerequisites for proper use. Do not operate NomoLine ISA CO2 without completely reading and understanding these instructions. If you encounter any serious...
Page 4 Cleaning ------------------------------------------------------------------------------------------------- 33 This manual explains how to set up and use the NomoLine® ISA™ CO2. Important safety information relating to general use of NomoLine ISA CO2 appears in this manual. Read and Maintenance -------------------------------------------------------------------------------------------- 33 follow any warnings, cautions, and notes presented throughout this manual. The following are explanations of warnings, cautions, and notes.
Page 5 WARNING: Do not start or operate the NomoLine ISA CO2 unless the setup was verified to be correct. Improper set-up of this device may result in degraded performance and/or patient •...
Page 6 This will seriously damage the device. WARNING: NomoLine ISA CO2 should not be used as the sole basis for medical decisions. It CAUTION: To prevent damage, do not soak or immerse NomoLine ISA CO2 in any liquid must be used in conjunction with clinical signs and symptoms.
Page 7 The selection of the optical filter within the spectrometer is crucial to the characteristics and performance of the gas analyzer. The NomoLine capnography system spectrometer uses the The following chapter contains general descriptions about the technology used by Masimo strong absorption peak at 4.2 μm for CO measurement.
Page 8 Occlusion occurs when water, secretions etc. are aspirated from the respiratory circuit to such an extent that NomoLine ISA CO2 cannot maintain the normal 50 ml/min sample flow. This is indicated by a red flashing LEGI indicator and an alarm message;...
Page 9 This chapter contains information about setting up NomoLine ISA CO2 before use. The information in this chapter assumes that NomoLine ISA CO2 is set up and ready for use. Do not operate NomoLine ISA CO2 without completely reading and understanding these instructions.
Page 10 To troubleshoot issues with the host device, see the operator's manual for the host device. Gas readings are • • Incorrect sampling line Use the correct sampling Troubleshooting NomoLine ISA CO2 questionable used line with NomoLine ISA CO2. • • Sampling line attached Disconnect and reconnect incorrectly the sampling line to Symptom Possible Cause Correction NomoLine ISA CO2.
Page 11 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2012 CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:2014 * A warm up period of 10 minutes is required for the NomoLine ISA CO2 to fulfill the accuracy specification if immediately put into use after being stored at −40°C. See Chapter 5: Troubleshooting on page 21 for additional information.
Page 12 NomoLine ISA CO2 Chapter 6: Specifications NomoLine ISA CO2 Chapter 6: Specifications Equipment Classification per IEC 60601-1 Data Output Specifications Fi and ET **** Fi and ET are displayed after one breath and have a continuously updated Type of Protection Class II breath average.
Page 13 The NomoLine ISA CO2 system is intended for use in the electromagnetic environment Interfering Gas Vapor Effect specified in the tables below. Customers or end users of the NomoLine ISA CO2 system should assure that the NomoLine ISA CO2 system is used within the intended environment.
Page 14 30 cm (12 inches) to YYYY-MM-DD any part of the NomoLine ISA CO2 system including the cable. Otherwise, degradation of the performance of the NomoLine ISA CO2 system could result.
Page 15 Authorized representative in Medical Device the European community Cleaning of the NomoLine ISA CO2 should be performed at regular intervals or in accordance with hospital, as well as local and governmental regulations. See Safety Information, Warnings and Cautions on page 9.
Page 16 Please clean contaminated and/or dirty equipment before returning, following the cleaning Masimo’s sole obligation under this warranty is the repair or replacement, at its option, of any procedure described in Cleaning on page 33. Make sure the equipment is fully dry before defective Product or Software media that is covered under the warranty.
Page 17 Masimo. In no event may you transfer, assign, rent, lease, sell, or otherwise dispose arising from the use or loss of use of any Products or Software. In no event shall Masimo’s of the Software or the Product on a temporary basis. Any attempt to assign any...
Page 18 NomoLine ISA CO2 sont requises pour une utilisation correcte. Ne pas utiliser le NomoLine ISA CO2 avant d’avoir lu et compris l’ensemble de ces instructions. Si vous Intended Use • 7 rencontrez un incident grave avec le produit, veuillez en informer l’autorité...
Page 19 Aucune licence tacite --------------------------------------------------------------------------------- 38 Chapitre 1 : Présentation de la technologie ------------------------------------------------------ 13 Index---------------------------------------------------------------------------------------------------- 39 Aperçu de la technologie NomoLine ISA CO2 ----------------------------------------------------- 13 Chapitre 2 : Description ------------------------------------------------------------------------------ 15 Description générale du système -------------------------------------------------------------------- 15 Fonctions ------------------------------------------------------------------------------------------------ 15 Lignes d’échantillonnage NomoLine --------------------------------------------------------------- 16...
Page 20 Remarque : ceci est un exemple de remarque.  Le NomoLine ISA CO2 est conçu pour être connecté au circuit de respiration du patient pour la surveillance des gaz inspirés/expirés pendant une anesthésie, ainsi que pendant les soins en salle de réveil et les soins respiratoires. Il est prévu pour être utilisé en blocs opératoires, en unités de soins intensifs et dans les chambres des patients.
Page 21 être AVERTISSEMENT : ne pas utiliser le NomoLine ISA CO2 pendant une IRM (imagerie par utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de tout élément du NomoLine ISA CO2, y compris le résonance magnétique) ou dans un environnement d’IRM.
Page 22 Ainsi, à une concentration de zéro, l'amplitude est à son maximum. MISE EN GARDE : ne pas plonger le capteur NomoLine ISA CO2 dans une solution de nettoyage ou tenter de le stériliser par autoclave, irradiation, vapeur, gaz, oxyde d’éthylène Spectromètre infrarouge de base...
Page 23 NomoLine ISA CO2 Chapitre 1 : Présentation de la technologie Chapitre 2 : Description Ce chapitre contient la description des caractéristiques physiques du NomoLine ISA CO2. Description générale du système Le système NomoLine ISA CO2 comprend les éléments suivants : ...
Page 24 Une occlusion se produit lorsque de l’eau, des sécrétions, etc. sont aspirées à partir du circuit respiratoire dans une telle mesure que le NomoLine ISA CO2 n’est plus en mesure de maintenir le débit de prélèvement normal de 50 ml/min. Ce problème est signalé...
Page 25 Les informations contenues dans ce chapitre supposent que le NomoLine ISA CO2 est Pour résoudre les problèmes liés à l’appareil hôte, consulter le manuel d’utilisation de configuré et prêt à l’emploi. Ne pas utiliser le NomoLine ISA CO2 avant d’avoir lu et compris l’appareil hôte.
Page 26 ±(0,3 kPa + 4 % de la mesure) section Maintenance. Voir Maintenance à la page 33.  Si le problème persiste, le NomoLine ISA CO2 doit être Caractéristiques environnementales réparé. Se reporter à la section Procédure de retour à la page 34.
Page 27 IEC 62304:2006/AMD1:2015 à 32 °F) pendant 20 minutes. EN/ISO 80601-2-55:2018 * Une période de préchauffage de 10 minutes est nécessaire pour que le NomoLine ISA CO2 réponde aux spécifications de précision s’il est immédiatement mis en service après avoir EN 60601-1:2006/AMD1:2013 été...
Page 28 NomoLine ISA CO2 Chapitre 6 : Spécifications NomoLine ISA CO2 Chapitre 6 : Spécifications Généralités Spécifications Analyseur de gaz Spécifications Compensations Compensation automatique pour la pression et Débit d’échantillonnage*, ** 50 ± 10 sml/min la température. Compensation manuelle pour les effets * Débit volumétrique de l’air corrigé...
Page 29 électromagnétique du NomoLine ISA CO2. Remarque 4 : Conformément à la norme EN ISO 80601-2-55. La performance essentielle du NomoLine ISA CO2 repose sur la précision de la mesure de Remarque 5 : En plus de la norme EN ISO 80601-2-55.
Page 30 être utilisé à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du système NomoLine ISA CO2, câble inclus. Sinon, la performance du système NomoLine ISA CO2 pourrait se dégrader.
Page 31 NomoLine ISA CO2. Ces substances affectent les matériaux de l’appareil et peuvent provoquer une panne de l’appareil. MISE EN GARDE : ne pas plonger le capteur NomoLine ISA CO2 dans une solution de nettoyage ou tenter de le stériliser par autoclave, irradiation, vapeur, gaz, oxyde d’éthylène ou toute autre méthode.
Page 32 Emballer soigneusement l’appareil, dans son emballage d’origine, si possible, et y joindre les La garantie ne s’applique pas à un produit qui n’est pas de la marque Masimo, à un renseignements et éléments suivants (ou autres informations dont le vendeur pourrait avoir quelconque logiciel, même s’il est emballé...
Page 33 Produits intégré. Lorsque l’un des composants du système est défectueux, il est possible ou Logiciels. En aucun cas, la responsabilité de Masimo résultant de la vente de tout Produit d’obtenir des mesures erronées. Ainsi, l’utilisation de capteurs ou accessoires non ou Logiciel à...
Page 34 Effets de la pression partielle de la vapeur Affichage de la capnographie - 17, 19 d’eau sur les mesures de gaz - 23, 27 Aperçu de la technologie NomoLine ISA CO2 - Exclusions - 35 Aucune licence tacite - 38 Avertissements et mises en garde relatifs à...
Page 35 Index Queste istruzioni operative mirano a fornire le informazioni necessarie per il corretto funzionamento di NomoLine® ISA™ CO2 (NomoLine ISA CO2). Per un uso corretto sono indispensabili una buona conoscenza dei principi basilari del monitoraggio della capnografia, nonché delle caratteristiche e delle funzioni di NomoLine ISA CO2. Non...
Page 36 Avvertenze e precauzioni sulla conformità -------------------------------------------------------- 11 Nessuna licenza implicita ---------------------------------------------------------------------------- 38 Capitolo 1: Panoramica della tecnologia ---------------------------------------------------------- 13 Indice --------------------------------------------------------------------------------------------------- 39 Panoramica della tecnologia di NomoLine ISA CO2 --------------------------------------------- 13 Capitolo 2: Descrizione ------------------------------------------------------------------------------- 15 Descrizione generale del sistema ------------------------------------------------------------------- 15 Caratteristiche ------------------------------------------------------------------------------------------ 15...
Page 37 Nota: esempio di una nota.  NomoLine ISA CO2 è destinata al collegamento al circuito di respirazione di un paziente per il monitoraggio dei gas inspirati/espirati durante l’anestesia, il risveglio e la terapia polmonare. Gli ambienti di utilizzo previsti sono la sala operatoria, l’unità di terapia intensiva e la stanza del paziente.
Page 38 AVVERTENZA: non sollevare NomoLine ISA CO2 afferrando la linea di campionamento della di 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte di NomoLine ISA CO2, compreso il cavo. In caso capnografia NomoLine in quanto potrebbe scollegarsi da NomoLine ISA CO2 facendo cadere contrario, potrebbe verificarsi una riduzione delle prestazioni di NomoLine ISA CO2.
Page 39 La capnografia NomoLine calcola e analizza i parametri in base ai campioni prelevati dal circuito di respirazione del paziente, tramite la linea di campionamento NomoLine. ATTENZIONE: non pulire NomoLine ISA CO2 con soluzioni a base di petrolio, acetone o altri solventi forti. Queste sostanze possono danneggiare i materiali del dispositivo e provocare Il cuore del sistema capnografico NomoLine è...
Page 40  Linea di campionamento NomoLine Per un elenco completo delle linee di campionamento NomoLine, delle cannule e dei materiali di consumo correlati compatibili, visitare il sito all’indirizzo www.masimo.com. Caratteristiche Spettro di assorbimento infrarosso per i gas respiratori comuni Vista anteriore 1.
Page 41 Un’occlusione si verifica quando la quantità di acqua, secrezioni, ecc. aspirata capnografia a pagina 19. dal circuito di respirazione è tale da impedire al dispositivo NomoLine ISA CO2 di mantenere il normale flusso del campione a 50 ml/min. Ciò viene indicato da un indicatore LEGI lampeggiante in rosso e dall’emissione di un messaggio di allarme;...
Page 42 Senza alcuna linea di campionamento collegata, NomoLine ISA CO2 resta in modalità di attesa a basso consumo energetico. Una volta collegata una linea di campionamento, NomoLine ISA CO2 passa in modalità di misurazione e inizia a fornire dati sui gas. Indicatore LEGI rosso ...
Page 43 Condizioni standard appaiono dubbie campionamento campionamento corretta utilizzata non è corretta con NomoLine ISA CO2. Le seguenti specifiche tecniche di accuratezza sono valide per i gas secchi singoli a 22 ± 5 °C e 1.013 ± 40 hPa:  ...
Page 44 IEC 62304:2006/AMD1:2015 minuti. EN/ISO 80601-2-55:2018 * È necessario un periodo di riscaldamento di 10 minuti affinché NomoLine ISA CO2 soddisfi la specifica di accuratezza se messo immediatamente in funzione a seguito della EN 60601-1:2006/AMD1:2013 conservazione a -40 °C. Per ulteriori informazioni, consultare Capitolo 5: Risoluzione dei problemi a pagina 21.
Page 45 NomoLine ISA CO2 Capitolo 6: Specifiche tecniche NomoLine ISA CO2 Capitolo 6: Specifiche tecniche Generale Specifiche tecniche Analizzatore di gas Specifiche tecniche Compensazioni Compensazione automatica della pressione e della Velocità del flusso di 50 ± 10 sml/min temperatura. campionamento*, **...
Page 46 NomoLine ISA CO2. misurata sarà (1 – 0,06) * 5,0 vol% = 4,7 vol% di CO Le prestazioni essenziali di NomoLine ISA CO2 sono le misurazioni dei gas (in base a Nota 4: secondo lo standard EN ISO 80601-2-55.
Page 47 Limitazione della Conservare in un luogo asciutto distanza minima di 30 cm (12 pollici) in qualsiasi punto del sistema NomoLine ISA CO2, pressione atmosferica compreso il cavo. In caso contrario, potrebbe verificarsi un calo delle prestazioni del sistema NomoLine ISA CO2.
Page 48 Nota: le Istruzioni per l’uso in formato elettronico non sono disponibili in tutti i Paesi. La pulizia di NomoLine ISA CO2 deve essere effettuata a intervalli regolari o in conformità alle normative ospedaliere, locali e nazionali. Vedere Informazioni relative alla sicurezza, messaggi di avvertenza e attenzione a pagina AVVERTENZA: per evitare scosse elettriche, scollegare sempre fisicamente NomoLine ISA CO2 e tutte le connessioni al paziente prima della pulizia.
Page 49 Prodotto è stato ottenuto dall’acquirente. Per inviare NomoLine ISA CO2 al centro di assistenza tecnica, seguire l’apposita procedura Ai sensi della presente garanzia, il solo obbligo di Masimo è riparare o sostituire, a propria di restituzione di seguito nella pagina 34.
Page 50 Restrizioni per il copyright. Il Software, le maschere, i layout dei circuiti stampati La garanzia non è valida per i prodotti o software non a marchio Masimo, sebbene in e il materiale scritto di accompagnamento sono protetti da copyright. La copia dotazione con il Prodotto o per qualsiasi Prodotto: (a) non nuovo o non contenuto nella non autorizzata del Software, inclusi la modifica, l’unione o l’integrazione in altro...
Page 51 Accordo. 10. Brevetti. La tecnologia Masimo nel prodotto Masimo è coperta da uno o più Impostazione del sistema - 15, 17, 34 Accordo di vendita e di licenza per l’utente brevetti riportati sul sito www.masimo.com/patents.htm.
Page 52 Einleitung ----------------------------------------------------------------------------------------------- 5 und Funktionen des NomoLine ISA CO2 sind Voraussetzung für die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts. Das NomoLine ISA CO2 darf nur verwendet werden, wenn diese Produktbeschreibung, Merkmale und Indikationen für den Gebrauch -------------------------- 7 Anweisungen zuvor vollständig gelesen und verstanden wurden. Sollte ein schwerwiegender Vorfall mit dem Produkt auftreten, benachrichtigen Sie bitte die zuständige Behörde in...
Page 53 Dieses Handbuch erläutert die Einrichtung und Verwendung des NomoLine® ISA™ CO2. In diesem Handbuch sind wichtige Sicherheitsinformationen bezüglich des allgemeinen Reinigung ----------------------------------------------------------------------------------------------- 33 Gebrauchs des NomoLine ISA CO2 enthalten. Lesen und befolgen Sie sämtliche Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise, die an mehreren Stellen in diesem Handbuch Wartung ------------------------------------------------------------------------------------------------- 33 beschrieben sind.
Page 54 Indikationen für den Gebrauch Vorsichtsmaßnahmen Produktbeschreibung VORSICHT: Das NomoLine ISA CO2 darf nur von bzw. unter Aufsicht von qualifiziertem Personal verwendet werden. Lesen Sie vor dem Gebrauch die vorliegende Bedienungsanleitung, die Gebrauchsanweisung des Zubehörs, alle Sicherheitsinformationen Das NomoLine® ISA™ CO2 gehört zur ISA-Produktfamilie und ist ein und die Spezifikationen.
Page 55 Sicherheitshinweise, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen NomoLine ISA CO2 Sicherheitshinweise, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen WARNUNG: Das NomoLine ISA CO2 ist nicht für die Rückführung der Ausatemgase in den Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen bezüglich Reinigung Atmungskreislauf des Patienten vorgesehen. Die Ausatemgase müssen in ein und Wartung Fortleitungssystem geleitet werden.
Page 56 Kapitel 1: Technologieübersicht Das folgende Kapitel enthält allgemeine Beschreibungen zur Technologie von Masimo-Produkten. Technologischer Überblick über NomoLine ISA CO2 NomoLine-Kapnographie berechnet und analysiert die Parameter basierend auf den Proben, die mittels des NomoLine-Probenahmeschlauchs aus dem Atmungskreislauf des Patienten gesammelt werden.
Page 57 Kapitel 2: Beschreibung Kapitel 2: Beschreibung NomoLine-Probenahmeschläuche In diesem Kapitel werden die physikalischen Merkmale des NomoLine ISA CO2 beschrieben. Das NomoLine ISA CO2 entnimmt über den Probenahmeschlauch der NomoLine-Familie Gasproben mit einer Rate von 50 sml/min aus dem Atemkreislauf und ermöglicht so -Messungen bei Erwachsenen, Kindern, Säuglingen und Neugeborenen.
Page 58 Kapitel 4: Betrieb Das folgende Kapitel enthält Informationen zur vorbereitenden Einrichtung des NomoLine Die Informationen in diesem Kapitel gelten für ein NomoLine ISA CO2, das eingerichtet und ISA CO2. gebrauchsfertig ist. Das NomoLine ISA CO2 darf nur verwendet werden, wenn diese Anweisungen zuvor vollständig gelesen und verstanden wurden.
Page 59 Bedienungsanleitung für das Host-Gerät zu finden. Gaswerte sind   Falscher Verwenden Sie den richtigen fragwürdig. Probenahmeschlauch Probenahmeschlauch für das Fehlerbehebung beim NomoLine ISA CO2 verwendet NomoLine ISA CO2.   Probenahmeschlauch falsch Trennen Sie den angeschlossen Probenahmeschlauch vom Symptom Mögliche Ursache...
Page 60 NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Spezifikationen Kapitel 6: Spezifikationen * Eine Aufwärmzeit von 10 Minuten ist erforderlich, damit das NomoLine ISA CO2 die Genauigkeitsspezifikation erfüllt, wenn es unmittelbar nach einer Lagerung bei –40 °C in Genauigkeit Betrieb genommen wird. Siehe Kapitel 5: Fehlerbehebung auf Seite 21, um zusätzliche Informationen zu erhalten.
Page 61 NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Spezifikationen NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Spezifikationen Einhaltung von Sicherheitsnormen Datenausgabe Spezifikationen IEC 60601-1-12:2014 Atmung Adaptiver Schwellenwert mit Änderung der CO -Konzentration von feststellen mindestens 1 Vol.-%. ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2012 Atemfrequenz 0 bis 150 ± 1 Atemzüge/min CAN/CSA C22.2 Nr.
Page 62 5 Vol.-% +8 % der Werte medizinische Notdienste und in Rettungswagen vorgesehen. Das NomoLine ISA CO2-System ist für einen Einsatz im elektromagnetischen Umfeld (siehe 15 Vol.-% +12 % der Werte nachstehende Tabellen) vorgesehen. Die Kunden bzw. Endverbraucher des NomoLine ISA CO2-Systems müssen sicherstellen, dass das NomoLine ISA CO2-System in einer...
Page 63 WARNUNG: Bei tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) muss ein Mindestabstand von 30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des NomoLine ISA CO2-Systems, einschließlich des Kabels, Dieser Abschnitt umfasst die Leitlinien und die Erklärung von Masimo hinsichtlich der eingehalten werden.
Page 64  Akzeleriertes Wasserstoffperoxid Wartung Es wird empfohlen, einmal im Jahr eine Wartung am NomoLine ISA CO2 durchzuführen. Ein NomoLine ISA-Wartungskit mit Komponenten und Anweisungen für die Durchführung von Wartungsarbeiten ist auf www.masimo.com erhältlich. Das NomoLine ISA-Wartungskit kann auch zur Fehlerbehebung verwendet werden.
Page 65 Eine detaillierte Beschreibung aller Schwierigkeiten, die bei der Verwendung des die Funktionsprüfung eine Kapnogrammprüfung und eine Okklusionsprüfung. Die NomoLine ISA CO2 aufgetreten sind. Funktionsprüfung ist vor der Inbetriebnahme des NomoLine ISA CO2 oder im Rahmen der  Informationen zur Garantie: Es muss eine Kopie der Rechnung oder ein anderes Fehlersuche nach folgendem Verfahren durchzuführen.
Page 66 Masimo Corporation vorbehalten und gehen nicht auf den Käufer über. Die Garantie gilt nicht für Produkte oder Software, die nicht die Marke Masimo tragen, auch Abtretung: Der Käufer darf diese Lizenz weder ganz noch teilweise kraft Gesetzes wenn sie dem Produkt beiliegen, oder für Produkte, für die Folgendes gilt: (a) Sie waren bei...
Page 67 Einhaltung gesetzlicher Vorschriften - 24 Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Einleitung - 5 10. Patente: Die Masimo-Technologie im Masimo-Produkt ist durch ein oder mehrere Emissionen - 28 Patente geschützt, die unter www.masimo.com/patents.htm beschrieben sind. Endbenutzerlizenz - 36 Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers –...
Page 68 NomoLine ISA CO2 son requisitos previos para el uso Wartung - 22, 33 correcto. No utilice el NomoLine ISA CO2 si antes no ha leído y comprendido totalmente estas instrucciones. Si tiene algún incidente grave con el producto, comuníquese con la autoridad competente de su país y con el fabricante.
Page 69 Licencia del usuario final ----------------------------------------------------------------------------- 36 Capítulo 1: Descripción general de la tecnología ------------------------------------------------ 13 Ausencia de licencia implícita ----------------------------------------------------------------------- 38 Descripción general de la tecnología de NomoLine ISA CO2 ----------------------------------- 13 Ìndice --------------------------------------------------------------------------------------------------- 39 Capítulo 2: Descripción ------------------------------------------------------------------------------ 15 Descripción general del sistema --------------------------------------------------------------------- 15...
Page 70 CO (dióxido de carbono). NomoLine ISA CO2 admite varios tipos de conectores con el host para enviar los datos ADVERTENCIA: Este es un ejemplo de una advertencia. medidos.
Page 71 Advertencias y precauciones de seguridad ADVERTENCIA: El NomoLine ISA CO2 no debe utilizarse como única base para tomar ADVERTENCIA: No utilice el NomoLine ISA CO2 si tiene daños o se sospecha que pueda decisiones médicas. Debe utilizarse junto con signos y síntomas clínicos.
Page 72 La capnografía NomoLine calcula y analiza los parámetros a partir de las muestras reunidas PRECAUCIÓN: Para evitar daños permanentes en el NomoLine ISA CO2, no utilice lejía sin del circuito de respiración del paciente, a través de la línea de muestreo NomoLine.
Page 73 NomoLine ISA CO2 Capítulo 1: Descripción general de la tecnología Capítulo 2: Descripción Este capítulo contiene la descripción de las funciones físicas del NomoLine ISA CO2. Descripción general del sistema El sistema NomoLine ISA CO2 incluye lo siguiente:  Dispositivo NomoLine ISA CO2 ...
Page 74 Líneas de muestreo NomoLine Este capítulo contiene información acerca de la configuración del NomoLine ISA CO2 antes El NomoLine ISA CO2 toma muestras de gas del circuito respiratorio a través de la línea de de su uso. muestreo de la familia NomoLine a una velocidad de 50 sml/min, lo cual permite medir el en pacientes adultos, pediátricos, lactantes y neonatos.
Page 75 En la información que se proporciona en este capítulo se asume que el NomoLine ISA CO2 Para solucionar problemas con el dispositivo host, consulte el manual del operador de dicho está configurado y listo para su uso. No utilice el NomoLine ISA CO2 si antes no ha leído y dispositivo.
Page 76 Desconecte y vuelva a conectar la línea de muestreo  Fuga en la línea de Gas Rango* Precisión al NomoLine ISA CO2. muestreo  Siga las instrucciones de uso 0 a 15 vol. % ±(0,2 vol. % + 2 % de la lectura) ...
Page 77 –20 °C a 0 °C (–4 °F a 32 °F) durante 20 minutos. EN/ISO 80601-2-55:2018 * Se requiere un período de calentamiento de 10 minutos para que el NomoLine ISA CO2 cumpla la especificación de precisión si se pone en funcionamiento inmediatamente EN 60601-1:2006/AMD1:2013 después de almacenarse a –40 °C.
Page 78 NomoLine ISA CO2 Capítulo 6: Especificaciones NomoLine ISA CO2 Capítulo 6: Especificaciones * Frecuencia de flujo volumétrico de aire corregido a condiciones estandarizadas de Analizador de gas Especificaciones temperatura y presión. ** La especificación de la exactitud del flujo en el rango de temperatura ampliado (de Tiempo de calentamiento <10 segundos (notificación de concentraciones y...
Page 79 Se espera que el sistema NomoLine ISA CO2 se utilice en entornos profesionales, como El rendimiento esencial de NomoLine ISA CO2 es la precisión de la medición de gases (de unidades de cuidados intensivos, habitaciones de pacientes y quirófanos, excepto cerca de acuerdo con Precisión en la página 23), incluidas las condiciones de alarma de lectura de...
Page 80 (incluidos los periféricos, como cables de antena y antenas externas) a menos de 30 cm Limitación de presión Manténgase seco (12 pulgadas) de cualquier parte del sistema NomoLine ISA CO2, incluido su cable. De lo atmosférica contrario, podría producirse una disminución del rendimiento del sistema NomoLine ISA CO2.
Page 81 Peróxido de hidrógeno acelerado Mantenimiento Una vez al año, se recomienda realizar el mantenimiento del NomoLine ISA CO2. Se puede pedir a través de www.masimo.com un kit de mantenimiento de NomoLine ISA que contiene los componentes e instrucciones para llevar a cabo los procedimientos de mantenimiento.
Page 82 Producto completo (incluidos todos los accesorios en sus embalajes originales y con el procedimiento de puesta a cero se indica mediante el parpadeo en verde del LEGI. recibo de compra) a Masimo para que se le efectúe un rembolso total. AL ACEPTAR O USAR ESTE PRODUCTO, USTED ACEPTA ESTOS TÉRMINOS.
Page 83 Restricciones de derechos de autor. El Software, los esquemas de trazado de La garantía no se aplica a ningún producto que no sea de la marca Masimo ni a ningún circuitos integrados, los diseños de las placas de circuitos y la documentación software, aunque se haya embalado con el Producto, o Producto que: (a) que no haya sido escrita que los acompañan están protegidos por derechos de autor.
Page 84 Acuerdo y estará prohibido salvo que se permita expresamente según los términos de este Acuerdo. 10. Patentes. La tecnología Masimo en el producto Masimo está cubierta por una o Garantía limitada - 35 Acerca de este manual - 5 más patentes establecidas en www.masimo.com/patents.htm.
Page 85 4004443 conformidade do produto foi estabelecida pela Intertek. Patentes: www.masimo.com/patents.htm Masimo®, ® e NomoLine® são marcas comerciais registadas da Masimo Corporation. ISA™ é uma marca comercial da Masimo Corporation. Todas as outras marcas comerciais e marcas registadas pertencem aos respetivos proprietários.
Page 86 NomoLine ISA CO2 Índice Índice Capítulo 7: Serviço e manutenção ----------------------------------------------------------------- 33 Limpeza-------------------------------------------------------------------------------------------------- 33 Acerca deste manual ---------------------------------------------------------------------------------- 5 Manutenção --------------------------------------------------------------------------------------------- 33 Descrição, características e indicações de utilização do produto ------------------------------- 7 Política de reparação ---------------------------------------------------------------------------------- 34 Descrição do produto ------------------------------------------------------------------------------------7 Procedimento para devolução ----------------------------------------------------------------------- 34...
Page 87 Os ambientes-alvo são salas de cirurgia, unidades de cuidados intensivos e quartos hospitalares. O NomoLine ISA AX+ também pode ser utilizado em ambulâncias. A população de pacientes prevista é composta por pacientes adultos, pediátricos, lactentes e recém-nascidos. www.masimo.com Masimo www.masimo.com Masimo...
Page 88 ADVERTÊNCIA: Substitua a linha de amostragem caso o conector de entrada da mesma comece a piscar a vermelho ou o dispositivo anfitrião apresente um tipo de mensagem para ADVERTÊNCIA: Utilize apenas dispositivos autorizados pela Masimo em conjunto com o verificar a linha de amostragem.
Page 89 Advertências e cuidados relativos a conformidade ADVERTÊNCIA: Quaisquer alterações ou modificações não aprovadas explicitamente pela 1. Emissor Masimo anularão a garantia deste equipamento e poderão anular a autoridade do utilizador de operar o equipamento. 2. Câmara de medição ADVERTÊNCIA: A utilização de acessórios e cabos diferentes dos especificados ou fornecidos 3.
Page 90 NomoLine ISA CO2 Capítulo 1: Plataforma tecnológica Capítulo 2: Descrição Este capítulo contém a descrição das características físicas do NomoLine ISA AX+. Descrição geral do sistema O sistema NomoLine ISA AX+ inclui o seguinte:  Dispositivo NomoLine ISA AX+ ...
Page 91 NomoLine ISA CO2 Capítulo 2: Descrição Capítulo 3: Configuração Linhas de amostragem NomoLine Este capítulo contém informações sobre a configuração do NomoLine ISA AX+ antes da O NomoLine ISA AX+ analisa o gás presente no circuito respiratório através da linha de utilização.
Page 92 Os parâmetros e as medições são apresentados no ecrã do dispositivo anfitrião ao qual o Procedimento para NomoLine ISA AX+ está ligado. Consulte o manual ou o guia do utilizador do dispositivo devolução na página 34. anfitrião para obter informações completas sobre os parâmetros, definições, alarmes e mensagens apresentados. www.masimo.com Masimo www.masimo.com Masimo...
Page 93 NomoLine ISA CO2 Capítulo 5: Resolução de problemas Capítulo 6: Especificações Sintoma Causa possível Correção Exatidão As leituras de gás são   Foi utilizada uma linha Utilize a linha de Condições padrão questionáveis de amostragem amostragem correta incorreta juntamente com o NomoLine As seguintes especificações de exatidão são válidas para gases únicos e secos a 22 ±...
Page 94 NomoLine ISA CO2 Capítulo 6: Especificações NomoLine ISA CO2 Capítulo 6: Especificações Condições ambientais Conformidade com normas de segurança O dispositivo funciona de acordo com as IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Transitório em funcionamento especificações quando exposto entre –20 °C e 0 °C IEC 62304:2006/AMD1:2015 (–4 °F a 32 °F) durante 20 minutos.
Page 95 NomoLine ISA CO2 Capítulo 6: Especificações NomoLine ISA CO2 Capítulo 6: Especificações * Taxa de fluxo volumétrico de ar corrigido segundo as condições normalizadas de Analisador de gases Especificações temperatura e pressão. ** A especificação de exatidão de fluxo numa gama alargada de temperaturas (–20 °C a Tempo de aquecimento <10 segundos (concentrações comunicadas e...
Page 96 Orientação e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnéticas eletromagnética Esta secção constitui a orientação e a declaração da Masimo relativamente a emissões Esta secção constitui a orientação e a declaração da Masimo relativamente à imunidade eletromagnéticas do NomoLine ISA AX+.
Page 97 NomoLine ISA CO2 Capítulo 6: Especificações NomoLine ISA CO2 Capítulo 6: Especificações Orientação e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética Símbolo Descrição Símbolo Descrição Campo 30 A/m Os campos magnéticos da frequência de Recolha separada para equipamento Marca de conformidade magnético da...
Page 98 Manutenção Recomenda-se que a manutenção do NomoLine ISA AX+ seja efetuada uma vez por ano. Encontra-se disponível em www.masimo.com um kit de manutenção NomoLine ISA com componentes e instruções para realizar os procedimentos de manutenção. O kit de manutenção NomoLine ISA também pode ser utilizado para resolver problemas.
Page 99 Limpe o equipamento contaminado e/ou sujo antes de o devolver, seguindo o procedimento publicadas pela Masimo, por um período de 12 meses e de seis (6) meses para qualquer de limpeza descrito em Limpeza na página 33. Certifique-se de que o equipamento está...
Page 100 Exceto conforme exigido pela lei ou alterado no contrato de compra, a garantia acima é a da Masimo não confere qualquer licença expressa ou implícita para a utilização garantia exclusiva que se aplica ao Produto e ao suporte de Software e a Masimo não faz do dispositivo com sensores ou cabos não autorizados que possam, outras promessas, condições ou garantias relativamente ao Produto.
Page 101 Contrato. Garantia limitada - 35 Acerca deste manual - 5 10. Patentes. A tecnologia Masimo no produto da Masimo é abrangida por uma ou mais patentes nos termos estabelecidos em www.masimo.com/patents.htm. Advertências e cuidados relativos a conformidade - 11 Indicador LEGI - 15, 17, 19 Advertências e cuidados relativos a limpeza e...
Page 102 CO2). Do prawidłowej obsługi urządzenia niezbędna jest ogólna wiedza na temat monitorowania kapnografii oraz znajomość funkcji urządzenia NomoLine ISA CO2. Nie należy użytkować urządzenia NomoLine ISA CO2 bez wcześniejszego dokładnego przeczytania i zrozumienia niniejszej instrukcji. W przypadku poważnego zdarzenia związanego z produktem należy powiadomić...
Page 103 Opis produktu ------------------------------------------------------------------------------ 7 Patenty: www.masimo.com/patents.htm Przeznaczenie ----------------------------------------------------------------------------- 7 Informacje, ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa ---------- 9 Masimo®, ® i NomoLine® są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. Ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa ---------------------------- 9 ISA™ jest znakiem towarowym firmy Masimo Corporation.
Page 104 NomoLine® ISA™ CO2. Znajdują się w niej również ważne Zalecenia i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna --- 34 informacje dotyczące bezpieczeństwa ogólnego użytkowania urządzenia NomoLine ISA CO2. Należy przeczytać wszystkie ostrzeżenia, przestrogi Symbole----------------------------------------------------------------------------------- 36 oraz uwagi zawarte w tej instrukcji i ich przestrzegać. Poniżej przedstawiono Rozdział...
Page 105 OSTRZEŻENIE: Nie wolno podnosić urządzenia NomoLine ISA CO2 za linię próbkowania kapnografii NomoLine, ponieważ może to spowodować jej odłączenie od urządzenia NomoLine ISA CO2 i jego upadek na pacjenta. OSTRZEŻENIE: Urządzenia NomoLine ISA CO2 nie należy używać podczas badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ani w środowisku MRI.
Page 106 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części urządzenia z rodziny NomoLine nie należy usuwać przy użyciu podciśnienia. NomoLine ISA CO2, w tym kabla. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia działania urządzenia NomoLine ISA CO2. OSTRZEŻENIE: Urządzenie NomoLine ISA CO2 nie jest przeznaczone do stosowania przy wprowadzaniu gazów wydechowych z powrotem do...
Page 107 Ten rozdział zawiera ogólny opis technologii wykorzystywanych urządzenia NomoLine ISA CO2. w produktach firmy Masimo. PRZESTROGA: Do czyszczenia urządzenia NomoLine ISA CO2 nie można używać roztworów na bazie ropy naftowej lub acetonu ani innych żrących Przegląd technologii NomoLine ISA CO2 rozpuszczalników.
Page 108 Rozdział 1: Omówienie technologii Rozdział 2: Opis Niniejszy rozdział zawiera opis fizycznych właściwości urządzenia NomoLine ISA CO2. Ogólny opis systemu System NomoLine ISA CO2 obejmuje następujące elementy:  urządzenie NomoLine ISA CO2  linia próbkowania NomoLine Pełną listę zgodnych linii próbkowania NomoLine, kaniul oraz powiązanych materiałów eksploatacyjnych można znaleźć...
Page 109 Linie próbkowania NomoLine Urządzenie NomoLine ISA CO2 pobiera próbki gazu z układu oddechowego poprzez linię próbkowania z rodziny NomoLine z prędkością 50 sml/min, co umożliwia pomiary CO u dorosłych, dzieci, niemowląt i noworodków.
Page 110 W niniejszym rozdziale zamieszczono informacje dotyczące konfigurowania Podając informacje w niniejszym rozdziale, założono, że urządzenie urządzenia NomoLine ISA CO2 przed użyciem. NomoLine ISA CO2 zostało skonfigurowane i jest gotowe do użycia. Nie należy użytkować urządzenia NomoLine ISA CO2 bez wcześniejszego dokładnego przeczytania i zrozumienia niniejszej instrukcji.
Page 111 Okno kapnografii problemów Parametry i pomiary wyświetlane są na ekranie urządzenia głównego, do którego podłączone jest urządzenie NomoLine ISA CO2. Pełne informacje Aby rozwiązać problemy z urządzeniem hosta, patrz instrukcja obsługi na temat wyświetlanych parametrów, ustawień, alarmów i komunikatów urządzenia hosta.
Page 112 NomoLine ISA CO2 Rozdział 5: Rozwiązywanie problemów NomoLine ISA CO2 Rozdział 5: Rozwiązywanie problemów Objaw Możliwa przyczyna Działanie naprawcze Objaw Możliwa przyczyna Działanie naprawcze Wskaźnik LEGI  Zablokowanie  Sprawdź, czy linia Odczyty gazu są  Użyto nieprawidłowej  Użyj prawidłowej linii...
Page 113 20 minut. 15–25% obj. Nie określono * Aby urządzenie NomoLine ISA CO2 spełniło wymagania dotyczące * Wszystkie stężenia gazu są podawane są w procentach objętościowych dokładności w przypadku natychmiastowego wprowadzenia do użytkowania i mogą być przeliczone na mmHg lub kPa przy zastosowaniu podanego po przechowywaniu w temperaturze –40°C, wymagany jest 10-minutowy...
Page 114 NomoLine ISA CO2 Rozdział 6: Dane techniczne NomoLine ISA CO2 Rozdział 6: Dane techniczne Dodatkowe dane techniczne Zgodność Ogólne Dane techniczne otoczenia ≤ 800 ppm (0,08% obj.) Kompatybilność elektromagnetyczna Patrz instrukcja obsługi monitora. Czas powrotu do sprawności Brak wpływu systemu po teście defibrylatora Odchylenie dokładności...
Page 115 NomoLine ISA CO2 Rozdział 6: Dane techniczne NomoLine ISA CO2 Rozdział 6: Dane techniczne Wyjście Dane techniczne Analizator gazów Dane techniczne danych Czas narastania CO2 przy ≤ 200 ms Fi oraz ET**** Wartości Fi oraz ET są wyświetlane po jednym oddechu przepływie próbki 50...
Page 116 Ta część opisuje normy i deklaracje firmy Masimo, dotyczących emisji elektromagnetycznych urządzenia NomoLine ISA CO2. Część ta składa się z norm i deklaracji firmy Masimo dotyczących odporność elektromagnetycznej urządzenia NomoLine ISA CO2. System NomoLine ISA CO2 jest przeznaczony do stosowania w środowiskach profesjonalnych, takich jak oddziały intensywnej opieki...
Page 117 30 cm (12 cali) od każdej (ESD) ±8 kV, ±15 kV ceramicznych. Jeśli podłogi z części systemu NomoLine ISA CO2, w tym kabli. W przeciwnym razie IEC 61000-4-2 powietrze pokryte są materiałem może to skutkować obniżeniem wydajności funkcjonowania systemu syntetycznym, wilgotność...
Page 118 Nie używać, jeżeli urządzenia NomoLine ISA CO2. Ograniczenie wilgotności opakowanie jest podczas przechowywania PRZESTROGA: Do czyszczenia urządzenia NomoLine ISA CO2 nie można uszkodzone używać roztworów na bazie ropy naftowej lub acetonu ani innych żrących Data produkcji rozpuszczalników. Wymienione substancje mogą spowodować zniszczenia...
Page 119 Numer zamówienia w celu pokrycia kosztów naprawy, jeśli  podłączona. urządzenie NomoLine ISA CO2 nie jest objęte gwarancją lub w celu śledzenia przebiegu naprawy w przypadku naprawy gwarancyjnej. Dmuchnij w linię próbkowania i sprawdź, czy wyświetlane na ekranie urządzenia głównego krzywe i wartości CO są...
Page 120 Ten dokument jest prawną umową pomiędzy klientem („nabywca”) i firmą przez firmę Masimo do stosowania z produktem; (f) nie był używany lub Masimo Corporation i/lub jej filiami bądź podmiotami zależnymi („firma poddawany konserwacji zgodnie z instrukcją obsługi lub zgodnie z tym, jak Masimo”) dotyczącą...
Page 121 Masimo są objęte licencją w ramach patentów 10. Patenty. Technologia Masimo w produkcie Masimo jest objęta firmy Masimo do stosowania u więcej niż jednego pacjenta, ale nie jednym lub kilkoma patentami podanymi na stronie są sprzedawane. Posiadanie jakiegokolwiek urządzenia Masimo www.masimo.com/patents.htm.
Page 122 Licencja użytkownika - 43 Serwis i konserwacja - 39 Linie próbkowania NomoLine - 16 Rozwiązywanie problemów związanych z urządzeniem NomoLine ISA CO2 - 23 Niekorzystny wpływ oparów lub gazów - 27, 32 Symbole - 36 Ogólny opis systemu - 15...
Page 123 NomoLine ISA CO2-enhetens egenskaper och funktioner krävs för korrekt wodnej na odczyty gazu - 27, 32 användning. Använd inte NomoLine ISA CO2 utan att helt ha läst och förstått dessa Wskaźnik LEGI - 15, 19, 21 instruktioner. Om det uppstår någon allvarlig händelse med produkten, meddela den Wyłączenia - 42...
Page 124 Varningar och försiktighetsanvisningar angående överensstämmelse ---------------------- 11 Ingen underförstådd licens--------------------------------------------------------------------------- 37 Kapitel 1: Tekniköversikt ---------------------------------------------------------------------------- 13 Index---------------------------------------------------------------------------------------------------- 39 Tekniköversikt för NomoLine ISA CO2 -------------------------------------------------------------- 13 Kapitel 2: Beskrivning -------------------------------------------------------------------------------- 15 Allmän systembeskrivning --------------------------------------------------------------------------- 15 Funktioner ----------------------------------------------------------------------------------------------- 15 NomoLine-provtagningsslangar --------------------------------------------------------------------- 16 Kapitel 3: Inställning -------------------------------------------------------------------------------- 17...
Page 125 Produktbeskrivning, funktioner och avsedd användning Den här handboken innehåller anvisningar om inställning och användning av NomoLine® ISA™ CO2. Viktig säkerhetsinformation för allmän användning av NomoLine ISA CO2 finns i Produktbeskrivning den här handboken. Läs och följ alla varningar, försiktighetsanvisningar och Obs!-meddelanden som anges i denna handbok.
Page 126 Obs! Använd och förvara NomoLine ISA CO2 enligt specifikationerna. Se avsnittet försiktighetsanvisningar Specifikationer i den här handboken. VAR FÖRSIKTIG: Hanteringen av NomoLine ISA CO2 får endast ske av eller under uppsikt av Varningar och försiktighetsanvisningar angående prestanda behörig personal. Läs användarhandboken, bruksanvisningar för tillbehör, all information om försiktighetsåtgärder och specifikationer före användning.
Page 127 Masimo. VAR FÖRSIKTIG: NomoLine ISA CO2 får inte sänkas ned i någon rengöringslösning eller steriliseras med autoklav, bestrålning, ånga, gas, etylenoxid eller någon annan metod. Detta leder till allvarliga skador på enheten.
Page 128 NomoLine ISA CO2 Kapitel 1: Tekniköversikt Kapitel 2: Beskrivning Detta kapitel innehåller en beskrivning av de fysiska funktionerna för NomoLine ISA CO2. Allmän systembeskrivning NomoLine ISA CO2-systemet omfattar följande:  NomoLine ISA CO2-enhet  NomoLine-provtagningsslang En fullständig lista över kompatibla NomoLine-provtagningsslangar, NomoLine-grimmor och tillhörande förbrukningsartiklar finns på...
Page 129 Kapitel 2: Beskrivning Kapitel 3: Inställning NomoLine-provtagningsslangar Detta kapitel innehåller information om hur NomoLine ISA CO2 ställs in innan den används. NomoLine ISA CO2 samplar gas från andningskretsen genom NomoLines provtagningsslangar till en hastighet av 50 sml/min, vilket möjliggör koldioxidmätning ) för vuxen-, barn-, spädbarns- och neonatalpatienter.
Page 130 Kapitel 4: Användning Kapitel 5: Felsökning Informationen i detta kapitel är baserad på att NomoLine ISA CO2 är inställd och klar att Information om hur du felsöker problem med värdenheten finns i användarhandboken för använda. Använd inte NomoLine ISA CO2 utan att helt ha läst och förstått dessa värdenheten.
Page 131  Utför procedurerna i underhållsavsnittet. Se Underhåll på sidan 33. Miljö  Om problemet kvarstår kräver NomoLine ISA CO2 service. Se Miljöförhållanden Returförfarande på sidan Drifttemperatur 32 °F till 122 °F (0 °C till 50 °C) Temperatur vid –40 °F till 158 °F (–40 °C till 70 °C) förvaring/transport*...
Page 132 Kapitel 6: Specifikationer NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer * En uppvärmningsperiod på 10 minuter krävs för NomoLine ISA CO2 för att uppfylla Säkerhetsstandarduppfyllelse noggrannhetsspecifikationen om den omedelbart tas i bruk efter att ha förvarats i –40 °C. Se Kapitel 5: Felsökning på sidan 21 för mer information.
Page 133 NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer Effekter av partiellt tryck för vattenånga på gasmätvärden Utdata Specifikationer När andningsgasen flödar genom provtagningsslangen anpassar sig gastemperaturen till Andningsavkänning Adaptiv tröskel, minst 1 volymprocent förändring i CO -koncentration.
Page 134 (MRT). Nätfrekvens 30 A/m Nätfrekvensens magnetfält ska vara på NomoLine ISA CO2-systemet är också avsett att användas i akutmedicinska miljöer och (50/60 Hz) nivåer som är karaktäristiska för en typisk ambulanser. magnetfält placering i en typisk kommersiell miljö...
Page 135 NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer Symboler Symbol Beskrivning Symbol Beskrivning Följande symboler kan finnas på produkten eller produktmärkningen: Gasutlopp Tillverkare Symbol Beskrivning Symbol Beskrivning Auktoriserad representant Medicinteknisk produkt inom Europeiska gemenskapen Följ bruksanvisningen Se bruksanvisningen Kina –...
Page 136 Funktionskontrollen Rengöring av NomoLine ISA CO2 ska utföras regelbundet eller i enlighet med sjukhusets ska utföras enligt följande procedur innan NomoLine ISA CO2 tas i drift eller som en del av samt regionala och myndighetsbestämmelser.
Page 137 Kapitel 7: Service och underhåll NomoLine ISA CO2 Kapitel 7: Service och underhåll tillstånd från Masimo, (c) har skadats av artiklar, enheter eller system som inte ingår i  Ett brev där alla problem med NomoLine ISA CO2 beskrivs i detalj.
Page 138 Masimos engångssensorer på annat sätt än dess avsedda användning. Efter användning av Masimos engångssensorer finns det ingen Produktbeskrivning - 7 ytterligare licens som beviljats av Masimo för användning av sensorerna, och de Felsökning av NomoLine ISA CO2 - 21 måste slängas.
Page 139 NomoLine® ISA™ CO2 (NomoLine ISA CO2). Algemene kennis van het monitoren van elektromagnetisk emission - 28 capnografie en van de eigenschappen en functies van de NomoLine ISA CO2 is een voorwaarde voor juist gebruik. Gebruik de NomoLine ISA CO2 niet zonder deze Vägledning och tillverkarens deklaration –...
Page 140 Waarschuwingen en Let op-meldingen met betrekking tot naleving ------------------------- 11 Geen impliciete licentie ------------------------------------------------------------------------------ 38 Hoofdstuk 1: Technologieoverzicht ---------------------------------------------------------------- 13 Index---------------------------------------------------------------------------------------------------- 39 NomoLine ISA CO2 Technologie Overzicht -------------------------------------------------------- 13 Hoofdstuk 2: Beschrijving --------------------------------------------------------------------------- 15 Algemene systeembeschrijving --------------------------------------------------------------------- 15 Kenmerken ---------------------------------------------------------------------------------------------- 15...
Page 141 Opmerking: Dit is een voorbeeld van een opmerking.  NomoLine ISA CO2 kan worden aangesloten op het beademingscircuit van een patiënt om tijdens anesthesie, herstel en beademing de in- en uitgeademde gassen te bewaken. Deze bewaking vindt plaats in operatiekamers, op de intensivecareafdeling en in patiëntenkamers.
Page 142 NomoLine ISA CO2 kan interferentie en onjuiste metingen veroorzaken. WAARSCHUWING: Start de NomoLine ISA CO2 niet en ga er niet mee aan de slag tenzij u bent nagegaan of het systeem correct is ingesteld. Verkeerd instellen van het apparaat kan WAARSCHUWING: Gebruik de NomoLine ISA CO2 niet met dosisinhalatoren of vernevelde de prestaties nadelig beïnvloeden en/of letsel bij patiënten veroorzaken.
Page 143 Dit leidt tot ernstige schade aan het apparaat. 1. Emitter LET OP: Week of dompel de NomoLine ISA CO2 niet onder in vloeistoffen, om schade te voorkomen. 2. Meetkamer 3.
Page 144 NomoLine ISA CO2 Hoofdstuk 1: Technologieoverzicht Hoofdstuk 2: Beschrijving Dit hoofdstuk bevat een beschrijving van de fysieke kenmerken van de NomoLine ISA CO2. Algemene systeembeschrijving Het NomoLine ISA CO2-systeem bestaat uit de volgende onderdelen:  NomoLine ISA CO2-apparaat  NomoLine-bemonsteringslijn Ga voor een volledige lijst van NomoLine-bemonsteringslijnen en -canules en bijbehorende verbruiksartikelen naar www.masimo.com.
Page 145 Hoofdstuk 2: Beschrijving Hoofdstuk 3: Instellen NomoLine-bemonsteringslijnen Dit hoofdstuk bevat informatie over het instellen van de NomoLine ISA CO2 voorafgaand NomoLine ISA CO2 bemonstert gas uit het beademingscircuit via de aan gebruik. NomoLine-bemonsteringslijn met een snelheid van 50 ml/min., waardoor metingen van CO mogelijk zijn voor volwassenen, kinderen, baby’s en pasgeborenen.
Page 146 Hoofdstuk 4: Bediening Hoofdstuk 5: Probleemoplossing Bij de informatie in dit hoofdstuk wordt ervan uitgegaan dat de NomoLine ISA CO2 Om problemen op te lossen met het hostapparaat, raadpleegt u de gebruikershandleiding ingesteld en klaar voor gebruik is. Gebruik de NomoLine ISA CO2 niet zonder deze van het hostapparaat.
Page 147 Hoofdstuk 6: Specificaties Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing Nauwkeurigheid LEGI-indicator brandt   De NomoLine ISA CO2 Koppel de NomoLine ISA Standaardomstandigheden constant rood moet uit- en ingeschakeld CO2-aansluiting los van het worden hostapparaat en vervolgens De volgende nauwkeurigheidsspecificaties gelden voor droge enkele gassen bij 22 ± 5 °C en weer vast.
Page 148 * Als de NomoLine ISA CO2 meteen in gebruik genomen wordt na een opslagtemperatuur EN/ISO 80601-2-55:2018 van –40 °C, heeft de NomoLine ISA CO2 tien minuten nodig om op temperatuur te komen en zo te voldoen aan de nauwkeurigheidsspecificatie. Zie Hoofdstuk 5: Probleemoplossing EN 60601-1:2006/AMD1:2013 op pagina 21 voor meer informatie.
Page 149 NomoLine ISA CO2 Hoofdstuk 6: Specificaties NomoLine ISA CO2 Hoofdstuk 6: Specificaties Algemeen Specificaties Gasanalysator Specificaties Compensatie Automatische compensatie voor druk en Stroomsnelheid monster*, ** 50 ± 10 ml/min. temperatuur. Handmatige compensatie voor verbreding van de * Volumetrische stroomsnelheid van lucht is gecorrigeerd op basis van gestandaardiseerde effecten op CO temperatuur- en drukomstandigheden.
Page 150 NomoLine ISA CO2. -concentratie gewoonlijk (1-0,06) * 5,0 vol.-% = 4,7 vol.-% CO Essentiële prestaties van de NomoLine ISA CO2 is de nauwkeurigheid van de gasmeting Opmerking 4: In overeenstemming met EN ISO 80601-2-55-norm. (volgens Nauwkeurigheid op pagina 23) inclusief gasaflezing alarmcondities, of het Opmerking 5: Aanvullend op EN ISO 80601-2-55-norm.
Page 151 30 cm (12 inch) in de buurt van een onderdeel van het NomoLine ISA CO2-systeem, inclusief de kabel, worden gebruikt. Anders kan dat leiden tot een slechtere prestatie van het NomoLine ISA CO2-systeem.
Page 152 Dit leidt tot ernstige schade aan het apparaat. LET OP: Week of dompel de NomoLine ISA CO2 niet onder in vloeistoffen, om schade te voorkomen.
Page 153  De garantiegegevens, een kopie van de factuur en andere toepasselijke de NomoLine ISA CO2 in gebruik wordt genomen of als onderdeel van het oplossen van documenten. problemen. ...
Page 154 Masimo. Elke poging om rechten, plichten of Deze garantie geldt niet voor producten en software die niet het merk Masimo dragen, zelfs verplichtingen die uit deze overeenkomst voortvloeien af te staan is zonder als deze zijn meegeleverd met het Product, of voor een Product dat: (a) niet nieuw is of in de dergelijke toestemming ongeldig.
Page 155 NomoLine-bemonsteringslijnen - 16 Bemonsteringslijn vervangen - 16, 21, 22 10. Patenten. De Masimo-technologie in het Masimo-product valt onder een of meer Nulstelling - 19, 27, 34 Beoogd gebruik - 7 patenten zoals beschreven op www.masimo.com/patents.htm.
Page 156 NomoLine® ISA™ CO2 (NomoLine ISA CO2). Generelt kendskab til kapnografisk monitorering og en forståelse af NomoLine ISA CO2's egenskaber og funktioner er en forudsætning for korrekt brug. Du må ikke betjene NomoLine ISA CO2 uden at have Waarschuwingen en Let op-meldingen met læst og fuldstændigt forstået disse anvisninger.
Page 157 Systemopsætning -------------------------------------------------------------------------------------- 17 Kapitel 4: Betjening ---------------------------------------------------------------------------------- 19 LEGI-indikator ------------------------------------------------------------------------------------------ 19 Kapnografivisning ------------------------------------------------------------------------------------- 19 Kapitel 5: Fejlfinding --------------------------------------------------------------------------------- 21 Fejlfinding til NomoLine ISA CO2 ------------------------------------------------------------------- 21 Kapitel 6: Specifikationer --------------------------------------------------------------------------- 23 Nøjagtighed --------------------------------------------------------------------------------------------- 23 Miljø ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 23 Fysiske egenskaber ------------------------------------------------------------------------------------- 24...
Page 158 åndedræt og følgende åndedrætsgasser: Bemærk: Dette er et eksempel på en bemærkning.  NomoLine ISA CO2 er beregnet til at blive tilsluttet en patients respirationskredsløb med henblik på overvågning af inspirations-/eksspirationsgasser under anæstesi, opvågning og respiratorbehandling. Det påtænkte miljø er operationsstuer, intensivafdelinger og patientstuer.
Page 159 Hvis en sådan brug er nødvendig, ADVARSEL: Anbring ikke NomoLine ISA CO2 eller tilbehøret et sted, hvor det kan falde ned skal dette udstyr og det andet udstyr observeres for at verificere, at de fungerer korrekt.
Page 160 Dette vil beskadige enheden alvorligt. Teknologioversigt NomoLine ISA CO2 FORSIGTIG: NomoLine ISA CO2 må ikke lægges i blød eller nedsænkes i væske, da det kan beskadige den. NomoLine-kapnografen beregner og analyserer parametrene baseret på prøver opsamlet fra patientens respirationskredsløb via NomoLine-prøveslangen.
Page 161 Generel beskrivelse af systemet NomoLine ISA CO2-systemet inkluderer følgende:  NomoLine ISA CO2-enheden  NomoLine-prøveslange På www.masimo.com findes der en komplet liste over kompatible NomoLine-prøveslanger, kanyler og relaterede forbrugsvarer. Funktioner Set forfra Infrarødt absorptionsspektrum for almindelige luftvejsgasser 1. NomoLine-kapnografens inputstik Muliggør tilslutning til NomoLine®...
Page 162 Tilstopning opstår, når vand, sekreter osv. aspireres fra respirationskredsløbet i et sådant omfang, at NomoLine ISA CO2 ikke kan opretholde det normale prøveflow på 50 ml/min. Dette indikeres ved at LEGI-indikatoren blinker rødt, samtidig med at der vises en alarmmeddelelse.
Page 163 Kapitel 4: Betjening Kapitel 5: Fejlfinding Oplysningerne i dette kapitel antager, at NomoLine ISA CO2 er konfigureret og klar til brug. Se betjeningsvejledningen til værtsenheden for at fejlfinde problemer med værtsenheden. Du må ikke betjene NomoLine ISA CO2 uden at have læst og fuldstændigt forstået disse anvisninger.
Page 164 Følgende nøjagtighedsspecifikationer gælder for tørre enkeltgasser ved 22 ± 5 °C og 1013 ± 40 hPa:   Prøveslangen er tilsluttet Afmonter prøveslangen fra forkert NomoLine ISA CO2, og slut Gas Interval* Nøjagtighed den til igen.  Prøveslangen lækker ...
Page 165 Kapitel 6: Specifikationer NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer * Der kræves en opvarmningsperiode på 10 minutter for at NomoLine ISA CO2 kan opfylde Overensstemmelse med sikkerhedsstandarder nøjagtighedsspecifikationen, hvis den tages i brug umiddelbart efter at være blevet opbevaret ved −40 °C. Se Kapitel 5: Fejlfinding på side 21 for yderligere oplysninger.
Page 166 NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer Effekten af partielt vanddamptryk på gasmålinger Dataoutput Specifikationer Når respirationsgassen strømmer gennem prøveslangen, tilpasser gastemperaturen sig til Detektion af Adaptiv tærskel, minimum 1 vol % ændring i CO -koncentration.
Page 167 NomoLine ISA CO2. være (1-0,06) * 5,0 vol% = 4,7 vol% CO Væsentlig ydeevne af NomoLine ISA CO2 er nøjagtighed for gasmåling (iht. Nøjagtighed på Note 4: I henhold til standarden EN/ISO 80601-2-55. side 23), herunder alarmtilstande for gasmålinger eller generering af tekniske alarmtilstande, når de udsættes for følgende immunitetsniveauer.
Page 168 NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer NomoLine ISA CO2 Kapitel 6: Specifikationer fra delene til NomoLine ISA CO2-systemet, herunder kablet. I modsat fald kan det betyde, at Symbol Beskrivelse Symbol Beskrivelse NomoLine ISA CO2-systemets ydeevne forringes. Produktionsdato Gasindgang Symboler ÅÅÅÅ-MM-DD Følgende symboler kan findes på...
Page 169 Nulstilling nogen anden metode. Dette vil beskadige enheden alvorligt. FORSIGTIG: NomoLine ISA CO2 må ikke lægges i blød eller nedsænkes i væske, da det kan Det særdeles stabile NomoLine ISA CO2-spektrometer kræver ingen regelmæssig nulstilling. beskadige den.
Page 170 Software. Masimos erstatningsansvar, som måtte opstå af et Produkt eller en Software med kvitteringen til Masimo for at få det fulde beløb refunderet. VED AT MODTAGE ELLER (inden for kontrakt, i henhold til garantien, uden for kontrakt, i henhold til objektivt ansvar BENYTTE DETTE UDSTYR, ANERKENDER DU DIN ACCEPT AF DISSE BETINGELSER.
Page 171 Masimo-sensorer til engangsbrug ud over deres Elektrisk - 24 tilsigtede engangsbrug. Efter anvendelsen af Masimo-sensorer til engangsbrug, Produktbeskrivelse - 7 gives der ingen yderligere licens af Masimo til at bruge sensorerne, og de skal Produktbeskrivelse, funktioner og indikationer kasseres. for brug - 7 Fejlfinding til NomoLine ISA CO2 - 21 Ikke-autoriseret tilbehør.
Page 172 (NomoLine ISA CO2) -laitteen käyttöä varten. Kapnografin seurannan ja NomoLine ISA CO2 -laitteen ominaisuuksien ja toimintojen yleinen tuntemus ovat edellytyksiä oikealle käytölle. Älä käytä NomoLine ISA CO2 -laitetta, jos et ole lukenut ja ymmärtänyt näitä ohjeita Ydeevneadvarsler og forsigtighedsregler - 10 kokonaan.
Page 173 Määräystenmukaisuutta koskevat varoitukset ja huomiot -------------------------------------- 11 Ei epäsuoraa lisenssiä --------------------------------------------------------------------------------- 37 Luku 1: Tekniikan esittely --------------------------------------------------------------------------- 13 Hakemisto --------------------------------------------------------------------------------------------- 39 NomoLine ISA CO2 -laitteen tekniikan esittely --------------------------------------------------- 13 Luku 2: Kuvaus ---------------------------------------------------------------------------------------- 15 Järjestelmän yleiskuvaus ----------------------------------------------------------------------------- 15 Ominaisuudet ------------------------------------------------------------------------------------------- 15 NomoLine-näytteenottoletkut ----------------------------------------------------------------------- 16...
Page 174 Tuotteen kuvaus, ominaisuudet ja käyttöaiheet Tässä käyttöoppaassa kerrotaan, miten NomoLine® ISA™ CO2 asennetaan ja miten sitä käytetään. NomoLine ISA CO2 -laitteen yleistä käyttöä koskevat tärkeät turvallisuustiedot Tuotteen kuvaus on esitetty tässä oppaassa. Lue käyttöoppaassa olevat varoitukset, huomiot ja huomautukset ja noudata niitä. Seuraavat ovat esimerkkejä varoituksista, huomioista ja huomautuksista.
Page 175 -laitteen läheisyydessä saattaa aiheuttaa häiriöitä ja virheellisiä mittaustuloksia. VAROITUS: Älä käytä NomoLine ISA CO2 -laitetta annoksen mittaavissa inhalaattoreissa tai VAROITUS: Älä käytä NomoLine ISA CO2 -laitetta, jos se näyttää vaurioituneelta tai epäilet sierainten kautta annettavan lääkityksen yhteydessä, koska nämä voivat tukkia sen olevan vaurioitunut.
Page 176 NomoLine ISA CO2 -laitteen puhdistamiseen. Nämä aineet vaikuttavat laitteen Seuraavassa luvussa kuvataan yleisesti Masimo-tuotteissa käytettyä tekniikkaa. materiaaleihin, mikä voi aiheuttaa laitevian. HUOMIO: Älä upota NomoLine ISA CO2 -laitetta mihinkään puhdistusliuokseen tai yritä NomoLine ISA CO2 -laitteen tekniikan esittely steriloida sitä autoklaavissa, säteilyttämällä, höyryllä, kaasulla, eteenioksidilla tai millään muulla tavalla.
Page 177 NomoLine-näyteputki on vaihdettava kunkin potilaan välillä tai kun näyteputki on tukkeutunut. Putki tukkeutuu kun vettä, eritteitä tms. imeytyy hengityskierrosta niin paljon, että NomoLine ISA CO2 -kapnografi ei voi ylläpitää normaalia 50 ml/min näytevirtausta. Näkymä takaa Tilasta ilmoittaa punainen vilkkuva LEGI-osoitin ja hälytysviesti. Vaihda näyteputki ja odota, kunnes LEGI-osoittimen valo vaihtuu vihreäksi osoittaen, että...
Page 178 Tässä luvussa kerrotaan NomoLine ISA CO2 -laitteen valmistelemisesta ennen käyttöä. Tässä luvussa olevissa tiedoissa oletetaan, että NomoLine ISA CO2 on asennettu ja käyttövalmis. Älä käytä NomoLine ISA CO2 -laitetta, jos et ole lukenut ja ymmärtänyt näitä ohjeita kokonaan. Järjestelmän asetus LEGI-osoitin Katso asennuksen aikana lisätietoja isäntälaitteen käyttöohjeesta tai käyttöoppaasta...
Page 179 Ongelma Mahdollinen syy Korjaus Lisätietoja isäntälaitteen vianmäärityksestä on isäntälaitteen käyttöoppaassa. Kaasulukemat ovat   Käytetty väärää Käytä oikeaa näyteputkea NomoLine ISA CO2 -laitteen vianmääritys kyseenalaisia näyteputkea NomoLine ISA CO2 -laitteen kanssa.  Näyteputki kiinnitetty  väärin Irrota näyteputki ja kytke se...
Page 180 NomoLine ISA CO2 Luku 6: Tekniset tiedot Luku 6: Tekniset tiedot * NomoLine ISA CO2 -laitteen tarkkuusmäärityksen täyttämiseen tarvitaan 10 minuutin lämpenemisaika, jos laite otetaan välittömästi käyttöön –40 °C:n lämpötilassa varastoinnin Tarkkuus jälkeen. Katso lisätietoja kohdasta Luku 5: Vianmääritys sivulla 21.
Page 181 NomoLine ISA CO2 Luku 6: Tekniset tiedot NomoLine ISA CO2 Luku 6: Tekniset tiedot Noudatetut turvallisuusstandardit Tiedonsiirto Tekniset tiedot ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2012 Hengityksen Muutettava raja-arvo, vähintään 1 vol-% muutos CO -pitoisuudessa. havaitseminen CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:2014 Hengitystaajuus *** 0–150 ± 1 kertahengitystä/min Fi ja ET *** Fi ja ET näytetään yhden kertahengityksen jälkeen ja ne päivittyvät...
Page 182 95 %, kaasun lukema on tyypillisesti 6 % matalampi kuin osapainetta vastaava lukema kaiken veden poistamisen jälkeen. Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset päästöt Kaasuuntumis-/höyryyntymisvaikutuksen interferenssi Tämä osio sisältää ohjeet ja Masimon vakuutuksen NomoLine ISA CO2 -laitteen sähkömagneettisista päästöistä. NomoLine ISA CO2 -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi ammattiympäristöissä, kuten Kaasu tai höyry...
Page 183 NomoLine ISA CO2 Luku 6: Tekniset tiedot Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen Symbolit häiriönsieto Tuotteessa tai tuotteen etiketissä voi esiintyä seuraavia symboleita: Tämä osio sisältää ohjeet ja Masimon vakuutuksen NomoLine ISA CO2 -laitteen sähkömagneettisesta häiriönsietokyvystä. Symboli Kuvaus Symboli Kuvaus NomoLine ISA CO2 -laitteen oleellinen suorituskykyvaatimus on kaasun mittaustarkkuus (kohdan Tarkkuus sivulla 23 mukaisesti), mukaan lukien kaasulukemien hälytystilat tai...
Page 184 Valtuutettu edustaja Euroopan Lääkinnällinen laite Katso Turvallisuustiedot, varoitukset ja huomiot sivulla 9. unionissa VAROITUS: Vältä sähköisku kytkemällä NomoLine ISA CO2 -laitteen virta aina pois ja irrottamalla se kaikista potilasliitännöistä ennen puhdistamista. Kiinan vaarallisia aineita HUOMIO: Älä käytä laimentamatonta valkaisuainetta (5–5,25-prosenttista...
Page 185 Takuutiedot – palautuksen mukana on oltava laskun kopio tai muu vastaava kuten uusien antureiden, käsiteltyjen antureiden tai muiden lisälaitteiden kanssa, joita dokumentaatio. Masimo ei ole tarkoittanut käytettäväksi tuotteiden kanssa, (f) tuotteet, joita ei ole käytetty tai ylläpidetty käyttöoppaassa määritetyllä tavalla tai muutoin sen merkinnöissä mainitulla www.masimo.com Masimo www.masimo.com...
Page 186 Masimon patenteissa käytettäväksi vain yhdellä potilaalla, eikä niitä myydä. Masimon uudelleen käytettävät anturit on lisensoitu Takuu ei kata ostajalle toimitettuja tuotteita, joista Masimo tai myyjä ei ole saanut Masimon patenteissa käytettäväksi useammalla kuin yhdellä potilaalla, mutta korvausta, ja nämä tuotteet toimitetaan SELLAISINAAN ilman takuuta.
Page 187 NomoLine ISA CO2 -laitteen vianmääritys - en forståelse av egenskapene og funksjonene til NomoLine ISA CO2 er en forutsetning for riktig bruk. Du skal ikke bruke NomoLine ISA CO2 før du har lest og forstått alle NomoLine-näytteenottoletkut - 16 instruksjonene. Hvis det oppstår en alvorlig hendelse i forbindelse med produktet, må du Näkymä...
Page 188 Advarsler og forsiktighetsregler for samsvar ------------------------------------------------------ 11 Ingen underforstått lisens ---------------------------------------------------------------------------- 37 Kapittel 1: Oversikt over teknologi----------------------------------------------------------------- 13 Stikkordliste ------------------------------------------------------------------------------------------- 39 Oversikt over NomoLine ISA CO2-teknologi ------------------------------------------------------- 13 Kapittel 2: Beskrivelse ------------------------------------------------------------------------------- 15 Generell systembeskrivelse -------------------------------------------------------------------------- 15 Funksjoner ----------------------------------------------------------------------------------------------- 15 NomoLine-prøvetakingsslanger --------------------------------------------------------------------- 16...
Page 189  NomoLine ISA CO2 er beregnet for tilkobling til en pasients pustekrets for overvåking av gasser som er pustet inn/ut under anestesi, intensivovervåking og respirasjonsbehandling. Tiltenkt miljø er operasjonsrom, intensivavdeling og pasientrom. NomoLine ISA CO2 er også...
Page 190 å blinke rødt, eller hvis vertsenheten viser en melding av typen Kontroller pasienten. prøvetakingsslange. ADVARSEL: NomoLine ISA CO2 eller tilbehøret må ikke plasseres slik at det kan falle ned på ADVARSEL: Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet med annet utstyr bør unngås pasienten.
Page 191 Dette vil skade enheten alvorlig. Oversikt over NomoLine ISA CO2-teknologi FORSIKTIG: For å hindre skade må NomoLine ISA CO2 ikke dyppes eller legges i noen form for væske. NomoLine-kapnografi beregner og analyserer parametrene basert på prøvene samlet fra pasientens pustekrets, via NomoLine-prøvetakingsslangen.
Page 192 NomoLine ISA CO2 Kapittel 1: Oversikt over teknologi Kapittel 2: Beskrivelse Dette kapittelet beskriver NomoLine ISA CO2s fysiske funksjoner. Generell systembeskrivelse NomoLine ISA CO2-systemet omfatter følgende:  NomoLine ISA CO2-enhet  NomoLine-prøvetakingsslange Du finner en fullstendig liste over kompatible NomoLine-prøvetakingsslanger, kanyler og tilhørende produkter på...
Page 193 Okklusjon oppstår når vann, sekret osv. aspireres fra luftveiene i en slik grad at NomoLine ISA CO2 ikke kan opprettholde en normal prøveflow på 50 ml/min. Dette indikeres av at LEGI-indikatoren blinker rødt og en alarmmelding vises.
Page 194 Informasjonen i dette kapittelet tar utgangspunkt i at NomoLine ISA CO2 er satt opp og klar Problemer med vertsenheten kan feilsøkes. Se brukerhåndboken for vertsenheten for mer til bruk. Du skal ikke bruke NomoLine ISA CO2 før du har lest og forstått alle instruksjonene. informasjon.
Page 195 Omgivelser vedlikeholdsavsnittet. Se Vedlikehold på side 33.  Hvis dette vedvarer, må Omgivelsesforhold NomoLine ISA CO2 på service. Se Temperatur – bruk 0 °C til 50 °C (32 °F til 122 °F) Fremgangsmåte ved retur på side 34. Temperatur –...
Page 196 Kapittel 6: Spesifikasjoner NomoLine ISA CO2 Kapittel 6: Spesifikasjoner * En oppvarmingstid på 10 minutter er nødvendig for at NomoLine ISA CO2 skal oppfylle Samsvar med sikkerhetsstandarder nøyaktighetsspesifikasjonen hvis den brukes umiddelbart etter oppbevaring ved −40 °C. Se Kapittel 5: Feilsøking på side 21 for mer informasjon.
Page 197 NomoLine ISA CO2 Kapittel 6: Spesifikasjoner NomoLine ISA CO2 Kapittel 6: Spesifikasjoner det faktiske partialtrykket ved det aktuelle fuktighetsnivået i gassprøven. Siden NOMO-delen Utdata Spesifikasjoner fjerner alt kondensert vann, vil ikke noe vann nå frem til gassanalysatoren for NomoLine-kapnografi. Ved en omgivelsestemperatur på 37 °C og en pustegass med en...
Page 198 DO-160G, Seksjon antennekabler og eksterne antenner) bør ikke brukes nærmere enn 30 cm (12 tommer) til noen del av NomoLine ISA CO2-systemet inkludert kabelen. Hvis ikke kan det føre til redusert ytelse for NomoLine ISA CO2-systemet. Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet Dette avsnittet inneholder veiledning og Masimos erklæring angående elektromagnetisk...
Page 199 NomoLine ISA CO2 Kapittel 6: Spesifikasjoner NomoLine ISA CO2 Kapittel 6: Spesifikasjoner Symbol Beskrivelse Symbol Beskrivelse Symboler Gassuttak Produsent Følgende symboler kan være angitt på produktet eller produktmerkingen: Autorisert Symbol Beskrivelse Symbol Beskrivelse Medisinsk enhet EU-representant for Masimo Corporation: Følg bruksanvisningen...
Page 200 Funksjonskontrollen skal utføres i henhold Rengjøring av NomoLine ISA CO2 skal utføres med jevne mellomrom eller i samsvar med til følgende prosedyre før NomoLine ISA CO2 tas i bruk, eller som en del av feilsøking. sykehusets retningslinjer og bestemmelser fra lokale og sentrale myndigheter.
Page 201 (b) er modifisert uten skriftlig tillatelse gir andre rettigheter enn de som er fastsatt i gjeldende lov. fra Masimo; (c) er skadet av utstyr, enheter eller systemer eksternt for produktet; (d) er Bruksbegrensning. Som kjøper kan du overføre produktet fysisk fra ett sted til et demontert, satt sammen eller reparert av andre enn en person som er autorisert av Masimo;...
Page 202 Masimo gjenbrukbare sensorer er lisensiert under Advarsler og forsiktighetsregler for rengjøring Masimo-patenter til bruk på mer enn én pasient, men selges ikke. Besittelse av og service - 10 Masimo-utstyr gir ingen uttrykt eller underforstått lisens til å bruke utstyret med Advarsler og forsiktighetsregler for samsvar - NomoLine-prøvetakingsslanger - 16...
Page 203 Masimo®, ® ve NomoLine®, Masimo Corporation’ın tescilli ticari Bu kullanım talimatları ile NomoLine® ISA™ CO2 (NomoLine ISA CO2) markalarıdır. ürününün uygun şekilde çalıştırılması için gerekli bilgilerin verilmesi amaçlanmaktadır. Kapnografi izleme ile ilgili genel bilgi edinilmesi ve ISA™, Masimo Corporation’ın ticari markasıdır.
Page 204 Bölüm 4: Çalıştırma --------------------------------------------------------------------- 21 LEGI Göstergesi ------------------------------------------------------------------------ 21 Kapnografi Ekranı ---------------------------------------------------------------------- 22 Bölüm 5: Sorun Giderme -------------------------------------------------------------- 23 NomoLine ISA CO2 Cihazıyla İlgili Sorunları Giderme ----------------------- 23 Bölüm 6: Spesifikasyonlar ------------------------------------------------------------ 27 Hassasiyet -------------------------------------------------------------------------------- 27 Çevresel Özellikler --------------------------------------------------------------------- 27 Fiziksel Özellikler ----------------------------------------------------------------------- 28...
Page 205 üzere başka tıbbi arkalık cihazlarına bağlanmak için geliştirilmiş bir yan akım gaz analizörüdür. UYARI: Bu bir uyarı ifadesi örneğidir. NomoLine ISA CO2, ölçülen verileri sağlamak için çeşitli türlerde ana sistem İkaz hastanın yaralanmasını, bu cihazın hasar görmesini ya da başka bir konnektörlerini destekler.
Page 206 Güvenlik Bilgileri, Uyarılar ve İkazları UYARI: NomoLine Yetişkin/Çocuk Hava Yolu Adaptör Seti 6 ml ölü boşluk eklediğinden, bu hava yolu adaptörlerini bebek/yenidoğan hastalarda İKAZ: NomoLine ISA CO2, yalnızca nitelikli personel tarafından veya nitelikli kullanmayın. personelin denetimi altında çalıştırılmalıdır. Kullanmadan önce Kullanıcı El UYARI: NomoLine Ailesi örnekleme hattından yoğunlaşmış...
Page 207 İKAZ: Ürünün Atılması: Cihaz ve/veya aksesuarlarının atılmasında yerel çalıştırmayın. kanunlara uyun. İKAZ: NomoLine ISA CO2 ürününün zarar görmesi riskinden kaçınmak için İKAZ: FCC uygunluk bilgileri için ana monitör Kullanıcı El Kitabını inceleyin. NomoLine ISA CO2 ürününün güvenli bir biçimde monte edilmesi gerekir.
Page 208 Bölüm 1: Teknolojiye Genel Bakış Spektrometredeki optik filtrenin seçimi gaz analizörünün özellikleri ve performansı bakımından büyük önem taşır. NomoLine kapnografi sistemi Aşağıdaki bölümde Masimo ürünlerinde kullanılan teknoloji hakkında genel spektrometresi, CO ölçümü için güçlü soğurma piki olan 4,2 μm değerini tanımlar yer almaktadır.
Page 209 NomoLine ISA CO2 Bölüm 2: Açıklama Bölüm 2: Açıklama Arkadan Görünüm Bu bölüm, NomoLine ISA CO2 cihazının fiziksel özelliklerinin açıklamasını içerir. 2. Kapnografi Gaz Örneği Çıkış Portu Gaz örnekleri için çıkış portudur. Bkz. Sistem Kurulumu sayfa 19. Genel Sistem Açıklaması...
Page 210 NomoLine örnekleme hatları ve ilgili sarf malzemeleri için www.masimo.com NomoLine ISA CO2 ürününü güvenli bir biçimde monte edin. adresini ziyaret edin. Not: NomoLine ISA CO2 ürününü monte etmek için tasarlanmış bir destek mevcuttur. Bunun için www.masimo.com adresini ziyaret edin. NomoLine ISA CO2 ürününün N2O ve/veya anestetik ajanlarla kullanılmasının amaçlanması...
Page 211 Örnekleme hattını kontrol edin (tıkanma olasılığı) ışık Not: NomoLine örnekleme hattı bağlı olmadığında LEGI Göstergesi yanmaz. Örnekleme hattı bağlı olmadığında, NomoLine ISA CO2 düşük güç tüketimli uyku modunda kalır. Bir örnekleme hattı bağlandığında, NomoLine ISA CO2 ölçüm moduna geçer ve gaz verilerini sağlamaya başlar.
Page 212 NomoLine ISA CO2  Ana cihazdaki kırmızı renkte ürününde güç NomoLine ISA CO2 yanıyor döngüsü yapılmalıdır konnektörünü çıkarıp NomoLine ISA CO2 Cihazıyla İlgili Sorunları Giderme yeniden takın. Dahili hata  Durum devam ederse  Belirti Olası Neden Düzeltici Eylem NomoLine ISA CO2 için servis gereklidir.
Page 213 NomoLine ISA CO2 Bölüm 5: Sorun Giderme Bölüm 6: Spesifikasyonlar Belirti Olası Neden Düzeltici Eylem Hassasiyet Gaz değerlerinin  Hatalı örnekleme hattı  NomoLine ISA CO2 güvenilirliği düşük kullanılmaktadır ile doğru örnekleme hattı kullanın. Standart Koşullar  Örnekleme hattı hatalı...
Page 214 32°F) sıcaklığa maruz kaldığında spesifikasyonlara Güvenlik Standartları Uyumu göre çalışır. IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 * NomoLine ISA CO2 ürününün -40°C'de saklandıktan hemen sonra kullanılmaya başlaması durumunda doğru spesifikasyonları karşılaması için IEC 62304:2006/AMD1:2015 10 dakikalık bir ısınma süresi gereklidir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5: EN/ISO 80601-2-55:2018 Sorun Giderme sayfa 23.
Page 215 NomoLine ISA CO2 Bölüm 6: Spesifikasyonlar NomoLine ISA CO2 Bölüm 6: Spesifikasyonlar *** EN ISO 80601-2-55 şekil 201.101’e göre solunum simülatörü kullanılarak Genel Spesifikasyonlar 1:1 I/E oranıyla ölçülmüştür. **** EN ISO 80601-2-55 standardına göre ölçülmüştür. Defibrilatör Testinden Sonraki Etkilenmez Toparlanma Süresi Gaz Analizörü...
Page 216 %60 hacim Bu bölümde, NomoLine ISA CO2 için elektromanyetik emisyonlara ilişkin %4 hacim rehberlik ve Masimo'nun beyanı yer almaktadır. NomoLine ISA CO2 sisteminin, yoğun bakım üniteleri, hasta odaları ve ENF, ISO, SEV %5 hacim Ölçülen değerin +%8’i ameliyathaneler (yüksek frekanslı elektro cerrahi ekipmanın ve manyetik rezonans görüntüleme (MRI) sistemlerinin yakını...
Page 217 Kılavuz ve Üreticinin Beyanı - Elektromanyetik Bağışıklık veya elektromanyetik bağışıklığında azalmaya ve ürünün uygun olmayan bir biçimde çalışmasına yol açabilir. Bu bölümde, NomoLine ISA CO2 için elektromanyetik bağışıklık ile ilgili UYARI: NomoLine ISA CO2 sisteminin bu el kitabında belirtilen rehberlik ve Masimo'nun beyanı yer almaktadır.
Page 218 Ambalaj hasarlıysa UYARI: Elektrik çarpmasından kaçınmak için temizlemeden önce cihazın Saklama nem sınırlaması kullanmayın NomoLine ISA CO2 ürününe olan bağlantısını ve tüm hasta bağlantılarını fiziksel olarak kesin. Üretim tarihi Gaz girişi İKAZ: NomoLine ISA CO2 ürününde kalıcı hasar oluşmaması için GG/AA/YYYY seyreltilmemiş...
Page 219 NomoLine ISA CO2 ürününe yılda bir bakım yapılması önerilir. Bakım prosedürlerini uygulamak için bileşenleri ve talimatları içeren NomoLine ISA NomoLine ISA CO2'ı servis için iade etmek için lütfen sayfa 39'da aşağıda Bakım Kiti, www.masimo.com adresinde mevcuttur. NomoLine ISA Bakım bulunan İade Prosedürünü izleyin.
Page 220 Ürün ve Yazılım ortamı Sınırlı Garanti için geçerli olan özel bir garantidir ve Masimo bu Ürüne ilişkin başka herhangi bir vaat, şart veya garanti sunmamaktadır. Pazarlanabilirlik Masimo, Ürünün ve orijinal ambalajda yer alan tüm Yazılım ortamlarının;...
Page 221 üründen başka bir cihaza aktaramazsınız. yalnızca bu Anlaşmanın koşulları çerçevesinde gerçekleştirilebilir Masimo’nun önceden yazılı izni olmaksızın Yazılımı veya yazılı ve bu Anlaşmanın koşulları çerçevesinde açıkça izin verilen materyalleri ifşa etmeniz, yayınlamanız, başka bir dile çevirmeniz, durumlar haricinde bunların yapılması...
Page 222 LEGI Göstergesi - 15, 19, 21 Spesifikasyonlar - 27 Zımni Lisans Verilmez - 43 Bölüm 7 Servis ve Bakım - 37 NomoLine ISA CO2 Cihazıyla İlgili Bu El Kitabı Hakkında - 5 Sorunları Giderme - 23 Ç NomoLine ISA CO2 Ürünündeki Teknolojiye Genel Bakış...
Page 223 Авторизованный представитель компании Masimo Corporation в ЕС: Эти инструкции по эксплуатации предоставляют информацию, необходимую для правильной эксплуатации устройства NomoLine® MDSS GmbH ISA™ CO2 (NomoLine ISA CO2). Кроме того, для правильного Schiffgraben 41 использования устройства NomoLine ISA CO2 необходимо обладать D-30175 Hannover, Germany (Германия) общими...
Page 224 нормативных требований ---------------------------------------------------------- 12 Договор о продаже и лицензионное соглашение с конечным Глава 1. Обзор технологии --------------------------------------------------------- 15 пользователем ------------------------------------------------------------------------- 42 Обзор технологии NomoLine ISA CO2 ------------------------------------------ 15 Ограниченная гарантия ------------------------------------------------------------- 42 Глава 2. Описание ---------------------------------------------------------------------- 17 Исключения ----------------------------------------------------------------------------- 43 Общее...
Page 225 ВНИМАНИЕ. Это пример предостережения.  Слово Примечание указывает на ситуацию, для которой требуется пояснение общего характера. NomoLine ISA CO2 предназначен для подключения к контуру дыхания пациента для мониторинга вдыхаемых/выдыхаемых газов при Примечание. Это пример примечания. анестезии, восстановлении и искусственной вентиляции легких. Эти...
Page 226 Информация по технике безопасности, предупреждения и предостережения Информация по технике безопасности, предупреждения и она может отсоединиться от NomoLine ISA CO2, в результате чего устройство может упасть на пациента. предостережения ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не используйте NomoLine ISA CO2 во время проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) или в среде МРТ.
Page 227 антенные кабели и внешние антенны) должно использоваться не ближе пара, газа, этиленоксида или любым другим способом. Это приведет к 30 см (12 дюймов) от любой части устройства NomoLine ISA CO2, серьезному повреждению устройства. включая кабель. В противном случае могут снизиться рабочие...
Page 228 оператора главного монитора. параметров на основе образцов, собранных в контуре дыхания пациента, с помощью линии отбора проб NomoLine. Примечание. Используйте устройство NomoLine ISA CO2 в соответствии с требованиями раздела Условия окружающей среды в Основным устройством системы капнографии NomoLine является руководстве оператора главного монитора.
Page 229 Глава 1. Обзор технологии Глава 2. Описание В данной главе содержится описание физических характеристик устройства NomoLine ISA CO2. Общее описание системы Система NomoLine ISA CO2 включает в себя следующие компоненты.  Устройство NomoLine ISA CO2  Линия отбора проб NomoLine Полный...
Page 230 Линии отбора проб NomoLine В данной главе содержится информация о настройке устройства NomoLine ISA CO2 перед использованием. NomoLine ISA CO2 отбирает газ из дыхательного контура через линию отбора проб семейства NomoLine со скоростью 50 станд. мл/мин, что Настройка системы делает возможным измерение CO для...
Page 231 закупорка) Примечание. Если линия отбора проб NomoLine не подключена, индикатор LEGI не горит. Когда линия отбора проб не подключена, устройство NomoLine ISA CO2 остается в спящем режиме с низким потреблением энергии. После подключения линии отбора проб устройство NomoLine ISA CO2 www.masimo.com...
Page 232 Индикатор LEGI  Линия отбора  Осмотрите линию мигает красным проб забилась отбора проб на светом (закупорена) предмет закупорки Устранение неполадок NomoLine ISA CO2 (блокировки, перегиба линии). Проблема Возможная причина Исправление  Замените линию отбора проб. См. раздел Замена линии Значения...
Page 233 NomoLine ISA CO2 Глава 5. Устранение неполадок Глава 6. Технические характеристики Проблема Возможная причина Исправление Показания газов  Используется Используйте  Точность сомнительны неправильная правильную линию линия отбора отбора проб с Стандартные условия проб NomoLine ISA CO2. Линия отбора ...
Page 234 NomoLine ISA CO2 Глава 6. Технические характеристики NomoLine ISA CO2 Глава 6. Технические характеристики Электрические характеристики Условия окружающей среды окружающей среды ≤800 ppm Элемент Характеристики Рабочее атмосферное От 525 мбар до 1200 мбар (от 52,5 кПа Источник От 4,5 до 5,5 В пост. тока...
Page 235 NomoLine ISA CO2 Глава 6. Технические характеристики NomoLine ISA CO2 Глава 6. Технические характеристики Классификация оборудования в соответствии с IEC 60601-1 Выход Технические характеристики данных Защита от повреждений, IP34, защита от попадания твердых Частота От 0 до 150 ± 1 дыхательный цикл в минуту...
Page 236 Руководство и декларация производителя. ENF, ISO, SEV 5 об.% +8% показания Электромагнитное излучение 15 об.% +12% показания Этот раздел представляет собой руководство и декларацию компании Masimo относительно электромагнитного излучения устройств Xe (ксенон) 80 об.% –10% показания NomoLine ISA CO2. www.masimo.com Masimo www.masimo.com...
Page 237 близко к высокочастотному электрохирургическому оборудованию и Этот раздел представляет собой руководство и декларацию компании системам магнитно-резонансной томографии (МРТ). Система NomoLine Masimo относительно устойчивости устройств NomoLine ISA CO2 к ISA CO2 также может использоваться в условиях службы скорой электромагнитным помехам. медицинской помощи, например в машинах скорой помощи.
Page 238 (США) разрешает Устройство с кабели и внешние антенны) должно использоваться не ближе 30 см продажу данного защитой от (12 дюймов) от любой части системы NomoLine ISA CO2, включая устройства только разряда кабель. В противном случае это может привести к снижению медицинскому...
Page 239 Обозначение Описание Диапазон Хрупкое, температуры обращаться с Очистка хранения осторожностью Пределы Очистку устройства NomoLine ISA CO2 следует выполнять с регулярной Хранить в сухом атмосферного частотой или в соответствии с требованиями медицинского месте учреждения, местными нормативами и постановлениями давления правительства. Пределы...
Page 240 инструкциям раздела Процедура возврата ниже на странице 41. проверку капнограммы и проверку закупорки. Эксплуатационную проверку следует проводить в соответствии со следующей процедурой, прежде чем ввести NomoLine ISA CO2 в эксплуатацию или как часть Процедура возврата поиска и устранения неисправностей. Подсоедините кабель NomoLine ISA CO2 к порту подключения...
Page 241 NomoLine ISA CO2 Глава 7. Техническое обслуживание выполнена с покрытием затрат на доставку. Все остальные затраты на  Сертификат о том, что устройство NomoLine ISA CO2 было транспортировку должен оплачивать Покупатель. очищено от гемоконтактных патогенов.  Возвратите устройство NomoLine ISA CO2 на адрес доставки, указанный...
Page 242 данным устройством подпадать под действие одного или любое программное обеспечение или встроенное программное нескольких патентов, связанных с этим устройством. При этом обеспечение и документацию Masimo, а также все их копии на не предоставляется подразумеваемая или иная лицензия, постоянной основе являются собственностью Masimo позволяющая...
Page 243 NomoLine ISA CO2 Глава 7. Техническое обслуживание Предметный Лицензия для конечных пользователей - 44 согласия компании Masimo. Ни при каких условиях вы не указатель Н можете передавать, переуступать, сдавать в наем или в аренду, продавать данное встроенное Программное Назначение - 7 обеспечение...
Page 244 Руководство и декларация 필요한 정보를 제공합니다. 장치를 제대로 사용하려면 먼저 카프노그래피 производителя. 모니터링에 대한 일반 지식을 갖추고 NomoLine ISA CO2 의 특징과 기능을 Электромагнитное излучение - 이해해야 합니다. 이러한 지침을 철저히 읽어 보고 숙지한 상태에서만 NomoLine ISA CO2 를 작동하십시오. 제품과 관련하여 심각한 사고가...
Page 245 규격 준수 경고 및 주의 ----------------------------------------------------------------------- 11 1 장 장 : 기 기 술 술 개 개 요 요 ------------------------------------------------------------------------------------- 13 NomoLine ISA CO2 기술 개요 ------------------------------------------------------------------- 13 2 장 장 : 설 설 명 명 --------------------------------------------------------------------------------------------- 15 일반적인 시스템 설명 -------------------------------------------------------------------------- 15 특징------------------------------------------------------------------------------------------------------ 15...
Page 246 전기 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 26 규정 준수 --------------------------------------------------------------------------------------------- 27 이 설명서에서는 NomoLine® ISA™ CO2 설정 및 사용 방법을 설명합니다.NomoLine ISA CO2 의 일반적인 사용과 관련된 중요한 안전 추가 사양 --------------------------------------------------------------------------------------------- 27 정보가 이 설명서에 나옵니다.이 설명서 전반에 표시된 경고, 주의 및 지침 및 제조업체 고지 사항 - 전자기 방출 ----------------------------------------- 31 참고를...
Page 247 들어올리지 마십시오. 그렇게 할 경우, 라인이 NomoLine ISA CO2 에서 분리되어 장치가 환자에게 떨어질 수 있습니다. 경 경 고 고 : 자기 공명 영상(MRI) 검사 시 또는 MRI 환경에서 NomoLine ISA CO2 를 사용하지 마십시오. 경 경 고 고 : 마취제용 샘플 라인은 N O 및/또는...
Page 248 사용할 수 없습니다. 배출 가스는 청소 시스템으로 되돌려 보내야 합니다. 참 참 고 고 : 장치 케이블 연결부를 호스트 장치에서 분리하여 장치의 AC 주전원 경 경 고 고 : 세척할 때는 감전을 방지하기 위해 먼저 NomoLine ISA CO2 와 모든 연결을 차단하십시오.
Page 249 1 장: 기술 개요 주 주 의 의 : FCC 규정 준수 정보는 호스트 모니터의 사용 설명서를 참조하십시오. 다음 장에는 Masimo 제품에서 사용하는 기술에 대한 일반적인 설명이 참 참 고 고 : 호스트 모니터 사용 설명서의 섹션에 따라 NomoLine ISA 환경...
Page 250 1 장: 기술 개요 NomoLine ISA CO2 2 장: 설명 이 장에는 NomoLine ISA CO2 의 물리적 기능에 대한 설명이 들어 있습니다. 일반적인 시스템 설명 NomoLine ISA CO2 시스템은 다음 항목을 포함합니다.  NomoLine ISA CO2 장치  NomoLine 샘플링 라인...
Page 251 NomoLine ISA CO2 2 장: 설명 3 장: 설치 이 장에는 사용 전 NomoLine ISA CO2 설정에 대한 정보가 있습니다. NomoLine 샘플링 라인 NomoLine ISA CO2 는 호흡 회로에서 NomoLine 샘플링 라인 제품군을 통해 시스템 설정 50sml/min 의 속도로 가스 샘플을 수집하므로 성인, 소아, 영유아 및...
Page 252 4 장: 작동 4 장: 작동 카프노그래피 디스플레이 이 장의 정보는 NomoLine ISA CO2 가 설정되어 사용할 준비가 되어 있음을 NomoLine ISA CO2 가 연결된 호스트 장치의 화면에 매개변수와 측정 값이 전제로 제공됩니다. 이러한 지침을 철저히 읽어 보고 숙지한 상태에서만...
Page 253 표시기가 샘플링 라인 샘플링 라인에 폐색이 빨간색으로 깜박임 막힘(폐색) 있는지 검사하십시오(막힘, 줄 NomoLine ISA CO2 문제 해결 꼬임).  샘플링 라인을 샘 샘 플 플 링 링 교체하십시오. 증 증 상 상 가 가 능 능 한 한 원 원 인 인...
Page 254 NomoLine ISA CO2 5 장: 문제 해결 6 장: 사양 증 증 상 상 가 가 능 능 한 한 원 원 인 인 시 시 정 정 방 방 법 법 정확도   가스 계측치가 NomoLine ISA CO2에...
Page 255 사양에 따라 작동합니다. 안전 표준 규정 준수 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 * -40°C 에서 보관한 후 바로 사용하려는 경우, 10 분간 예열을 해야만 NomoLine ISA CO2 가 정확도 사양을 충족합니다. 자세한 내용은 5 장 장 문 문 제 제 IEC 62304:2006/AMD1:2015 해 해 결 결...
Page 256 6 장: 사양 6 장: 사양 NomoLine ISA CO2 NomoLine ISA CO2 *** EN ISO 80601-2-55 그림 201.101 에 따라 호흡 시뮬레이터를 사용하여 I/E 일 일 반 반 사 사 양 양 비율 1:1 에서 측정함. **** *** EN ISO 80601-2-55 에 따라 측정함.
Page 257 지침 및 제조업체 고지 사항 - 전자기 방출 ENF, ISO, SEV 5vol% 계측치의 +8% 이 섹션에는 NomoLine ISA CO2 의 전자기 방출과 관련한 지침과 Masimo 의 고지사항이 포함되어 있습니다. 15vol% 계측치의 +12% NomoLine ISA CO2 시스템은 고주파 전기 수술 장비 및 자기 공명 영상(MRI) 시스템의...
Page 258 6 장: 사양 NomoLine ISA CO2 NomoLine ISA CO2 경 경 고 고 : NomoLine ISA CO2 시스템을 이 설명서에 명시된 전자기 환경에서 지침 및 제조업체 고지 사항 - 전자기 내성 사용하십시오. 이 섹션에는 NomoLine ISA CO2 의 전자기 내성과 관련한 지침과 Masimo 의...
Page 259 안 안 전 전 정 정 보 보 경 경 고 고 및 및 주 주 의 의 사 사 항 항 (9페이지)을 참조하십시오. 경 경 고 고 : 세척할 때는 감전을 방지하기 위해 먼저 NomoLine ISA CO2 와 모든 포장이 손상된 경우 환자 연결을 분리하십시오.
Page 260 7 장: 서비스 및 유지보수 유지보수 수리 규정 1 년에 한 번 NomoLine ISA CO2 에 유지보수를 수행하는 것이 좋습니다. 보증 수리 및 정비는 Masimo 또는 공식 서비스 센터에서 받아야 합니다. 유지보수 절차를 수행하는 데 필요한 구성 요소와 사용 지침이 포함되어...
Page 261 Masimo 는 는 제 제 품 품 과 과 관 관 련 련 하 하 여 여 다 다 른 른 어 어 떤 떤 약 약 속 속 , 조 조 건 건 또 또 는 는 보 보 증...
Page 262 7 장: 서비스 및 유지보수 NomoLine ISA CO2 7 장: 서비스 및 유지보수 수혜자. Masimo Corporation 은 위 라이선스의 제 3 자 수혜자이며 포함 또는 병합되거나 수정된 소프트웨어를 포함하여 소프트웨어 또는 기타 서면 자료를 무단으로 복사하는 행위는 명시적으로 해당 조항을 시행할 권리를 보유합니다.
Page 263 LEGI 표시기 - 15, 17, 19 일반적인 시스템 설명 - 15 Ｎ ㅈ NomoLine ISA CO2 기술 개요 - 13 작동 점검 - 23, 36 NomoLine ISA CO2 문제 해결 - 21 전기 - 26 NomoLine 샘플링 라인 - 16 전면...
Page 264 Masimo®, ® a NomoLine® jsou registrované ochranné známky správného použití jsou všeobecné znalosti o monitorování kapnografie společnosti Masimo Corporation. a pochopení vlastností a funkcí systému NomoLine ISA CO2. Nepoužívejte ISA™ je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. přístroj NomoLine ISA CO2 bez úplného přečtení a pochopení těchto pokynů.
Page 265 Kapitola 4: Provoz ----------------------------------------------------------------------- 19 Indikátor LEGI --------------------------------------------------------------------------- 19 Displej kapnografie --------------------------------------------------------------------- 20 Kapitola 5: Řešení potíží --------------------------------------------------------------- 21 Řešení potíží se zařízením NomoLine ISA CO2 ------------------------------- 21 Kapitola 6: Specifikace ----------------------------------------------------------------- 25 Přesnost ---------------------------------------------------------------------------------- 25 Okolní prostředí ------------------------------------------------------------------------- 25 Fyzikální...
Page 266 Jsou určené pro prostředí operačního sálu, jednotky intenzivní péče a nemocničního pokoje. Produkt NomoLine ISA CO2 je také určen k použití v sanitních vozidlech. Cílovou skupinou pacientů jsou dospělí, děti, kojenci a novorozenci. www.masimo.com Masimo www.masimo.com...
Page 267 VAROVÁNÍ: Při použití vysokofrekvenčních elektrochirurgických nástrojů zařízení schválená společností Masimo. Používání neschválených zařízení v blízkosti zařízení NomoLine ISA CO2 může docházet k rušení a naměřené spolu se zařízením NomoLine ISA CO2 může vést k poškození zařízení hodnoty mohou být nesprávné.
Page 268 30 cm (12 palců) od kterékoli části produktu NomoLine ISA CO2 včetně kabelu. V opačném případě může dojít ke VAROVÁNÍ: Používání jiného než určeného a dodaného příslušenství snížení výkonu produktu NomoLine ISA CO2.
Page 269 Kapitola 1: Přehled technologie Kapitola 1: Přehled technologie Následující kapitola obsahuje obecné popisy technologie používané v produktech společnosti Masimo. NomoLine ISA CO2 Přehled technologie Kapnografie NomoLine vypočítává a analyzuje parametry na základě vzorků získaných z pacientského dýchacího okruhu pomocí vzorkovací linky NomoLine.
Page 270 červeně blikající indikátor LEGI a výstražná zpráva; vyměňte vzorkovací linku a počkejte, dokud se indikátor LEGI nepřepne na zelenou barvu, která indikuje, že je analyzátor plynů NomoLine ISA CO2 opět připraven k použití. Informace o objednání vzorkovacích linek NomoLine a souvisejících spotřebních materiálů...
Page 271 Kapitola 4: Provoz Kapitola 3: Montáž Tato kapitola obsahuje informace o nastavení zařízení NomoLine ISA CO2 Informace v této kapitole předpokládají, že je zařízení NomoLine ISA CO2 před použitím. nastaveno a připraveno k použití. Nepoužívejte přístroj NomoLine ISA CO2 bez úplného přečtení a pochopení těchto pokynů.
Page 272 Při řešení potíží s hostitelským zařízením se řiďte návodem k obsluze Parametry a naměřené hodnoty se zobrazují na obrazovce hostitelského hostitelského zařízení. zařízení, ke kterému je zařízení NomoLine ISA CO2 připojeno. Kompletní informace o zobrazovaných parametrech, nastaveních, alarmech a hlášeních naleznete v uživatelské příručce nebo pokynech k použití...
Page 273 NomoLine ISA CO2 Kapitola 5: Řešení potíží NomoLine ISA CO2 Kapitola 5: Řešení potíží Příznak Možná příčina Oprava Příznak Možná příčina Oprava Indikátor LEGI svítí Odpojte a znovu Odečty plynů jsou Byla použita  Zařízení NomoLine    Použijte pro zařízení...
Page 274 (-4 °F až 32 °F). ± (0,2 obj. % + 2 % z odečtu) 0 až 15 obj. % * Zařízení NomoLine ISA CO2 vyžaduje dobu zahřívání 10 minut, aby splnilo 15 až 25 obj. % Nespecifikováno specifikaci přesnosti, je-li bez prodlevy nasazeno do provozu po uskladnění...
Page 275 NomoLine ISA CO2 Kapitola 6: Specifikace NomoLine ISA CO2 Kapitola 6: Specifikace Shoda Obecné Specifikace Doba obnovení po Neovlivněno Shoda EMC testu defibrilátoru Viz Uživatelská příručka k hostitelskému monitoru. Kolísání přesnosti Žádné kolísání měření Rozhraní RS-232 a USB Shoda s bezpečnostními normami IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Zacházení...
Page 276 NomoLine ISA CO2 Kapitola 6: Specifikace NomoLine ISA CO2 Kapitola 6: Specifikace Rušivý účinek plynů/výparů Výstup dat Specifikace Příznaky Zjištěn dech, nebyl zjištěn dech, zkontrolovat vzorkovací Plyn nebo výpary Koncentrace plynu linku, není určena přesnost, chyba senzoru 60 obj. % *** Měřeno při poměru I/E 1 : 1 na dechovém simulátoru v souladu s normou...
Page 277 Elektrostatický ±8 kV kontakt Podlahy by měly být dřevěné, (MRI). Systém NomoLine ISA CO2 je také určen k použití v rámci výboj (ESD) ±2 kV, ±4 kV, betonové nebo s keramickými záchranných zdravotnických služeb, jako jsou sanitní vozy.
Page 278 Rozsah skladovací teploty manipulace než je 30 cm (12 palců), od kterékoli části systému NomoLine ISA CO2 včetně kabelu. Jinak by mohlo dojít ke zhoršení výkonu systému NomoLine ISA CO2.
Page 279 Provozní kontrolu je nutné provést podle následujícího postupu před UPOZORNĚNÍ: Nepoužívejte neředěný roztok chlorového bělidla (5–5,25% uvedením zařízení NomoLine ISA CO2 do provozu v rámci řešení potíží. chlornan sodný) ani žádný jiný než doporučený roztok. Mohlo by dojít k trvalému poškození zařízení NomoLine ISA CO2.
Page 280  Kontaktní osoba (jméno, telefonní číslo / Telex / fax a země) pro značky Masimo, byť by byly k produktu přibaleny, ani na produkt, který: (a) případné dotazy k opravě. nebyl nový nebo nebyl v původním obalu při dodání kupujícímu; (b) byl Certifikát s prohlášením, že bylo zařízení...
Page 281 Kapitola 7: Servis a údržba NomoLine ISA CO2 Kapitola 7: Servis a údržba Na produkt poskytnutý kupujícímu, za který společnost Masimo ani její materiály se vztahují autorská práva. Neschválené kopírování prodejce nedostane zaplaceno, se žádná záruka nevztahuje. Takové softwaru, včetně softwaru, který byl upraven, sloučen nebo produkty se poskytují...
Page 282 činností výslovně uvedených v této dohodě. Displej kapnografie - 17, 20 Omezená záruka - 38 10. Patenty. Na technologii Masimo používanou v rámci produktu Omezení záruky - 39 společnosti Masimo se vztahuje jeden nebo více patentů uvedených na stránce www.masimo.com/patents.htm.
Page 283 NomoLine ISA CO2 Rejstřík 这些操作说明旨在为正确操作 NomoLine® ISA™ CO2（简称 NomoLine ISA CO2）提供必要的信息。掌握二氧化碳监测仪监测的一般知识并了解 NomoLine ISA CO2 的特点与功能是正确使用本设备的前提条件。在没有通读并完全理解这些说明 Účinky parciálního tlaku vodní páry 的情况下，请勿操作 NomoLine ISA CO2。您在使用本产品时如遇到严重事故，请 na naměřené hodnoty plynu - 25, 通知您所在国家的有关机构和制造商。 Údržba - 23, 36 注注意意：：购买或拥有本设备并不构成可使用或与本设备一起使用受某一相关专利...
Page 284 第第 1 章章：：技技术术概概述述 -------------------------------------------------------------------------------- 13 销售和最终用户许可协议 ----------------------------------------------------------------------- 35 NomoLine ISA CO2 技术概述 ---------------------------------------------------------------------- 13 有限质量保证 ---------------------------------------------------------------------------------------- 35 第第 2 章章：：说说明明 -------------------------------------------------------------------------------------- 15 例外情况...
Page 285 警警告告：这是一个警告声明的示例。预期用途警示出现在需要患者或用户加倍留心之时，以避免造成人身伤害、损坏本设备或其他财物。 NomoLine® ISA™ CO2 侧流气体分析仪和附件（包括 NomoLine）可连接其他医用警警示示：这是一个警示声明的示例。脊椎矫正板设备以监测呼吸频率和下列呼吸气体：注意会在需要提供额外的常规信息时显示。  注注意意：这是一个注意的示例。 NomoLine ISA CO2 可连接患者呼吸回路以监测麻醉、复苏和呼吸监护期间的吸入 /呼出气体。适用于手术室、重症监护室和病房等环境。NomoLine ISA CO2 也适用于救护车。适用于成人、儿童、婴儿和新生儿病患人群。 www.masimo.com Masimo www.masimo.com Masimo...
Page 286 警警示示：：请勿在指定的工作环境之外操作 NomoLine ISA CO2。警警告告：：如果使用 N O 和/或麻醉剂，仅使用与麻醉剂相容的采样管。警警示示：：应稳固地安装 NomoLine ISA CO2，以免 NomoLine ISA CO2 损坏。警警告告：：为避免交叉污染，请勿重复使用仅供单个患者使用的一次性 NomoLine 系列采样管。...
Page 287 警警示示：：请勿使用石油基或丙酮溶液或其他苛性溶剂清洗 NomoLine ISA CO2。这些物质会影响设备的材料，可能导致设备故障。下面一章包含有关 Masimo 产品所用技术的一般说明。警警示示：：请勿将 NomoLine ISA CO2 浸入任何清洁溶液或尝试使用高压、射线、蒸汽、气体、环氧乙烷或任何其他方法进行消毒。否则将会严重损坏设备。 NomoLine ISA CO2 技术概述警警示示：：为防止损坏，请勿将 NomoLine ISA CO2 浸泡在任何溶液中。...
Page 288 NomoLine ISA CO2 第 1 章：技术概述第 2 章：说明本章包含对 NomoLine ISA CO2 物理特性的描述。一般系统说明 NomoLine ISA CO2 系统包括以下组件：  NomoLine ISA CO2 设备  NomoLine 采样管如需了解兼容的 NomoLine 采样管、套管和相关耗材的完整清单，请访问 www.masimo.com。产品特点常见呼吸气体的红外吸收光谱前视图 1.NomoLine 二二氧氧化化碳碳监监测测仪仪输输入入连连接接器器...
Page 289 时可以取得最佳效果和测量精确度。从 NomoLine 二氧化碳监测仪输入连接器上取下临时插头。 NomoLine 采样管包括用于非插管患者（不论是否进行辅助供氧）的鼻腔和鼻腔稳固地安装 NomoLine ISA CO2。 /口腔套管，以及用于插管患者的气道适配器套件。注注意意：：可使用专用于安装 NomoLine ISA CO2 的支架，请访问 www.masimo.com 了解详细信息。如果计划与 N2O 和/或麻醉剂联用，将 NomoLine ISA CO2 后方的气体样本排气口连接至净化系统。将 NomoLine ISA CO2 线缆连接至主机设备连接端口。将 NomoLine 采样管连接至 NomoLine ISA CO2 输入连接器。请参阅...
Page 290 要加电周期值   确认主机设备已正确配置并与主机设备配置错误或与 NomoLine ISA NomoLine ISA CO2 兼容。 CO2 不兼容   确认 NomoLine ISA CO2 已连接 LEGI 指示器黑 NomoLine ISA CO2 未（指示器熄灭）插入主机设备连接至主机设备。发光进气口 (LEGI) 指示器用于提供二氧化碳监测仪状态的可视指示。LEGI 指器  从 NomoLine ISA CO2 上断开采...
Page 291 症症状状可可能能的的原原因因纠纠正正措措施施精度   配合 NomoLine ISA CO2 使用正气体读数有问题未使用正确的采样管确的采样管。标标准准条条件件...
Page 292 当在 -20°C 至 0°C （-4°F 至 32°F）的温度下放置 20 分钟瞬态操作时，该设备可按照规格运行。 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 IEC 62304:2006/AMD1:2015 * 如果在 −40°C 下储存后立即投入使用，NomoLine ISA CO2 需要预热 10 分钟才 EN/ISO 80601-2-55:2018 第第章章：：故故障障排排除除页码 21了解更多信息。...
Page 293 NomoLine ISA CO2 第 6 章：规格 NomoLine ISA CO2 第 6 章：规格常常规规规规格格气气体体分分析析仪仪规规格格 < 10 秒（报告浓度和完全精度） 50 ± 10 sml/min 预热时间...
Page 294 浓度通常为 (1-0.06) * 5.0 vol% = 4.7 vol% CO 。指南和制造商声明 - 电磁抗扰注注意意 4：：根据 EN ISO 80601-2-55 标准。本节构成有关 NomoLine ISA CO2 电磁抗扰度的指南和 Masimo 之声明。注注意意 5：：除 EN ISO 80601-2-55 标准外。 NomoLine ISA CO2 的基本性能是气体测量精度（根据页码 23，包括气体读...
Page 295 警警告告：应避免将本设备与其他设备相邻或叠放使用，否则可能导致操作不当。如果需要进行此类使用，应观察本设备和其他设备，验证其是否正常运行。警警告告：使用非指定或非提供的附件和电缆可能导致本设备的电磁辐射增加或电储存温度范围易碎，小心轻放磁抗扰度降低，并导致操作不当。警警告告：务必要在本手册指定的电磁环境内使用 NomoLine ISA CO2 系统。保持干燥大气压力限制警警告告：使用便携式和移动 RF 通信设备（包括天线电缆和外部天线等外围设备）时，与 NomoLine ISA CO2 系统任何部件（包括线缆）之间的距离不得少于 30 厘米（12 英寸）。否则，NomoLine ISA CO2 系统的性能可能会下降。...
Page 296 安安全全信信息息、、警警告告和和警警示示页码 9。将 NomoLine ISA CO2 线缆连接至主机设备连接端口。将 NomoLine 采样管连接至 NomoLine ISA CO2 输入连接器。警警告告：：为避免触电，清洁前请务必切实断开 NomoLine ISA CO2 和所有患者的连接。接通主机设备的电源。检查 LEGI 指示器是否发出稳定的绿光，稳定绿光表示 NomoLine ISA 警...
Page 297 格格品品质质或或使使用用合合理理的的技技能能和和谨谨慎慎的的任任何何暗暗示示担担保保。。请请参参阅阅许许可可条条款款，，以以了了解解适适（“Masimo”）之间针对购买本产品（“产品”）和附带或嵌入式软件和/或固件（“软用用于于任任何何产产品品随随附附软软件件的的条条款款和和条条件件。。此外，Masimo 对于因为使用或无法使用件”）中的许可而达成的法律协议。除非在针对购买本产品的单独合同中以其他...
Page 298 Masimo 传感器不能出售。拥有任何 Masimo 设备并不表示，拥有任何环境 - 23 Ｎ明示或暗示的许可来将本设备与未经授权的传感器或线缆一起使用，担保限制 - 36 因为单独使用它们或将它们与本设备一起使用可能属于本设备的一项 NomoLine ISA CO2 故障排除 - 21 其他规格 - 25 或多项相关专利的保护范围。不提供允许将 Masimo 一次性传感器用 NomoLine ISA CO2 技术概述 - 13 物理特性 - 24 于预定一次性用途之外用途的暗示或其他许可。使用 Masimo 一次性 NomoLine 采样管 - 16 例外情况...
Page 299 NomoLine ISA CO2 索引この操作説明書は、NomoLine® ISA™ CO2（NomoLine ISA CO2）を正しく操作するため十二划に必要な情報を提供することを目的としています。本製品を正しく使用するためには、カプノグラフィモニタリングに関する一般的な知識および NomoLine ISA CO2 の特最终用户许可 - 36 長や機能についての十分な理解が必要となります。これらの取扱説明をすべてお销售和最终用户许可协议 - 35 読みになり理解した上で NomoLine ISA CO2 を操作してください。製品に関する重大な事故が発生した場合は、国の所轄官庁および製造業者に通知してください。十四划通通告告：：本装置を購入あるいは所有することによって、単独あるいは本装置との組み精度 - 23, 29 合わせにより、関連する特許の対象となる交換部品を使用する明示的あるいは暗...
Page 300 第第 1 章章 : テテククノノロロジジーー概概要要 ---------------------------------------------------------------------- 13 NomoLine ISA CO2 テクノロジー概要 ------------------------------------------------------------ 13 第第 2 章章 : 説説明明 --------------------------------------------------------------------------------------- 15 システムの概要...
Page 301 NomoLine ISA CO2 目次本マニュアルについて電気 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 24 規制準拠 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 25 本マニュアルは、NomoLine® ISA™ CO2 のセットアップおよび使用の方法を説明するものです。本マニュアルには、NomoLine ISA CO2 の一般的な使用に関連する重要その他の仕様 ---------------------------------------------------------------------------------------- 25 な安全情報が記載されています。本マニュアルに記載されているすべての警告、指針および製造業者による宣言 - 電磁放射 --------------------------------------------- 29 注意および注記を読み、それに従ってください。警告、注意および注記の説明を以下に示します。指針および製造業者による宣言 - 電磁環境耐性 -------------------------------------- 29 警告は、患者さんまたはユーザーに深刻な結果（例：負傷、有害な副作用、死亡）マーク --------------------------------------------------------------------------------------------------- 31 をもたらす可能性のある場合に示されます。...
Page 302 警警告告：： NomoLine ISA CO2 を NomoLine カプノグラフィサンプリングラインで持ち上げないでください。NomoLine ISA CO2 から外れて、装置が患者の上に落下する可能性があります。警警告告：： MRI 時および MRI 環境では、NomoLine ISA CO2 を使用しないでください。警警告告：： N O や麻酔薬を使用している場合は、麻酔薬を対象とするサンプリングラインのみを使用してください。...
Page 303 警警告告：： NomoLine ファミリのサンプリングラインから結露水を除去するために陰圧をか注注意意：：特定の動作環境以外で NomoLine ISA CO2 の操作を行わないでください。けないでください。注注意意：： NomoLine ISA CO2 への損傷の危険性を防止するため、NomoLine ISA CO2 をし警警告告：： NomoLine ISA CO2 は、排気を患者の回路に戻すために使用することを意図しっかりと取り付ける必要があります。...
Page 304 NomoLine ISA CO2 安全に関する情報、警告、および注意第 1 章: テクノロジー概要注注意意：FCC コンプライアンスの情報については、ホストモニタの操作マニュアルを参照してください。この章では、Masimo 製品で使用されているテクノロジーについての説明を示しま注注記記：： NomoLine ISA CO2 は、ホストモニタの操作マニュアルの「環境仕様」のセクショす。ンに従って使用してください。 NomoLine ISA CO2 テクノロジー概要 NomoLine カプノグラフィは、NomoLine サンプリングラインを通じて患者の呼吸回路から収集したサンプルをもとに、パラメータを計算および分析します。 NomoLine カプノグラフィシステムの心臓部は、独自の赤外線放射源を用いてガス...
Page 305 NomoLine ISA CO2 第 1 章: テクノロジー概要第 2 章: 説明この章では NomoLine ISA CO2 の物理的な特長について説明します。システムの概要 NomoLine ISA CO2 システムには以下が含まれます。  NomoLine ISA CO2 デバイス  NomoLine サンプリングライン互換性のある NomoLine サンプリングライン、カニューレ、関連の消耗品の一覧は、 www.masimo.com を参照してください。特長一般的な呼吸ガスの赤外線吸収領域前面 1.NomoLineカカププノノググララフフィィ入入力力ココネネククタタ...
Page 306 NomoLine ISA ガスアナライザーと組み合わせて使用した場合に、性能の最適化とーザーガイドを参照してください。忠実な測定を実現するように設計されています。 NomoLine カプノグラフィ入力コネクタから一時プラグを取り外します。 NomoLine サンプリングラインには、挿管されていない患者（補助酸素供給の有無を NomoLine ISA CO2 をしっかりと取り付けます。問いません）用の鼻および鼻/口カニューレ、ならびに挿管された患者用のエアウェ注注記記：： NomoLine ISA CO2 を取り付けるためのブラケットは、www.masimo.com イアダプタセットが含まれています。からご利用いただけます。 N2O や麻酔薬と組み合わせて使用する場合は、NomoLine ISA CO2 の背面にあるガスサンプル排気口を排気システムに接続します。 NomoLine ISA CO2 ケーブルをホストデバイスの接続ポートに接続します。 NomoLine サンプリングラインを NomoLine ISA CO2 入力コネクタに接続しま...
Page 307 NomoLine ISA CO2 第 4 章: 操作第 4 章: 操作カプノグラフィの表示この章の情報は、NomoLine ISA CO2 を設置し、使用する準備が完了していることを NomoLine ISA CO2 が接続されているホストデバイスの画面に、パラメータと測定値が前提としています。これらの取扱説明をすべてお読みになり理解した上で表示されます。表示パラメータ、設定、アラーム、メッセージに関する詳細情報は、 NomoLine ISA CO2 を操作してください。ホストデバイスの操作マニュアルまたはユーザーガイドを参照してください。 LEGI インジケータ発光ガス注入口（LEGI）インジケータがカプノグラフィの状態を視覚的に示します。 LEGI インジケータ（3）は、装置前面のカプノグラフィコネクタの周囲に位置しています。 LEGI インジケータは、表に示されているとおり、装置の状態に応じて異なる色で点灯します。 LEGIイインンジジケケーータタ状状態態...
Page 308 第 5 章: トラブルシューティング症症状状考考ええらられれるる原原因因是是正正処処置置ホスト機器で生じた問題のトラブルシューティングを行うには、ホスト機器の取扱説明書をご覧ください。  NomoLine ISA CO2が電  LEGI インジケータがホストデバイスのNomoLine 赤色に点灯してい...
Page 309 有効です。過渡動作仕様に従って動作します。ガガスス範範囲囲 * 精精度度 * −40 ℃で保管されていた直後に使用する場合、精度仕様を満たすために、 NomoLine ISA CO2 に対し 10 分のウォームアップ時間を設ける必要があります。21ペ 0～15 vol% ±（測定値の0.2 vol% + 2%）ージの第第章章トトララブブルルシシュューーテティィンンググ...
Page 310 NomoLine ISA CO2 第 6 章: 仕様 NomoLine ISA CO2 第 6 章: 仕様規制準拠一一般般仕仕様様除細動器試験後のリカ影響なし EMC ココンンププラライイアアンンスス...
Page 311 NomoLine ISA CO2 第 6 章: 仕様 NomoLine ISA CO2 第 6 章: 仕様ガガススアアナナラライイザザ仕仕様様ガガススままたたはは蒸蒸気気...
Page 312 セクション 21 警警告告 : 指定または提供されたもの以外の付属品やケーブルを使用すると、この装置の電磁放射が増加したり、電磁環境耐性が低下したりして、不適切な動作の原因となる可能性があります。指針および製造業者による宣言 - 電磁環境耐性警警告告 : NomoLine ISA CO2 システムが本書で指定されている電磁環境で使用されていることを確認してください。このセクションは、NomoLine ISA CO2 の電磁環境耐性に関する指針および Masimo 警警告告 : 携帯型およびモバイル型 RF 通信機器 (アンテナケーブルや外付けアンテの宣言で構成されています。ナなどの周辺機器を含む) を使用する場合は、ケーブルを含む NomoLine ISA CO2 www.masimo.com...
Page 313 第 6 章: 仕様システムのどの部品からも 30 cm (12 インチ) 以上離してください。これを怠ると、ママーークク説説明明ママーークク説説明明 NomoLine ISA CO2 システムの性能が低下する可能性があります。包装が破損している保管湿度の制限マーク場合、使用禁止製造日次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。...
Page 314 安安全全情情報報、、警警告告おおよよびび注注意意を参照してください。働開始前に、またはトラブルシューティングの一部として、以下の手順に従って実警警告告：：感電を避けるために、クリーニングを行う前に、必ず NomoLine ISA CO2 および施しなければなりません。すべての患者接続部を物理的に切り離してください。 NomoLine ISA CO2 のケーブルをホストデバイスの接続ポートに接続しま...
Page 315 定定とと条条件件つついいててはは、、ラライイセセンンスス条条件件をを参参照照しして...
Page 316 10. 特許。Masimo 製品の Masimo テクノロジは、www.masimo.com/patents.htm 使用制限。購入者は、ソフトウェアが複製されないという条件の下、物理に示された 1 つまたは複数の特許の対象となります。的に製品を移転することができるものとします。購入者は、ソフトウェアを本製品から他の機器に電子的に移転することはできません。Masimo の書面による事前承諾なしに、購入者による、Masimo 製品、ソフトウェアまた黙示の保証なしは付属文書の開示、出版、翻訳、公表、複製配布、修正、改造、リバースエンジニアリング、逆コンパイル、分解、派生物の作成は禁じられていま製品を所有あるいは購入することによって、本装置と、単独あるいは本装置との組す。使い捨て用の Masimo センサは Masimo の特許に基づいて 1 人の患み合わせにより本装置に関連する特許の対象となる不正なセンサあるいはケーブ者に対して使用が許諾され、販売はされません。Masimo リユーザブルセルを使用する明示的あるいは暗黙的な使用許諾を得たことにはなりません。ンサは Masimo の特許に基づいて 1 人以上の患者に対して使用が許諾されますが、販売はされません。Masimo の装置を所有あるいは購入することによって、本装置と、単独あるいは本装置との組み合わせにより本装置に関連する特許の対象となる不正なセンサあるいはケーブルを使用する明示的あるいは暗黙的な使用許諾を得たことにはなりません。明示または黙示にかかわらず、使い捨て Masimo センサについて、対象とする 1 人...
Page 317 指針および製造業者による宣言 - 電磁 LEGI インジケータ - 15, 17, 19 環境耐性 - 29 Ｎ指針および製造業者による宣言 - 電磁放射 - 29 NomoLine ISA CO2 テクノロジー概要 - 13 修理に関する方針 - 34 NomoLine ISA CO2 のトラブルシューティン性能に関する警告と注意 - 10 グ - 21 精度 - 23, 30 NomoLine サンプリングライン...
Page 318 ISA™ ir Masimo Corporation preču zīme. uzraudzību un izpratne par ierīces NomoLine ISA CO2 iespējām un Visas pārējās preču zīmes un reģistrētās preču zīmes ir to attiecīgo funkcijām. Neekspluatējiet ierīci NomoLine ISA CO2, ja neesat izlasījis un īpašnieku īpašums.
Page 319 Brīdinājumi par atbilstību un piesardzības norādes---------------------------- 12 Ierobežota garantija -------------------------------------------------------------------- 38 1. nodaļa. Tehnoloģijas kopsavilkums -------------------------------------------- 13 Izņēmumi --------------------------------------------------------------------------------- 38 NomoLine ISA CO2 tehnoloģijas pārskats --------------------------------------- 13 Garantijas ierobežojumi --------------------------------------------------------------- 39 2. nodaļa. Apraksts ---------------------------------------------------------------------- 15 Galalietotāja licence ------------------------------------------------------------------- 39 Vispārīgs sistēmas apraksts --------------------------------------------------------- 15...
Page 320 Piezīme tiek izteikta, ja ir pieejama vispārīga papildinformācija. Piezīme. Šis ir piezīmes piemērs.  NomoLine ISA CO2 ir paredzēts savienot ar pacienta elpošanas sistēmu, lai uzraudzītu ieelpotās/izelpotās gāzes anestēzijas, atveseļošanās un elpceļu aprūpes laikā. Paredzētā lietošanas vieta ir operāciju zāle, intensīvās aprūpes nodaļa un pacientu palāta.
Page 321 BRĪDINĀJUMS. Nenovietojiet ierīci NomoLine ISA CO2 vai tās piederumus BRĪDINĀJUMS. Izmantojot augstas frekvences elektroķirurģisko aprīkojumu jebkādā pozīcijā, no kuras tā var uzkrist pacientam. ierīces NomoLine ISA CO2 tuvumā, var rasties traucējumi, kas var izraisīt BRĪDINĀJUMS. Kopā ar ierīci NomoLine ISA CO2 lietojiet tikai ierīces, kuru kļūdainus mērījumus.
Page 322 NomoLine ISA CO2 Drošības informācija, brīdinājumi un piesardzības norādes norādes tuvāk par 30 cm (12 collām) līdz jebkurai ierīces NomoLine ISA CO2 daļai, Brīdinājumi par atbilstību un piesardzības norādes tostarp vadam. Pretējā gadījumā var pasliktināties ierīces NomoLine ISA CO2 veiktspēja.
Page 323 NomoLine ISA CO2 1. nodaļa. Tehnoloģijas kopsavilkums 1. nodaļa. Tehnoloģijas kopsavilkums Šajā nodaļā ir sniegts vispārīgs Masimo izstrādājumos izmantotās tehnoloģijas apraksts. NomoLine ISA CO2 tehnoloģijas pārskats NomoLine kapnogrāfija aprēķina un analizē parametrus, pamatojoties uz paraugiem, kas ar NomoLine paraugu iegūšanas līniju iegūti no pacienta elpošanas kontūra.
Page 324 2. nodaļa. Apraksts NomoLine paraugu iegūšanas līnijas Šajā nodaļā ir ierīces NomoLine ISA CO2 fizisko iespēju apraksts. NomoLine ISA CO2 ņem gāzes paraugus no elpošanas sistēmas ar ātrumu 50 sml/min, izmantojot NomoLine grupas paraugu iegūšanas līniju, kas sniedz iespēju iegūt CO mērījumus pieaugušajiem, bērniem, zīdaiņiem un...
Page 325 3. nodaļa. Iestatīšana 4. nodaļa. Ekspluatācija Šajā nodaļā ir informācija par ierīces NomoLine ISA CO2 iestatīšanu pirms Šajā nodaļā aprakstītā informācija balstīta uz pieņēmumu, ka ierīce lietošanas. NomoLine ISA CO2 ir iestatīta un gatava lietošanai. Neekspluatējiet ierīci NomoLine ISA CO2, ja neesat izlasījis un sapratis šos norādījumus.
Page 326 Informāciju par galvenās ierīces problēmu novēršanu skatiet galvenās Parametri un mērījumi tiek rādīti centrālās ierīces ekrānā, kuram pievienota ierīces lietotāja rokasgrāmatā. ierīce NomoLine ISA CO2. Pilnīgu informāciju par rādītajiem parametriem, iestatījumiem, brīdinājumiem un ziņojumiem skatiet centrālās ierīces lietotāja rokasgrāmatā. NomoLine ISA CO2 traucējumu novēršana Simptoms Iespējamais cēlonis...
Page 327  Iekšēja kļūda gāzei šādos apstākļos: 22 ± 5 °C un 1013 ± 40 hPa.  Ja problēma saglabājas, NomoLine ISA CO2 ir Gāze Diapazons* Precizitāte nepieciešama apkope. Skatiet sadaļu 0–15 tilp. % ±(0,2 tilp. % + 2 % no mērījuma rezultāta) Atpakaļnosūtīšanas...
Page 328 Atbilstība drošības standartiem -20ˆ°C līdz 0 °C (-4 °F līdz 32 °F). IEK 60601-1:2005/AMD1:2012 * Ierīcei NomoLine ISA CO2 ir nepieciešams 10 minūšu iesilšanas periods, lai izpildītu precizitātes specifikācijas, ja ekspluatācija tiek uzsākta uzreiz pēc IEK 62304:2006/AMD1:2015 uzglabāšanas −40 °C temperatūrā. Skatiet 5. nodaļa. Problēmu novēršana EN/ISO 80601-2-55:2018 (21 lpp.), lai iegūtu papildu informāciju.
Page 329 NomoLine ISA CO2 6. nodaļa. Specifikācijas NomoLine ISA CO2 6. nodaļa. Specifikācijas Papildu specifikācijas Datu izvade Specifikācijas Fi un ET**** Fi un ET tiek rādīti pēc viena elpas vilciena un tiek Vispārīgi Specifikācijas nepārtraukti atjaunināti ar vidējām elpošanas vērtībām. Lai aprēķinātu izelpas beigu (ET) vērtības, tiek izmantota Apkārtējās vides CO...
Page 330 Mērītas devas inhalatoru Nav paredzēta lietošanai ar mērītas devas NomoLine ISA CO2 sistēma ir paredzēta lietošanai tālāk tabulās norādītajā propelents inhalatoru propelentu elektromagnētiskajā vidē. Sistēmas NomoLine ISA CO2 pircējiem vai lietotājiem ir jānodrošina, ka ierīce NomoLine ISA CO2 tiek izmantota...
Page 331 BRĪDINĀJUMS. Pārnēsājamais un mobilais RF komunikācijas aprīkojums (tostarp, piederumi, piemēram, antenas kabeļi un ārējās antenas) vienmēr Vadlīnijas un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte lietojams vismaz 30 cm (12 collu) attālumā no jebkuras NomoLine ISA CO2 sistēmas daļas, tostarp kabeļa. Pretējā gadījumā var pasliktināties Imunitātes tests Atbilstības līmenis Elektromagnētiskā...
Page 332 NomoLine ISA CO2 6. nodaļa. Specifikācijas NomoLine ISA CO2 6. nodaļa. Specifikācijas Simbols Apraksts Simbols Apraksts Simboli Mitruma līmeņa ierobežojums Neizmantojiet, ja Uz izstrādājuma vai tā etiķetes var būt šādi simboli: glabāšanas vietā iepakojums ir bojāts Simbols Apraksts Simbols Apraksts Ražošanas datums...
Page 333 7. nodaļa. Apkope un uzturēšana Uzturēšana Tīrīšana Vienu reizi gadā ieteicams veikt NomoLine ISA CO2 apkopi. NomoLine ISA apkopes komplekts, kurā iekļautas sastāvdaļas un norādījumi par apkopes NomoLine ISA CO2 tīrīšana jāveic regulāri, ievērojot slimnīcas noteikumus, procedūru veikšanu, ir pieejams, izmantojot www.masimo.com. NomoLine kā...
Page 334 Tīrīšana (35. lpp.) sniegtos norādījumus. Pirms iepakošanas pārliecinieties, vai aprīkojums ir pilnīgi sauss. Ierobežota garantija Lai ierīci NomoLine ISA CO2 nosūtītu atpakaļ uz apkopi, ievērojiet norādījumus sadaļā Atpakaļnosūtīšanas procedūra tālāk lappusē 37. Uzņēmums Masimo garantē sākotnējam galalietotājam pircējam, ka izstrādājums un programmatūras datu nesēji, kas ietverti oriģinālajā...
Page 335 Garantija neattiecas ne uz vienu izstrādājumu, kas piegādāts pircējam, jebkādas tiesības vai pienākumus bez šādas piekrišanas saistībā bet par kuru Masimo vai tā pārdevējs nav saņēmis samaksu, un šie ar šo licenci nav spēkā. izstrādājumi tiek nodrošināti TĀDI, KĀDI TIE IR, bez garantijas.
Page 336 šo Elektriskā - 24 līgumu, izņemot šajā rindkopā noteikto, nav spēkā. Labuma guvējs. Masimo Corporation ir iepriekš minētās licences trešās puses labuma guvējs, un tam ir tiesības īstenot savas Fiziskās īpašības - 24 1.
Page 337 žinios apie kapnografijos stebėjimą ir „NomoLine ISA CO2“ ypatybių bei funkcijų supratimas. Remonta politika - 37 „NomoLine ISA CO2“ galima naudoti tik perskaičius ir supratus visą šią instrukciją. Jei naudojant produktą įvyko rimtas incidentas, informuokite savo šalies atsakingąją instituciją ir gamintoją.
Page 338 Turinys Patentai: www.masimo.com/patents.htm „Masimo®“, ® ir „NomoLine®“ yra „Masimo Corporation“ registruotieji prekių ženklai. Apie šį vadovą ------------------------------------------------------------------------------- 5 ISA™ yra „Masimo Corporation“ prekių ženklas. Gaminio aprašymas, ypatybės ir naudojimo indikacijos --------------------- 7 Visi kiti prekių ženklai ir registruotieji prekių ženklai yra jų atitinkamų...
Page 339 „NomoLine ISA CO2“ Turinys Apie šį vadovą Papildomi techniniai duomenys ----------------------------------------------------- 28 Gairės ir gamintojo pareiškimas – elektromagnetinė spinduliuotė --------- 31 Šiame vadove paaiškinta, kaip nustatyti ir naudoti „NomoLine® ISA™ CO2“. Šiame vadove pateikta svarbi saugos informacija, susijusi su „NomoLine ISA Gairės ir gamintojo pareiškimas –...
Page 340 ĮSPĖJIMAS. Atidžiai išdėstykite mėginių ėmimo liniją, kad sumažėtų pavojus pacientui įsipainioti arba pasismaugti. ĮSPĖJIMAS. „NomoLine ISA CO2“ nekelkite už „NomoLine“ kapnografijos mėginių ėmimo linijos, nes ji gali atsijungti nuo „NomoLine ISA CO2“, todėl prietaisas užkristų ant paciento. ĮSPĖJIMAS. „NomoLine ISA CO2“ nenaudokite magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) metu arba MRT aplinkoje.
Page 341 ĮSPĖJIMAS. Dėl bet kokių „Masimo“ išreikštai nepatvirtintų keitimų arba pavyzdžiui, antenos kabelius ir išorines antenas) turėtų būti naudojama ne modifikacijų nustoja galioti šios įrangos garantija ir naudotojas gali netekti arčiau kaip 30 cm (12 colių) nuo bet kurios „NomoLine ISA CO2“ dalies, teisės naudoti šią įrangą. www.masimo.com Masimo www.masimo.com...
Page 342 „NomoLine ISA CO2“ Saugos informacija, įspėjimai ir įspėjamieji pranešimai 1 skyrius. Technologinė apžvalga ĮSPĖJIMAS. Naudojant kitus kabelius ir priedus nei nurodyti arba pateikti, gali sustiprėti šios įrangos skleidžiama elektromagnetinė spinduliuotė arba Šiame skyriuje pateikiami bendrieji „Masimo“ gaminiuos naudojamos sumažėti elektromagnetinis atsparumas, todėl įranga gali netinkamai veikti.
Page 343 „NomoLine ISA CO2“ 1 skyrius. Technologinė apžvalga 2 skyrius. Aprašas Šiame skyriuje aprašomos „NomoLine ISA CO2“ fizikinės ypatybės. Bendrasis sistemos aprašymas Sistema „NomoLine ISA CO2“ sudaryta iš šių dalių:  prietaiso „NomoLine ISA CO2“,  „NomoLine“ mėginių ėmimo linijos. Išsamus suderinamų „NomoLine“ mėginių ėmimo linijų, kaniulių ir susijusių...
Page 344 ėmimo linijai užsikimšus. Linija užsikemša, kai iš kvėpavimo naudojimo nurodymus. kontūro įsiurbiama tiek vandens, išskyrų ir pan., kad „NomoLine ISA CO2“ Prijungę „NomoLine“ mėginių ėmimo liniją patikrinkite, ar nebegali palaikyti normalaus 50 ml/min mėginio srauto. Apie tai praneša pagrindinio prietaiso ekrane pasirodė...
Page 345 Šiame skyriuje informacija pateikta laikantis prielaidos, kad „NomoLine ISA Parametrai ir matavimo rezultatai rodomi pagrindinio prietaiso, prie kurio CO2“ nustatytas ir parengtas naudoti. „NomoLine ISA CO2“ galima naudoti prijungtas „NomoLine ISA CO2“, ekrane. Išsamios informacijos apie tik perskaičius ir supratus visą šią instrukciją.
Page 346 Reikia iš naujo  Nuo pagrindinio šviečia raudona įjungti „NomoLine prietaiso atjunkite ir vėl spalva ISA CO2“ maitinimą. prijunkite „NomoLine „NomoLine ISA CO2“ trikčių diagnostika ISA CO2“ jungtį.  Vidinė klaida.  Jeigu trikties pašalinti Požymis Galima priežastis Ką daryti nepavyksta, vadinasi, reikia atlikti „NomoLine...
Page 347 „NomoLine ISA CO2“ 5 skyrius. Trikčių šalinimas 6 skyrius. Specifikacijos Požymis Galima priežastis Ką daryti Tikslumas Abejotini dujų  Naudojama  Su „NomoLine ISA Standartinės sąlygos rodmenys netinkama mėginių CO2“ naudokite ėmimo linija. tinkamą mėginių ėmimo Toliau pateikti tikslumo techniniai duomenys galioja 22 ± 5 °C temperatūros liniją.
Page 348 20 minučių naudojimas veikia pagal techninius duomenis. * Jeigu –40 °C laikytas „NomoLine ISA CO2“ iškart pradedamas naudoti, kad Atitiktis saugos standartams būtų tenkinami tikslumo techniniai duomenys, reikia 10 minučių trukmės įšilimo laikotarpio. Daugiau informacijos žr. 5 skyrius. Trikčių šalinimas IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 21 psl.
Page 349 „NomoLine ISA CO2“ 6 skyrius. Specifikacijos „NomoLine ISA CO2“ 6 skyrius. Specifikacijos Papildomi techniniai duomenys Duomenų Techniniai duomenys išvestis Bendrieji Techniniai duomenys Fi ir ET**** Fi ir ET vertės rodomos po vieno įkvėpio, rodomas nuolat atnaujinamas įkvėpių vidurkis. Aplinkos CO kiekis ≤...
Page 350 šalia aukštųjų dažnių elektrochirurgijos įrangos ir magnetinio Dozuojančių inhaliatorių Netinka naudoti su dozuojančių inhaliatorių rezonanso tyrimų (MRT) sistemų. NomoLine ISA CO2 sistema taip pat gali propelentas propelentais būti naudojama teikiant skubiąją medicinos pagalbą, pvz., greitosios pagalbos automobiliuose.
Page 351 šie atsparumo lygiai. įrenginius, pavyzdžiui, antenų kabelius ir išorines antenas) turi būti naudojama ne arčiau kaip 30 cm (12 colių) iki bet kurios NomoLine ISA CO2 Gairės ir gamintojo pareiškimas – elektromagnetinis atsparumas sistemos dalies, įskaitant kabelį. Kitu atveju NomoLine ISA CO2 sistemos veikimas gali pablogėti.
Page 352 „NomoLine ISA CO2“ 6 skyrius. Specifikacijos „NomoLine ISA CO2“ 6 skyrius. Specifikacijos Simbolis Aprašas Simbolis Aprašas Simboliai Nenaudoti, jei Laikymo drėgmės apribojimas Ant gaminio arba jo etiketėje gali būti naudojami toliau nurodyti simboliai. pakuotė pažeista Simbolis Aprašas Simbolis Aprašas Pagaminimo data Dujų...
Page 353 Valymas priežiūros rinkinį, kuriame yra komponentai ir priežiūros procedūrų atlikimo nurodymai. „NomoLine ISA“ priežiūros rinkinį taip pat galima naudoti šalinant „NomoLine ISA CO2“ turi būti valomas reguliariais intervalais arba laikantis triktis. gydymo įstaigos taisyklių, vietos ir vyriausybės teisės aktų. Žr. Saugos informacija, įspėjimai ir įspėjamieji pranešimai 9 psl.
Page 354 šio gaminio įsigijimo. Jeigu nesutinkate su šios sutarties sąlygomis, nedelsdami grąžinkite visą gaminį su visais priedais originalioje pakuotėje ir pirkimo čekį bendrovei „Masimo“. kad jums būtų kompensuota visa pirkimo Garantinį remontą ir techninę priežiūrą turi atlikti „Masimo“ arba įgaliotasis kaina.
Page 355 Netaikoma jokia kita kopijuojama. Negalite elektroniniu būdu perkelti programinės išreikšta arba numatoma garantija, įskaitant bet kokią numanomą įrangos iš gaminio į bet kurį kitą prietaisą. Be „Masimo“ išankstinio galimybės parduoti, tinkamumo tam tikram tikslui, patenkinamos raštiško sutikimo negalite „Masimo“ gaminio, programinės įrangos kokybės arba pagrįstų...
Page 356 šie veiksmai yra draudžiami, išskyrus kiek tai Išimtys - 40 išreikštai leidžiama pagal šios sutarties sąlygas. 3 skyrius. Nustatymas - 17 10. Patentai. „Masimo“ gaminyje naudojamai „Masimo“ technologijai taikomas vienas arba keletas patentų, nurodytų interneto svetainėje Ypatybės - 15 www.masimo.com/patents.htm.
Page 357 NomoLine ISA CO2 omaduste ja funktsioonide mõistmine on pranešimai - 9 nõuetekohase kasutamise eeldused. Ärge kasutage seadet NomoLine ISA CO2, kui te ei ole Simboliai - 34 neid juhiseid täielikult läbi lugenud ja neist aru saanud. Kui teil esineb seadmega mis tahes Sistemos sąranka - 15, 17, 38...
Page 358 Ühilduvuse hoiatused ja ettevaatusabinõud ------------------------------------------------------ 11 Kaudne litsents puudub ------------------------------------------------------------------------------ 37 1. peatükk. Tehnoloogia ülevaade ------------------------------------------------------------------ 13 Register ------------------------------------------------------------------------------------------------ 39 Toote NomoLine ISA CO2 tehnoloogia ülevaade ------------------------------------------------- 13 2. peatükk. Kirjeldus ---------------------------------------------------------------------------------- 15 Süsteemi üldkirjeldus --------------------------------------------------------------------------------- 15 Omadused ----------------------------------------------------------------------------------------------- 15 Proovivõtuvoolikud NomoLine ----------------------------------------------------------------------- 16...
Page 359 Märkus. See on märkuse näide. hingamissagedust ja järgmisi hingamisgaase:  Seade NomoLine ISA CO2 on ette nähtud ühendamiseks patsiendi hingamisringega, et jälgida sissehingatud/väljahingatud gaase anesteesia, narkoosist ärkamise ja hingamisteede ravi ajal. Ettenähtud kasutuskohaks on operatsioonisaal, intensiivraviosakond ja palat. Seade NomoLine ISA CO2 on ette nähtud ka kiirabiautodes kasutamiseks. Ettenähtud patsientide populatsioonid on täiskasvanud, lapsed, imikud ja vastusündinud.
Page 360 Seda tuleb kasutada koos kliiniliste nähtude ja sümptomitega. HOIATUS! Kõrgsageduslike elektrokirurgiliste seadmete kasutamine seadme NomoLine ISA HOIATUS! Ärge kasutage seadet NomoLine ISA CO2, kui tundub või kahtlustate, et see on CO2 läheduses võib põhjustada häireid ja valesid mõõteväärtuseid. kahjustatud. Seadme kahjustused võivad põhjustada avatud elektriahelaid, mis võivad patsienti vigastada.
Page 361 Toote NomoLine ISA CO2 tehnoloogia ülevaade materjale ja selle tulemusena võib tekkida seadme talitlushäire. ETTEVAATUST! Ärge kastke seadet NomoLine ISA CO2 mis tahes puhastuslahusesse ega NomoLine’i kapnograafia arvutab ja analüüsib parameetreid NomoLine’i proovivõtuvooliku üritage autoklaavi, kiirguse, auru, gaasi, etüleenoksiidi või muu meetodiga steriliseerida. See kaudu patsiendi hingamisringest kogutud proovide alusel.
Page 362 Proovivõtuvoolikud NomoLine tuleb välja vahetada pärast igat patsienti või kui proovivõtuvoolik ummistub. Voolik ummistub, kui hingamisringest aspireeritakse vett, sekreete jms sellises hulgas, et seade NomoLine ISA CO2 ei suuda säilitada normaalset 50 ml/min proovivoolu. Seda näitab punane vilkuv LEGI-indikaator ja häireteade; vahetage Tagantvaade proovivõtuvoolik välja ning oodake, kuni LEGI-indikaator lülitub roheliseks, mis näitab, et...
Page 363 See peatükk sisaldab teavet seadme NomoLine ISA CO2 seadistamise kohta enne Selles peatükis esitatud teave eeldab, et seade NomoLine ISA CO2 on seadistatud ja kasutamist. kasutusvalmis. Ärge kasutage seadet NomoLine ISA CO2, kui te ei ole neid juhiseid täielikult läbi lugenud ja neist aru saanud. Süsteemi seadistamine LEGI-indikaator Seadistamisel vt lisaks järgmisele toimingule hostseadme kasutusjuhendit või...
Page 364 Sümptom Võimalik põhjus Parandus Hostseadme probleemide tõrkeotsinguks vaadake hostseadme kasutusjuhendit. Gaasi näidud on   Kasutusel vale Kasutage seadmega Seadme NomoLine ISA CO2 tõrkeotsing küsitava väärtusega proovivõtuvoolik NomoLine ISA CO2 õiget proovivõtuvoolikut  Proovivõtuvoolik on valesti  kinnitatud Lahutage proovivõtuvoolik Sümptom...
Page 365 NomoLine ISA CO2 6. peatükk. Tehnilised andmed 6. peatükk. Tehnilised andmed * Vajalik on 10-minutiline soojenemisaeg, et seade NomoLine ISA CO2 täidaks täpsuse spetsifikatsioonid, kui see võetakse kasutusele vahetult pärast hoiustamist temperatuuril Täpsus −40 °C. Lisateavet vt 5. peatükk. Tõrkeotsing lk 21.5. peatükk. Tõrkeotsing lk 21.
Page 366 NomoLine ISA CO2 6. peatükk. Tehnilised andmed NomoLine ISA CO2 6. peatükk. Tehnilised andmed Vastavus ohutusstandarditele Andmeväljund Spetsifikatsioonid ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2012 Hingamise tuvastus Adaptiivne lävi, minimaalselt 1 mahu% CO kontsentratsiooni muutus. CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:2014 Hingamissagedus **** 0–150 1 hingetõmme/min Fi ja ET **** Fi ja ET kuvatakse pärast ühte hingetõmmet ja neil on pidevalt...
Page 367 Märkus 5. Lisaks standardile EN ISO 80601-2-55. Segav gaasiauru mõju Juhend ja tootja avaldus – elektromagnetkiirgus See jaotis on juhend ja ettevõtte Masimo deklaratsioon seadme NomoLine ISA CO2 Gaas või aur Gaasitase elektromagnetilise kiirguse kohta. Eeldatakse, et süsteemi NomoLine ISA CO2 kasutatakse professionaalses keskkonnas, nagu 60 mahu% intensiivravi osakond, palat ja operatsioonituba, välja arvatud kõrgsageduslike...
Page 368 Sümbol Kirjeldus Sümbol Kirjeldus Oluline seadme NomoLine ISA CO2 omadus on gaasi mõõtmise täpsus (jaotise Täpsus lk 23 kohaselt), sealhulgas gaasinäidu häiretingimused või tehniliste häiretingimuste genereerimine, kui need puutuvad kokku järgmiste immuunsustasemetega. Järgige kasutusjuhiseid Lugege kasutusjuhiseid Juhend ja tootja avaldus – elektromagnetiline häirekindlus Häirekindluskatse...
Page 369  Accelerated Hydrogen Peroxide (kiiretoimeline vesinikperoksiid) Hooldus Seadet NomoLine ISA CO2 on soovitatav hooldada üks kord aastas. Seadme NomoLine ISA hoolduskomplekt, mis sisaldab hooldustoimingute tegemiseks vajalikke komponente ja juhiseid, on saadaval veebilehe www.masimo.com kaudu. NomoLine ISA hoolduskomplekti võib kasutada ka tõrkeotsinguks.
Page 370 Masimo avaldatud spetsifikatsioonidele, mis kehtisid tootmise ajal, kui neid kasutatatakse vastavalt Masimo kasutusjuhenditele, tehnilistele kirjeldustele ja teistele Masimo avaldatud toodetele juhistele, 12 kuu jooksul ja kõik patareid kuus (6) Garantiiremondi ja -hoolduse peab tegema Masimo või volitatud teenindusosakond. Ärge kuud alates kuupäevast, mil lõpptarbija, ostja toote omandas.
Page 371 Masimo patentide alusel litsentsitud kasutamiseks mitmel patsiendil, kuid neid ei müüda. Masimo seadme omamine ei anna mingit otsest ega kaudset litsentsi Garantii ei kehti ostjale tarnitud toote korral, mille eest Masimo või müüja ei maksa, ja seadme kasutamiseks heakskiitmata anduritega või kaablitega, mis üksi või koos need tooted on AS-IS'ile ilma garantiita tagatud.
Page 372 - 10 Eestvaade - 15, 17 Remontimise kord - 34 Elektriline - 24 Seadme NomoLine ISA CO2 tõrkeotsing - 21 Füüsilised omadused - 24 Segav gaasiauru mõju - 23, 27 Sümbolid - 30 Süsteemi seadistamine - 15, 17, 34 Garantiipiirang - 36 Süsteemi üldkirjeldus - 15...
Page 373 καπνογραφίας και η κατανόηση των δυνατοτήτων και των λειτουργιών του 4004443 πρότυπα CAN/CSA-C22.2 Αρ. 60601.1:2014, Έκδ. 3 για τα οποία NomoLine ISA CO2 αποτελούν προϋπόθεση για τη σωστή χρήση του. Μη έχει διαπιστωθεί συμμόρφωση του προϊόντος από την Intertek. χρησιμοποιήσετε το NomoLine ISA CO2 εάν δεν έχετε διαβάσει και...
Page 374 Προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής για τη συμμόρφωση ----------- 12 Συμφωνητικό πώλησης και άδειας χρήσης τελικού χρήστη ----------------- 42 Κεφάλαιο 1: Τεχνολογική επισκόπηση------------------------------------------- 13 Περιορισμένη εγγύηση ---------------------------------------------------------------- 42 Τεχνολογική επισκόπηση του NomoLine ISA CO2 ---------------------------- 13 Εξαιρέσεις -------------------------------------------------------------------------------- 42 Κεφάλαιο 2: Περιγραφή ---------------------------------------------------------------- 15 Περιορισμός της εγγύησης ----------------------------------------------------------- 43 Γενική...
Page 375 ενδείξεις χρήσης του προϊόντος Το παρόν εγχειρίδιο περιγράφει τον τρόπο ρύθμισης και χρήσης του NomoLine® ISA™ CO2. Σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας αναφορικά με τη γενική χρήση του NomoLine ISA CO2 εμφανίζονται στο παρόν εγχειρίδιο. Περιγραφή προϊόντος Διαβάστε και εφαρμόστε τυχόν προειδοποιήσεις, συστάσεις προσοχής και...
Page 376 πέσουν επάνω στον ασθενή. απόδοση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Χρησιμοποιείτε μόνο συσκευές εγκεκριμένες από τη Masimo σε συνδυασμό με το NomoLine ISA CO2. Σε περίπτωση χρήσης μη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το NomoLine ISA CO2 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εγκεκριμένων συσκευών με το NomoLine ISA CO2, ενδέχεται να προκληθεί...
Page 377 ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα με βάση το πετρέλαιο ή την σύνδεσμος εισόδου της γραμμής δειγματοληψίας αρχίζει να αναβοσβήνει με ακετόνη ή άλλα σκληρά διαλυτικά για να καθαρίσετε το NomoLine ISA CO2. κόκκινο χρώμα ή αν η συσκευή κεντρικού υπολογιστή εμφανίζει το μήνυμα...
Page 378 Κεφάλαιο 1: Τεχνολογική επισκόπηση Κεφάλαιο 1: Τεχνολογική επισκόπηση Το ακόλουθο κεφάλαιο περιλαμβάνει γενικές περιγραφές σχετικά με την τεχνολογία που χρησιμοποιείται από προϊόντα της Masimo. Τεχνολογική επισκόπηση του NomoLine ISA CO2 Η καπνογραφία NomoLine υπολογίζει και αναλύει τις παραμέτρους που βασίζονται στα δείγματα που συλλέγονται από το αναπνευστικό κύκλωμα...
Page 379 ασθενών ή όταν η γραμμή δειγματοληψίας παρουσιάζει απόφραξη. Απόφραξη προκύπτει όταν αναρροφάται νερό, εκκρίσεις κ.λπ. από το αναπνευστικό κύκλωμα σε τέτοιο βαθμό, ώστε το NomoLine ISA CO2 να μην μπορεί να διατηρήσει τη φυσιολογική ροή δείγματος των 50 ml/λεπτό. Σε...
Page 380 εγκατάσταση του NomoLine ISA CO2. Επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.masimo.com. Συνδέστε τη θύρα εξαγωγής δείγματος αερίων που βρίσκεται στην πίσω πλευρά του NomoLine ISA CO2 σε ένα σύστημα απαγωγής αερίων αν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με N2O ή/και αναισθητικούς παράγοντες.
Page 381 Στις πληροφορίες αυτού του κεφαλαίου θεωρείται δεδομένο ότι το NomoLine ISA CO2 είναι ρυθμισμένο και έτοιμο για χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε το NomoLine ISA CO2 εάν δεν έχετε διαβάσει και κατανοήσει πλήρως αυτές τις Οι παράμετροι και οι μετρήσεις εμφανίζονται στην οθόνη της συσκευής...
Page 382 Για να αντιμετωπίσετε προβλήματα σχετικά με την κεντρική συσκευή, LEGI αναβοσβήνει δειγματοληψίας δειγματοληψίας για ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης της κεντρικής συσκευής. με κόκκινο χρώμα απόφραξη (εμπόδιο, στρέβλωση γραμμής). Αντιμετώπιση προβλημάτων του NomoLine ISA CO2  Αντικαταστήστε τη γραμμή δειγματοληψίας. Ανατρέξτε στην ενότητα Σύμπτωμα Πιθανή αιτία Διόρθωση Αντικατάσταση γραμμής...
Page 383 Αποσυνδέστε και δειγματοληψίας επανασυνδέστε τη Αέριο Εύρος* Ακρίβεια δεν έχει συνδεθεί γραμμή δειγματοληψίας σωστά στο NomoLine ISA CO2. 0 έως 15 vol% ±(0,2 vol% + 2% της ένδειξης) 15 έως 25 vol% Μη προσδιορισμένη  Διαρροή γραμμής  Ακολουθήστε τις Οδηγίες...
Page 384 Συμμόρφωση με πρότυπα ασφάλειας έως 32 °F) για 20 λεπτά. IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 * Το NomoLine ISA CO2 απαιτεί περίοδο προθέρμανσης 10 λεπτών για την IEC 62304:2006/AMD1:2015 εκπλήρωση της προδιαγραφής ακρίβειας αν τεθεί αμέσως σε χρήση μετά από αποθήκευση στους −40 °C. Ανατρέξτε στο Κεφάλαιο 5: Αντιμετώπιση...
Page 385 NomoLine ISA CO2 Κεφάλαιο 6: Προδιαγραφές NomoLine ISA CO2 Κεφάλαιο 6: Προδιαγραφές Πρόσθετες προδιαγραφές Έξοδος Προδιαγραφές δεδομένων Γενικές πληροφορίες Προδιαγραφές Fi και ET **** Οι τιμές Fi και ET εμφανίζονται μετά από μία αναπνοή και παρουσιάζουν συνεχώς αναπροσαρμοζόμενο μέσο όρο...
Page 386 Καθοδήγηση και Δήλωση του Κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητικές Εκπομπές 15 vol% +12% της ένδειξης Αυτή η ενότητα περιλαμβάνει την καθοδήγηση και τη δήλωση της Masimo Xe (Ξένον) 80 vol% -10% της ένδειξης αναφορικά με τις ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές για το NomoLine ISA CO2.
Page 387 ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται στους παρακάτω πίνακες. Οι αναφορικά με την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία για το NomoLine ISA CO2. πελάτες ή οι τελικοί χρήστες του συστήματος NomoLine ISA CO2 πρέπει να Ένας καίριος παράγοντας απόδοσης της συσκευής NomoLine ISA CO2 είναι...
Page 388 αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία αυτού του εξοπλισμού και να οδηγήσει σε εσφαλμένη λειτουργία. Προσοχή: Η ομοσπονδιακή Προστασία έναντι νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα NomoLine ISA CO2 απινίδωσης. την αγορά της συσκευής Εφαρμοζόμενο χρησιμοποιείται στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται στο...
Page 389 εισόδου αερίου δειγματοληψίας, διατηρείτε τη γραμμή δειγματοληψίας εγκατεστημένη κατά τον καθαρισμό του NomoLine ISA CO2. Το NomoLine ISA CO2 μπορεί να καθαριστεί με νωπό ύφασμα (όχι υγρό) με το καθαριστικό. Οι επιφάνειες του NomoLine ISA CO2 μπορούν να καθαρίζονται με τα ακόλουθα διαλύματα: ...
Page 390 υποδεικνύεται από την ενδεικτική λυχνία LEGI που αναβοσβήνει με πράσινο χρώμα. Συντήρηση Συνιστάται συντήρηση του NomoLine ISA CO2 μία φορά τον χρόνο. Ένα κιτ Πολιτική επισκευής συντήρησης για το NomoLine ISA που περιέχει τα στοιχεία και τις οδηγίες για την εκτέλεση διαδικασιών συντήρησης είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση...
Page 391 Η εγγύηση δεν ισχύει για Προϊόντα που παρέχονται στον Αγοραστή συμπεριλαμβανομένων όλων των παρελκόμενών του, στις αρχικές για τα οποία η Masimo, ή ο πωλητής, δεν έχει αμειφθεί. Αυτά τα συσκευασίες τους, μαζί με την απόδειξη πώλησης, στη Masimo για πλήρη...
Page 392 απομεταγλωττίσετε ή να δημιουργήσετε παράγωγα έργα με βάση Κυβέρνησης των Ηνωμένων Πολιτειών, ισχύουν οι ακόλουθες το Προϊόν, το Λογισμικό ή το έντυπο υλικό της Masimo χωρίς την διατάξεις: το Λογισμικό θεωρείται «εμπορικό λογισμικό» και προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της Masimo. Οι αισθητήρες...
Page 393 NomoLine ISA CO2 Κεφάλαιο 7: Σέρβις και Συντήρηση Ευρετήριο Κεφάλαιο 2 Περιγραφή - 15 10. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Η τεχνολογία Masimo στο προϊόν Κεφάλαιο 3 Masimo καλύπτεται από ένα ή περισσότερα διπλώματα Α Ρύθμιση - 19 ευρεσιτεχνίας που παρατίθενται στη διεύθυνση...
Page 394 NomoLine® ISA™ CO2 (NomoLine ISA CO2). Predpokladom pre jeho správne používanie sú všeobecné poznatky o kapnografii a pochopenie vlastností a funkcií prístroja NomoLine ISA CO2. Σύμβολα - 37 Prístroj NomoLine ISA CO2 neobsluhujte skôr, než si prečítate tieto pokyny Συμμόρφωση...
Page 395 Obsah Patenty: www.masimo.com/patents.htm Masimo®, ® a NomoLine® sú registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. Informácie o tejto príručke -------------------------------------------------------------- 5 ISA™ je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation. Opis produktu, funkcie a indikácie na použitie ---------------------------------- 7 Všetky ostatné ochranné známky a registrované ochranné známky sú...
Page 396 NomoLine ISA CO2 Obsah Informácie o tejto príručke Ďalšie špecifikácie---------------------------------------------------------------------- 28 Usmernenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie ------------ 31 V tejto príručke je vysvetlený postup nastavenia a používania prístroja NomoLine® ISA™ CO2. Táto príručka obsahuje dôležité informácie o Usmernenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť --------- 32 bezpečnosti týkajúce sa všeobecného používania prístroja NomoLine ISA...
Page 397 Prístroj NomoLine ISA CO2 je určený aj na použitie v sanitných VÝSTRAHA: Prístroj NomoLine ISA CO2 ani príslušenstvo neumiestňujte vozidlách. Populáciu pacientov, pre ktorú je tento prístroj určený, tvoria tak, aby mohli spadnúť...
Page 398 30 cm (12 palcov) od ktorejkoľvek časti prístroja Infant/Neonate u dospelých/detí, pretože môžu spôsobiť nadmerný NomoLine ISA CO2 vrátane kábla. Inak to môže spôsobiť zníženú funkčnosť prietokový odpor (0,7 ml mŕtveho priestoru). prístroja NomoLine ISA CO2.
Page 399 Amplitúda výstupu detektora je inverznou funkciou pre obsluhu hostiteľského monitora. koncentrácie plynu. Pri nulovej koncentrácii je teda amplitúda maximálna. Poznámka: Prístroj NomoLine ISA CO2 používajte v súlade s časťou Špecifikácie prostredia uvedenou v príručke pre obsluhu hostiteľského Základný infračervený spektrometer monitora.
Page 400 NomoLine ISA CO2 Kapitola 1: Prehľad technológie Kapitola 2: Popis Táto kapitola obsahuje popis fyzických funkcií prístroja NomoLine ISA CO2. Všeobecný opis systému Systém NomoLine ISA CO2 obsahuje nasledujúce súčasti:  Zariadenie NomoLine ISA CO2 Vzorkovacie vedenie NomoLine  Úplný zoznam kompatibilných vzorkovacích vedení NomoLine, kanýl a súvisiaceho spotrebného materiálu nájdete na adrese www.masimo.com.
Page 401 že prístroj vzorkovacieho vedenia NomoLine. NomoLine ISA CO2 nedokáže udržať normálny prietok vzorky 50 ml/min. To Po pripojení vzorkovacieho vedenia NomoLine skontrolujte, či sa signalizuje načerveno blikajúci indikátor LEGI a výstražná správa. Vymeňte na obrazovke hostiteľského zariadenia zobrazujú...
Page 402 LEGI nerozsvieti. Keď nie je pripojené vzorkovacie vedenie, prístroj NomoLine ISA CO2 zotrváva v režime spánku s nízkou spotrebou. Po pripojení vzorkovacieho vedenia sa prístroj NomoLine ISA CO2 prepne do režimu merania a začne odosielať údaje o plynoch. www.masimo.com Masimo www.masimo.com...
Page 403  Prístroj NomoLine  Odpojte a opätovne svieti načerveno. ISA CO2 vyžaduje pripojte konektor vypnutie a zapnutie. prístroja NomoLine ISA Riešenie problémov prístroja NomoLine ISA CO2 CO2 na hostiteľskom Interná chyba  zariadení. Symptóm Možná príčina Náprava  Ak problém pretrváva, prístroj NomoLine ISA...
Page 404 NomoLine ISA CO2 Kapitola 5: Riešenie problémov Kapitola 6: Špecifikácie Symptóm Možná príčina Náprava Presnosť Hodnoty plynov sú  Použité nesprávne  Použite správne Štandardné podmienky pochybné. vzorkovacie vedenie vzorkovacie vedenie k prístroju NomoLine  Nesprávne pripojené Nasledujúce špecifikácie presnosti platia pre jednotlivé suché plyny pri ISA CO2.
Page 405 Súlad s bezpečnostnými normami (–4 °F až 32 °F). IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 * Ak sa prístroj NomoLine ISA CO2 začne používať ihneď po skladovaní pri teplote −40 °C, na dosiahnutie špecifikácií presnosti je potrebná zahrievacia IEC 62304:2006/AMD1:2015 doba 10 minút. Ďalšie informácie nájdete v Kapitola 5: Riešenie EN/ISO 80601-2-55:2018 problémov na strane 21.
Page 406 NomoLine ISA CO2 Kapitola 6: Špecifikácie NomoLine ISA CO2 Kapitola 6: Špecifikácie Ďalšie špecifikácie Dátový Špecifikácie výstup Všeobecné Špecifikácie Fi a ET**** Fi a ET sa zobrazia po jednom výdychu a priemer dychov sa priebežne aktualizuje. v okolí ≤ 800 ppm (0,08 obj. %) Na výpočet koncových hodnôt pri výdychu (ET) sa používa...
Page 407 Systém NomoLine ISA CO2 je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom v tabuľkách nižšie. Zákazníci alebo koncoví OH (izopropanol) 0,5 obj. % používatelia systému NomoLine ISA CO2 by sa mali uistiť, že sa systém NomoLine ISA CO2 používa v určenom prostredí. COCH (acetón) 1 obj.
Page 408 30 cm (12 palcov) od akejkoľvek Usmernenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť časti systému NomoLine ISA CO2 vrátane kábla. V opačnom prípade to môže viesť k zníženiu výkonu systému NomoLine ISA CO2. Test odolnosti Elektromagnetické...
Page 409 NomoLine ISA CO2 Kapitola 6: Špecifikácie NomoLine ISA CO2 Kapitola 6: Špecifikácie Symbol Opis Symbol Opis Symboly Obmedzenie vlhkosti pri Nepoužívajte, ak je Na výrobku alebo na štítku výrobku sa môžu nachádzať nasledujúce skladovaní balenie poškodené symboly: Dátum výroby Prívod plynu...
Page 410 UPOZORNENIE: Nepoužívajte neriedené bielidlo (5 % – 5,25 % chlórnan zanesenia. Kontrolu prevádzky vykonávajte podľa nasledujúceho postupu sodný) ani žiaden iný čistiaci roztok, ktorý nebol odporúčaný, aby ste predišli pred uvedením prístroja NomoLine ISA CO2 do prevádzky alebo v rámci trvalému poškodeniu prístroja NomoLine ISA CO2. riešenia problémov.
Page 411 čistenie popísaného v časti Čistenie na strane 37. Pred zabalením sa uistite, že prístroj je úplne suchý. Obmedzená záruka Ak chcete prístroj NomoLine ISA CO2 vrátiť na účely servisu, pozrite si časť Postup vrátenia zariadenia nižšie na strane 39. Spoločnosť Masimo poskytuje záruku pôvodnému kupcovi – koncovému používateľovi, že produkt a akékoľvek médiá...
Page 412 Masimo vaším nedodržaním podmienok tejto licencie. Žiadna časť tejto licencie neposkytuje žiadne práva okrem tých, ktoré udeľujú...
Page 413 Č Používateľ licencie. Treťou stranou – používateľom vyššie Čistenie - 37, 39 uvedenej licencie je spoločnosť Masimo Corporation, ktorá má Obmedzená záruka - 40 právo vymáhať jej ustanovenia. Obmedzenie záruky - 41 Práva vlády USA: Ak kupec nadobudol softvér (vrátane sprievodnej Opis produktu, funkcie a indikácie na...
Page 414 - 25, 30 înțelegerea caracteristicilor și funcțiilor dispozitivului NomoLine ISA CO2. Nu utilizați dispozitivul NomoLine ISA CO2 înainte de a citi în întregime și a Všeobecný opis systému - 15 înțelege pe deplin aceste instrucțiuni. În cazul în care are loc un incident Vylúčenie implicitného súhlasu - 43...
Page 415 Intertek. Descrierea produsului ------------------------------------------------------------------- 7 Brevete: www.masimo.com/patents.htm Domeniul de utilizare -------------------------------------------------------------------- 7 Masimo®, ® și NomoLine® sunt mărci comerciale înregistrate, deținute de Informații, avertismente și atenționări legate de siguranță ------------------ 9 Masimo Corporation. Avertismente și atenționări privind siguranța -------------------------------------- 9 ISA™...
Page 416 NomoLine ISA CO2 Cuprins Despre acest manual Specificații suplimentare -------------------------------------------------------------- 28 Îndrumări și declarații ale fabricantului – Emisii electromagnetice --------- 32 Acest manual explică modul de configurare și utilizare a dispozitivului NomoLine® ISA™ CO2. În acest manual se găsesc informații importante Îndrumări și declarații ale fabricantului –...
Page 417 Avertismente și atenționări privind siguranța Domeniul de utilizare AVERTISMENT: nu utilizați dispozitivul NomoLine ISA CO2 dacă pare a fi deteriorat sau bănuiți că este deteriorat. Deteriorarea dispozitivului poate duce la expunerea circuitelor, ceea ce poate cauza vătămarea pacientului. Analizorul de gaz prin flux lateral NomoLine® ISA™ CO2 și accesoriile, inclusiv NomoLine, sunt destinate conectării la alte dispozitive medicale...
Page 418 30 cm (12 inchi) față de orice 0,7 ml). parte a dispozitivului NomoLine ISA CO2, inclusiv de cablul acestuia. În caz contrar, performanța dispozitivului NomoLine ISA CO2 poate scădea. AVERTISMENT: nu utilizați seturile de adaptoare pentru căile respiratorii NomoLine destinate adulților/copiilor în cazul pacienților sugari/nou-născuți,...
Page 419 AVERTISMENT: orice fel de schimbări sau modificări care nu sunt aprobate Prezentarea generală a tehnologiei NomoLine ISA CO2 în mod expres de Masimo duc la anularea garanției pentru acest echipament și pot duce la anularea autorizației utilizatorului de a folosi echipamentul.
Page 420 Capitolul 1: Prezentare generală a tehnologiei Capitolul 2: Descriere Acest capitol conține descrierea caracteristicilor fizice ale dispozitivului NomoLine ISA CO2. Descrierea generală a sistemului Sistemul NomoLine ISA CO2 include următoarele elemente:  Dispozitivul NomoLine ISA CO2  Linia de prelevare NomoLine Pentru o listă...
Page 421 LEGI roșu și un mesaj de alarmă; înlocuiți linia de prelevare și așteptați până când indicatorul LEGI se schimbă pe verde, indicând că analizorul de gaz NomoLine ISA CO2 poate fi utilizat din nou.
Page 422 ISA CO2 este configurat și gata de utilizare. Nu utilizați dispozitivul care dispozitivul NomoLine ISA CO2 este conectat. Pentru informații NomoLine ISA CO2 înainte de a citi în întregime și a înțelege pe deplin complete privind parametrii, setările, alarmele și mesajele afișate, consultați aceste instrucțiuni.
Page 423  Linia de prelevare  Inspectați linia de pâlpâie în roșu. este obstrucționată prelevare pentru a (ocluzie). identifica ocluzia Depanarea dispozitivului NomoLine ISA CO2 (blocaj, îndoitură pe linie). Simptom Cauză posibilă Acțiune corectivă  Înlocuiți linia de prelevare. Consultați secțiunea Înlocuirea...
Page 424 NomoLine ISA CO2 Capitolul 5: Rezolvarea problemelor Capitolul 6: Specificații Simptom Cauză posibilă Acțiune corectivă Precizia Valorile măsurate  S-a utilizat o linie de Utilizați linia de  Condiții standard de gaz sunt prelevare incorectă. prelevare corectă cu îndoielnice. dispozitivul NomoLine ...
Page 425 20 de minute. Conformitate * Este necesară o perioadă de încălzire de 10 minute pentru ca dispozitivul NomoLine ISA CO2 să respecte specificația privind precizia, dacă este pus în funcțiune imediat după depozitarea la -40°C. Consultați Capitolul 5: Conformitate EMC Rezolvarea problemelor la pagina 21 pentru informații suplimentare.
Page 426 NomoLine ISA CO2 Capitolul 6: Specificații NomoLine ISA CO2 Capitolul 6: Specificații Clasificarea echipamentului conform IEC 60601-1 Datele Specificații generate Protecție împotriva IP34, protecție împotriva pătrunderii Frecvența Între 0 și 150 ± 1 respirații/min. daunelor cauzate de particulelor ≥ 2,5 mm și împotriva stropilor de respiratorie*** pătrunderea lichidelor...
Page 427 NomoLine ISA CO2 Capitolul 6: Specificații NomoLine ISA CO2 Capitolul 6: Specificații Analizor de gaz Specificații Gaz sau vapori Nivel de Durata de încălzire < 10 secunde (concentrații raportate și precizie maximă) Xe (Xenon) 80 vol% -10% din valoarea măsurată...
Page 428 în servicii medicale de urgență, precum ambulanțele mobile. Îndrumări și declarații ale fabricantului - Imunitate electromagnetică Sistemul NomoLine ISA CO2 a fost proiectat pentru a fi utilizat în mediul electromagnetic specificat în tabelele de mai jos. Clienții sau utilizatorii finali...
Page 429 și la funcționare necorespunzătoare. Nu conține latex Codul lotului AVERTISMENT: asigurați-vă că sistemul NomoLine ISA CO2 este utilizat în din cauciuc natural mediul electromagnetic specificat în acest manual. Produs fragil, a se AVERTISMENT: echipamentul portabil și mobil de comunicații RF (inclusiv Interval de temperatură...
Page 430 9. Verificarea funcționării AVERTISMENT: pentru a evita electrocutarea, deconectați întotdeauna fizic dispozitivul NomoLine ISA CO2 și toate conexiunile de la pacient înainte de Pe lângă verificarea anterioară utilizării (consultați secțiunea Configurarea curățare. sistemului la pagina 17), verificarea funcționării include o verificare a capnogramei și o verificare a ocluziei.
Page 431 Acordul privind vânzarea către utilizatorii finali și licența Masimo; (e) a fost utilizat cu alte produse, cum ar fi senzori noi, senzori pentru aceștia reprocesați sau alte accesorii neindicate de Masimo pentru a fi utilizate cu Produsul;...
Page 432 Garanția nu acoperă Produsele furnizate Cumpărătorului, pentru care încercare de a atribui drepturi, responsabilități și obligații care Masimo sau vânzătorul nu a primit o plată; aceste Produse sunt decurg din această licență, fără o astfel de aprobare, va fi furnizate CA ATARE, fără garanție.
Page 433 NomoLine ISA CO2 Capitolul 7: Service și întreținere Index tehnologiei Masimo nu este garantată în cazul în care se utilizează Depanarea dispozitivului NomoLine senzori sau accesorii neautorizate. ISA CO2 - 21 Restricții de transfer. Se acordă o licență Cumpărătorului pentru Descrierea generală...
Page 434 NomoLine ISA CO2 - 13 funkcióinak általános ismerete a megfelelő használat előfeltétele. Ne használja a NomoLine ISA CO2 készüléket, amíg teljesen el nem olvasta és Procedura de returnare - 21, 22, 23, meg nem értette ezt a használati útmutatót. Ha súlyos esemény merül fel a termékkel kapcsolatban, értesítse az illetékes hatóságot és a gyártót.
Page 435 Intertek szerint megfelel. A termék leírása -------------------------------------------------------------------------- 7 Szabadalmak: www.masimo.com/patents.htm Rendeltetés -------------------------------------------------------------------------------- 7 A Masimo®, a ® és a NomoLine® a Masimo Corporation bejegyzett Biztonsági információk, figyelmeztetések és óvintézkedések -------------- 9 védjegye. Biztonsági figyelmeztetések és óvintézkedések ---------------------------------- 9 Az ISA™...
Page 436 További műszaki jellemzők ---------------------------------------------------------- 27 A jelen útmutató a NomoLine® ISA™ CO2 üzembe helyezésének és használatának módját ismerteti. A NomoLine ISA CO2 általános Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses kibocsátás -------- 31 használatára vonatkozó fontos biztonsági információk is megtalálhatók ebben az útmutatóban.
Page 437 és/vagy a beteg sérülését okozhatja.  FIGYELEM: Ne indítsa el, és ne használja a NomoLine ISA CO2 készüléket, A NomoLine ISA CO2 a beteg légzőkörébe való csatlakoztatásra szolgál a amíg nem igazolták a telepítés sikerességét. Az eszköz helytelen beállítása belégzett/kilégzett gázok altatás, ébredés és lélegeztetés során végzett...
Page 438 FIGYELEM: Az áramütés elkerülése érdekében tisztítás előtt mindig hozható orvosi döntés. A készülék adatait a klinikai jelekkel és tünetekkel együtt kell értékelni. válassza le fizikailag a NomoLine ISA CO2 készüléket, valamint az összes betegcsatlakozást. FIGYELEM: A NomoLine ISA CO2 közelében alkalmazott nagyfrekvenciájú...
Page 439 óvintézkedések NomoLine mintavételi vezetéken keresztül gyűjtött mintákon alapuló paramétereket. FIGYELEM: A Masimo által kifejezetten jóvá nem hagyott módosítások és A NomoLine kapnográfia rendszer lelke a szilárd fázisú, kétcsatornás változtatások érvénytelenítik a berendezésre vonatkozó jótállást és spektrométer, amely egy szabadalmaztatott, infravörös sugárzási forrást érvényteleníthetik a felhasználó...
Page 440 NomoLine ISA CO2 1. fejezet: A technológia áttekintése 2. fejezet: Leírás Ez a fejezet tartalmazza a NomoLine ISA CO2 fizikai jellemzőinek leírását. A rendszer általános leírása A NomoLine ISA CO2 rendszer a következő részekből áll: NomoLine ISA CO2 készülék ...
Page 441 2. fejezet: Leírás 3. fejezet: Üzembe helyezés NomoLine mintavételi vezetékek Ez a fejezet a NomoLine ISA CO2 használata előtti üzembe helyezését A NomoLine ISA CO2 a NomoLine termékcsaládba tartozó mintavételi ismerteti. vezetéken keresztül 50 sml/perc sebességgel gázmintát vesz a légzőkörből, lehetővé...
Page 442 E fejezet pontjai feltételezik, hogy a NomoLine ISA CO2 készüléket üzembe A paraméterek és mérési eredmények annak a gazdakészüléknek a helyezték, és készen áll a használatra. Ne használja a NomoLine ISA CO2 képernyőjén jelennek meg, amelyhez a NomoLine ISA CO2 csatlakoztatva készüléket, amíg teljesen el nem olvasta és meg nem értette ezt a...
Page 443  A gazdakészülékből folyamatosan kapcsolja be újra húzza ki, majd dugja pirosan világít a NomoLine ISA vissza a NomoLine ISA A NomoLine ISA CO2 hibaelhárítása CO2 készüléket CO2 csatlakozóját. Ha a hiba továbbra is  Belső hiba  Probléma Lehetséges ok Elhárítás...
Page 444 NomoLine ISA CO2 5. fejezet: Hibaelhárítás 6. fejezet: Műszaki jellemzők Probléma Lehetséges ok Elhárítás Pontosság A gázértékek  Nem megfelelő  Használja a megfelelő Standard feltételek vitathatók mintavételi mintavételi vezetéket a vezeték NomoLine ISA CO2 Az alábbi pontossági előírások vonatkoznak a száraz egygázos mérésekre alkalmazása...
Page 445 Biztonsági szabványnak való megfelelőség megfelelően működik. IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 * –40 °C-on történő tárolást követő azonnali üzembe helyezés esetén a NomoLine ISA CO2 készüléknek 10 perces bemelegedési időre van IEC 62304:2006/AMD1:2015 szüksége, hogy megfeleljen a pontossági előírásoknak. További EN/ISO 80601-2-55:2018 információkért lásd 5. fejezet: Hibaelhárítás a következő oldalon: 21.
Page 446 NomoLine ISA CO2 6. fejezet: Műszaki jellemzők NomoLine ISA CO2 6. fejezet: Műszaki jellemzők Általános Műszaki jellemzők Adatkimenet Műszaki jellemzők Fi és ET **** A Fi és ET egyetlen légzés után megjelenik, és Változatlanok Regenerálódási idő folyamatosan frissülő légzési átlagként látható.
Page 447 +8%-a Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses kibocsátás 15 térfogat% az eredmény +12%-a Ez a szakasz a Masimo részéről a NomoLine ISA CO2 elektromágneses Xe (Xenon) 80 térfogat% az eredmény -10%-a kibocsátására vonatkozó útmutatóját és nyilatkozatát tartalmazza.
Page 448 és a többi berendezés esetén ellenőrizni kell a megfelelő működést. Ez a szakasz a Masimo részéről a NomoLine ISA CO2 elektromágneses FIGYELEM! Az előírásban szereplő vagy mellékelt tartozékoktól vagy immunitására vonatkozó útmutatóját és nyilatkozatát tartalmazza.
Page 449 NomoLine ISA CO2 6. fejezet: Műszaki jellemzők NomoLine ISA CO2 6. fejezet: Műszaki jellemzők FIGYELEM! Győződjön meg róla, hogy a NomoLine ISA CO2 rendszert a Szimbólum Leírás Szimbólum Leírás jelen útmutatóban megadott elektromágneses környezetben alkalmazzák. FIGYELEM! A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs Nem tartalmaz berendezések (beleértve a perifériákat, például az antennakábeleket és a...
Page 450 9. Működési ellenőrzés FIGYELEM: Az áramütés elkerülése érdekében tisztítás előtt mindig válassza le fizikailag a NomoLine ISA CO2 készüléket, valamint az összes, beteghez csatlakoztatott eszközt. A használat előtti ellenőrzésen kívül (lásd Rendszerbeállítások a következő oldalon: 17) a működési ellenőrzés tartalmazza a kapnográf ellenőrzését és VIGYÁZAT: A NomoLine ISA CO2 tartós károsodásának elkerüléséhez ne...
Page 451 és ország), akihez fordulni lehet a javítással kapcsolatos kérdésekkel. Kivételek  Tanúsítvány arról, hogy a NomoLine ISA CO2 mentes a vér útján terjedő kórokozóktól. A jótállás nem terjed ki semmilyen nem Masimo márkájú termékre vagy Küldje vissza a NomoLine ISA CO2 készüléket a forgalmazó által ...
Page 452 Licencet sem részben, sem egészben, sem törvényi rendelkezés alapján, sem egyéb módon a Masimo előzetes írásos engedélye A jótállás nem terjed ki arra az esetre, amikor a Masimo vagy a nélkül; a jelen licencből származó bármilyen jog vagy kötelezettség forgalmazó nem számít fel eladási árat a vásárló felé; minden ilyen engedély nélküli átruházásának kísérlete semmisnek minősül.
Page 453 7. fejezet Hallgatólagos engedély kizárása - 43 Szerviz és karbantartás - 37 10. Szabadalmak. A Masimo termékben lévő Masimo technológia a Hátulnézet - 15 www.masimo.com/patents.htm oldalon található szabadalmak közül A,Á egy vagy több hatálya alá tartozik.
Page 454 NomoLine ISA CO2 Tárgymutató Megfelelés - 27 Működési ellenőrzés - 23, 38 NomoLine mintavételi vezetékek - 16 Nullázás - 19, 30, 38 Pontosság - 25, 33 Rendeltetés - 7 Rendszerbeállítások - 15, 17, 38 Szimbólumok - 34 Tisztítás - 37, 39 További műszaki jellemzők - 28...
Page 455 ‫امنهار تسرهف‬ NomoLine ISA CO2 ‫ر‬ ‫راهنما‬ ‫فهرست‬ ‫ل‬ ، ، ‫یستم‬ ‫س‬ ‫اندازی‬ ‫راه‬ ، ، ، ‫کردن‬ ‫مرجوع‬ ‫روش‬ NomoLine ‫برداری‬ ‫نمونه‬ ‫های‬ ‫شیلنگ‬ ‫ا‬ ‫م‬ ‫س‬ ‫نظر‬ ‫مورد‬ ‫استفاده‬ ‫و‬ ‫یاطی‬ ‫احت‬ ‫اقدامات‬ ،‫یمنی‬ ‫ا‬ ‫اطالعات‬ ‫یی‬...
Page 456 ‫یرادهگن و سیورس :7 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫یرادهگن و سیورس :7 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫طرف‬ ‫از‬ ‫را‬ )‫مربوطه‬ ‫مستندات‬ ‫جمله‬ ‫(از‬ ‫افزار‬ ‫نرم‬ ‫یدار‬ ‫خر‬ ‫اگر‬ ‫متحده‬ ‫یاالت‬ ‫ا‬ ‫دولت‬ ‫حقوق‬ ‫یا‬ ‫کامل‬ ‫طور‬ ‫به‬ ‫را‬ ‫مجوز‬ ‫این‬...
Page 457 ‫به‬ ‫مجوز‬ ‫اعطای‬ ‫حق‬ ‫خریدار‬ ‫ برای یک دوره 21 ماهه و هر باتری به مدت شش (6) ماه از‬Masimo ‫راهنماهای منتشر شده توسط‬ .‫تاریخ اصلی دریافت محصول توسط خریدار کاربر نهایی مورد استفاده واقع شود‬ ‫کلیه‬ ‫کند‬ ‫استفاده‬ ‫شان‬...
Page 458 ‫یرادهگن و سیورس :7 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫ی‬ ‫نگهدار‬ ‫و‬ ‫یس‬ ‫سرو‬ ‫فصل‬ ‫عملیاتی‬ ‫بررسی‬ ‫سیستم‬ ‫اندازی‬ ‫راه‬ ‫کنترل‬ ‫شامل‬ ‫عملیاتی‬ ‫بررسی‬ ، ‫صفحه‬ ‫به‬ ‫کنید‬ ‫نگاه‬ ‫استفاده‬ ‫از‬ ‫پیش‬ ‫کنترل‬ ‫بر‬ ‫عالوه‬ ‫تمیزکاری‬ ‫آنکه‬ ‫از‬ ‫پیش‬ ‫زیر‬ ‫فرایند‬...
Page 459 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫هشدار‬ ‫شده‬ ‫تعیین‬ ‫الکترومغناطیسی‬ ‫محیط‬ ‫در‬ NomoLine ISA CO2 ‫سیستم‬ ‫که‬ ‫کنید‬ ‫حاصل‬ ‫اطمینان‬ ‫شرح‬ ‫نماد‬ ‫شرح‬ ‫نماد‬ ‫گیرد‬ ‫می‬ ‫قرار‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫راهنما‬ ‫دفترچه‬ ‫این‬ ‫در‬ ‫هشدار‬...
Page 460 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫الکترومغناطیسی‬ ‫ایمنی‬ ‫راهنما‬ ‫و‬ ‫سازنده‬ ‫بیانیه‬ ‫الکترومغناطیسی‬ ‫انتشار‬ ‫راهنما‬ ‫و‬ ‫سازنده‬ ‫بیانیه‬ NomoLine ISA CO2 ‫یسی‬ ‫الکترومغناط‬ ‫یمنی‬ ‫ا با‬ ‫رابطه‬ ‫در‬ Masimo ‫یه‬ ‫اعالم‬ ‫و‬ ‫راهنما‬ ‫شامل‬...
Page 461 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫مزاحم‬ ‫گاز‬ ‫بخار‬ ‫تأثیرات‬ ‫مشخصات‬ ‫داده‬ ‫خروجی‬ ‫گاز‬ ‫میزان‬ ‫بخار‬ ‫یا‬ ‫گاز‬ ‫دقت‬ ،‫کنید‬ ‫بررسی‬ ‫را‬ ‫برداری‬ ‫نمونه‬ ‫شیلنگ‬ ،‫نشد‬ ‫شناسایی‬ ‫تنفس‬ ،‫شد‬ ‫شناسایی‬ ‫تنفس‬ ‫ها‬ ‫پرچم‬ ‫حسگر‬...
Page 462 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫تکمیلی‬ ‫مشخصات‬ ‫سازگاری‬ ‫مشخصات‬ ‫عمومی‬ ‫الکترومغناطیسی‬ ‫سازگاری‬ )‫حجمی‬ ‫درصد‬ 0.08 ‫میلیون‬ ‫در‬ ‫بخش‬ ≤ ‫پیرامونی‬ ‫کنید‬ ‫مراجعه‬ ‫میزبان‬ ‫ناظر‬ ‫راهنمای‬ ‫دفترچه‬ ‫به‬ ‫نگرفته‬ ‫قرار‬ ‫تأثیر‬ ‫تحت‬ ‫تست‬ ‫از‬...
Page 463 ‫تاصخشم :6 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫مشخصات‬ ‫فصل‬ ‫محیطی‬ ‫شرایط‬ ‫دقت‬ )‫کیلوپاسکال‬ ‫تا‬ 52.5 ‫بار‬ ‫میلی‬ 1,200 ‫تا‬ ‫کار‬ ‫محل‬ ‫جوی‬ ‫فشار‬ ‫استاندارد‬ ‫شرایط‬ )‫کیلوپاسکال‬ ‫تا‬ ‫بار‬ ‫میلی‬ 1,200 ‫تا‬ ‫محل‬ ‫جوی‬ ‫فشار‬ 40 ± 1013 ‫و‬ ‫گراد‬ ‫سانتی‬ ‫درجه‬...
Page 464 ‫یبایبیع :5 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫یابی‬ ‫عیب‬ ‫فصل‬ ‫تصحیح‬ ‫احتمالی‬ ‫دلیل‬ ‫عالمت‬ ‫کنید‬ ‫مراجعه‬ ‫میزبان‬ ‫دستگاه‬ ‫اپراتور‬ ‫راهنمای‬ ‫دفترچه‬ ‫به‬ ،‫میزبان‬ ‫دستگاه‬ ‫مشکالت‬ ‫یابی‬ ‫عیب‬ ‫برای‬ ‫گاز‬ ‫خواندن‬ ‫مقادیر‬ ‫با‬ ‫درست‬ ‫برداری‬ ‫نمونه‬ ‫شیلنگ‬ ‫از‬ ‫برداری‬ ‫نمونه‬ ‫شیلنگ‬ ...
Page 465 ‫درکراک :4 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫کارکرد‬ ‫فصل‬ ‫کاپنوگرافی‬ ‫نمایشگر‬ ‫آماده‬ ‫و‬ ‫است‬ ‫شده‬ ‫ی‬ ‫انداز‬ ‫راه‬ NomoLine ISA CO2 ‫که‬ ‫دارد‬ ‫ی م‬ ‫ین ا‬ ‫بر‬ ‫را‬ ‫فرض‬ ‫فصل‬ ‫ین ا‬ ‫اطالعات‬ ‫است‬ ‫وصل‬ ‫بدان‬ NomoLine ISA CO2 ‫که‬...
Page 466 ‫حرش :2 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫یم‬ ‫تنظ‬ ‫فصل‬ NomoLine ‫برداری‬ ‫نمونه‬ ‫های‬ ‫شیلنگ‬ ‫با‬ ‫تنفس‬ ‫مدار‬ ‫از‬ NomoLine Family ‫برداری‬ ‫نمونه‬ ‫شیلنگ‬ ‫طریق‬ ‫از‬ NomoLine ISA CO2 ‫است‬ ‫استفاده‬ ‫از‬ ‫قبل‬ NomoLine ISA CO2 ‫تنظیم‬ ‫مورد‬ ‫در‬ ‫اطالعاتی‬ ‫حاوی‬...
Page 467 ‫یروانف یلک رورم :1 لصف‬ NomoLine ISA CO2 ‫شرح‬ ‫فصل‬ ‫سنج‬ ‫طیف‬ ‫است‬ ‫مهم‬ ‫بسیار‬ ‫گاز‬ ‫گر‬ ‫تجزیه‬ ‫عملکرد‬ ‫و‬ ‫مشخصات‬ ‫برای‬ ،‫سنج‬ ‫طیف‬ ‫در‬ ‫نوری‬ ‫فیلتر‬ ‫انتخاب‬ ‫گیری‬ ‫اندازه‬ ‫برای‬ ‫میکرومتر‬ ‫مقدار‬ ‫به‬ ‫قوی‬ ‫جذب‬ ‫پیک‬ ‫از‬ NomoLine ‫کاپنوگرافی‬...
Page 468 ‫اهرادشه و یطایتحا تامادقا ،ینمیا تاعالطا‬ NomoLine ISA CO2 ‫ی‬ ‫فناور‬ ‫ی‬ ‫کل‬ ‫مرور‬ ‫فصل‬ ‫سرویس‬ ‫و‬ ‫تمیزکاری‬ ‫پیرامون‬ ‫هشدارهای‬ ‫و‬ ‫احتیاطی‬ ‫اقدامات‬ ‫بیمار‬ ‫به‬ ‫متصل‬ ‫وسایل‬ ‫کلیه‬ ‫و‬ NomoLine ISA CO2 ‫همیشه‬ ‫گرفتگی‬ ‫برق‬ ‫از‬ ‫جلوگیری‬ ‫برای‬ ‫هشدار‬ ‫است‬...
Page 469 ‫اهرادشه و یطایتحا تامادقا ،ینمیا تاعالطا‬ NomoLine ISA CO2 ‫هشدارها‬ ‫و‬ ‫احتیاطی‬ ‫اقدامات‬ ،‫ایمنی‬ ‫اطالعات‬ ‫هشدار‬ ‫کار‬ ‫به‬ ‫بیمار‬ ‫تنفسی‬ ‫گردش‬ ‫به‬ ‫بازدم‬ ‫گازهای‬ ‫بازگرداندن‬ ‫برای‬ ‫نباید‬ NomoLine ISA CO2 ‫شوند‬ ‫بازگردانده‬ ‫گاز‬ ‫تخلیه‬ ‫سیستم‬ ‫به‬ ‫باید‬ ‫بازدم‬ ‫گازهای‬ ‫شود‬...
Page 470 ‫می‬ ‫ظاهر‬ ‫وقتی‬ ‫یک‬ ،‫ به مدار تنفسی بیمار متصل میشود تا گازهای دم/بازدم را در طول بیهوشی‬NomoLine ISA CO2 ‫ریکاوری و مراقبت تنفسی پایش کند. محیطهای مورد نظر شامل اتاق عمل، بخش مراقبتهای ویژه و اتاق‬ ‫است‬ ‫توجه‬ ‫از‬...
Page 471 ‫بلاطم‬ NomoLine ISA CO2 .................... ‫یلی‬ ‫تکم‬ ‫مشخصات‬ ‫مطالب‬ ............‫یسی‬ ‫الکترومغناط‬ ‫انتشار‬ ‫راهنما‬ ‫و‬ ‫سازنده‬ ‫یانیه‬ ‫ب‬ ............‫یسی‬ ‫الکترومغناط‬ ‫یمنی‬ - ‫ا‬ ‫راهنما‬ ‫و‬ ‫سازنده‬ ‫یانیه‬ ‫ب‬ ..................‫راهنما‬ ‫دفترچه‬ ‫ین ا‬...
Page 472 ‫سرهفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫صحیح‬ ‫عملکرد‬ ‫برای‬ ‫الزم‬ ‫اطالعات‬ ‫ارائه‬ ‫منظور‬ ‫به‬ ‫کارکرد‬ ‫های‬ ‫ین دستورالعمل‬ ‫ا‬ ‫ع‬ ‫درباره‬ ‫کلی‬ ‫اطالعات‬ ‫است‬ ‫شده‬ ‫ارائه‬ NomoLine ISA CO2 NomoLine® ISA™ CO2 ‫برای‬ ‫الزم‬ ‫شرط‬ NomoLine ISA CO2 ‫عملکردهای‬ ‫و‬ ‫ها‬ ‫قابلیت‬...
Page 473 ‫ةنايصلاو ةمدخلا :7 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫الفصل‬ ‫الفهرس‬ ‫البرنامج‬ ‫نسخ‬ ‫عدم‬ ‫شريطة‬ ‫آخر‬ ‫إلى‬ ‫مكان‬ ‫من‬ ‫فعلي ا‬ ‫المنتج‬ ‫نقل‬ ‫كمشتر‬ ‫لك‬ ‫يجوز‬ ‫االستخدام‬ ‫قيود‬ ‫الوصف‬ ‫منتج‬ ‫عن‬ ‫الكشف‬ ‫لك‬ ‫يجوز‬ ‫ال‬ ‫آخر‬ ‫جهاز‬ ‫أي‬ ‫إلى‬ ‫المنتج‬ ‫من‬ ‫إلكتروني ا‬...
Page 474 ‫ةنايصلاو ةمدخلا :7 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫ةنايصلاو ةمدخلا :7 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫الضمان‬ ‫حد‬ ‫أسئلة‬ ‫أي‬ ‫على‬ ‫للرد‬ ‫به‬ ‫االتصال‬ ‫يمكن‬ ‫الذي‬ ‫والبلد‬ ،‫الفاكس‬ ‫التلكس‬ ‫الهاتف‬ ‫ورقم‬ ،‫االسم‬ ‫الشخص‬  ‫اإلصالحات‬ ‫بخصوص‬ ‫الضمان‬ ‫هو‬ ‫أعاله‬ ‫المذكور‬ ‫الضمان‬ ‫يكون‬...
Page 475 ‫ةنايصلاو ةمدخلا :7 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫والصيانة‬ ‫الخدمة‬ ‫الفصل‬ ‫التشغيلي‬ ‫الفحص‬ ‫النظام‬ ‫إعداد‬ ‫التشغيلي‬ ‫الفحص‬ ‫يتضمن‬ ، ‫في الصفحة‬ ‫راجع‬ ‫االستخدام‬ ‫قبل‬ ‫ما‬ ‫فحص‬ ‫إلى‬ ‫باإلضافة‬ ‫التنظيف‬ ‫وفق ا‬ ‫التشغيل‬ ‫فحص‬ ‫إجراء‬ ‫يجب‬ ‫االنسداد‬ ‫ص‬ ‫وفح‬ ‫الزفير‬ ‫هواء‬ ‫في‬...
Page 476 ‫تافصاوملا :6 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫تافصاوملا :6 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫تحذير‬ ‫في‬ ‫المحددة‬ ‫الكهرومغناطيسية‬ ‫البيئة‬ ‫في‬ NomoLine ISA CO2 ‫نظام‬ ‫استخدام‬ ‫من‬ ‫تأكد‬ ‫الوصف‬ ‫الرمز‬ ‫الوصف‬ ‫الرمز‬ ‫الدليل‬ ‫هذا‬ :‫تحذير‬ ‫الطرفية‬ ‫األجهزة‬ ‫ذلك‬ ‫في‬ ‫(بما‬ ‫والمتنقلة‬ ‫المحمولة‬ ‫الالسلكي‬...
Page 477 ‫تافصاوملا :6 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫تافصاوملا :6 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫الكهرومغناطيسي‬ ‫المجال‬ ‫من‬ ‫الحماية‬ ‫التصنيع‬ ‫جهة‬ ‫وبيان‬ ‫التوجيه‬ ‫الكهرومغناطيسية‬ ‫االنبعاثات‬ ‫التصنيع‬ ‫جهة‬ ‫وبيان‬ ‫التوجيه‬ NomoLine ISA CO2 ‫لـ‬ ‫الكهرومغناطيسية‬ ‫بالحماية‬ ‫يتعلق‬ ‫فيما‬ Masimo ‫وإعالن‬ ‫التوجيه‬ ‫القسم‬ ‫هذا‬ ‫يمثل‬...
Page 478 ‫تافصاوملا :6 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫تافصاوملا :6 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫المتداخل‬ ‫الغاز‬ ‫بخار‬ ‫تأثير‬ ‫المواصفات‬ ‫البيانات‬ ‫خرج‬ ‫الكربون‬ ‫أكسيد‬ ‫ثاني‬ ‫الغاز‬ ‫مستوى‬ ‫البخار‬ ‫أو‬ ‫الغاز‬ ‫غير‬ ‫دقة‬ ،‫العينات‬ ‫خط‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫يتم‬ ،‫تنفس‬ ‫أي‬ ‫اكتشاف‬ ‫يتم‬ ‫لم‬ ،‫تنفس‬...
Page 479 ‫تافصاوملا :6 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫تافصاوملا :6 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫اإلضافية‬ ‫المواصفات‬ ‫التوافق‬ ‫المواصفات‬ ‫عام‬ ‫الكهرومغناطيسي‬ ‫التوافق‬ )‫الحجم‬ ‫من‬ ‫بالمائة‬ 0.08 ‫المليون‬ ‫في‬ ‫جزء‬ ≤ ‫المحيط‬ ‫الكربون‬ ‫أكسيد‬ ‫ثاني‬ ‫المضيفة‬ ‫بالشاشة‬ ‫الخاص‬ ‫المشغل‬ ‫دليل‬ ‫راجع‬ ‫متأثر‬ ‫غير‬ ‫إزالة‬...
Page 480 ‫أكسيد‬ ‫ثاني‬ .‫دقيقة‬ ‫لمدة‬ )‫فهرنهايت‬ ‫درجة‬ ‫محدد‬ ‫غير‬ ‫الحجم‬ ‫من‬ ‫بالمائة‬ ‫إلى‬ ‫تم‬ ‫إذا‬ ‫الدقة‬ ‫بمواصفات‬ NomoLine ISA CO2 to ‫يفي‬ ‫حتى‬ ‫دقائق‬ ‫تبلغ‬ ‫إحماء‬ ‫بفترة‬ ‫السماح‬ ‫يلزم‬ ‫ت ُ ع ط َ ى‬ ‫األخطاء‬ ‫استكشاف‬ ‫الفصل‬ ‫أو‬ )‫زئبق‬ ‫متر‬...
Page 481 ‫اهحالصإو ءاطخألا فاشكتسا :5 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫وإصالحها‬ ‫األخطاء‬ ‫استكشاف‬ ‫الفصل‬ ‫التصحيح‬ ‫المحتمل‬ ‫السبب‬ ‫ال ع َ ر َ ض‬ ‫المضيف‬ ‫الجهاز‬ ‫مشغل‬ ‫دليل‬ ‫راجع‬ ،‫وإصالحها‬ ‫المضيف‬ ‫الجهاز‬ ‫أخطاء‬ ‫الستكشاف‬ ‫مثيرة‬ ‫الغاز‬ ‫قراءات‬ ‫مع‬ ‫المناسب‬ ‫العينات‬ ‫خط‬ ‫استخدم‬ ‫غير‬...
Page 482 ‫التشغيل‬ ‫الفصل‬ ‫اإلعداد‬ ‫الفصل‬ ‫ال‬ ‫لالستخدام‬ ‫وجاهز‬ ‫م ُ عد‬ NomoLine ISA CO2 ‫جهاز‬ ‫أن‬ ‫الفصل‬ ‫هذا‬ ‫في‬ ‫الواردة‬ ‫المعلومات‬ ‫تفترض‬ ‫االستخدام‬ ‫قبل‬ NomoLine ISA CO2 ‫إعداد‬ ‫حول‬ ‫معلومات‬ ‫على‬ ‫الفصل‬ ‫هذا‬ ‫يحتوي‬ ‫كامل‬ ‫بشكل‬ ‫وفهمها‬ ‫التعليمات‬ ‫هذه‬ ‫قراءة‬ ‫دون‬...
Page 483 ‫فصولا :2 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫الوصف‬ ‫الفصل‬ NomoLine ‫عينات‬ ‫خطوط‬ Nomoline ‫مجموعة‬ ‫عينات‬ ‫خط‬ ‫عبر‬ ‫التنفسية‬ ‫الدورة‬ ‫من‬ ‫الغاز‬ ‫عينات‬ NomoLine ISA CO2 ‫يأخذ‬ ‫المادية‬ NomoLine ISA CO2 ‫ميزات‬ ‫وصف‬ ‫على‬ ‫الفصل‬ ‫هذا‬ ‫يحتوي‬ ‫مع‬ ‫ممكن ا‬ ‫الكربون‬ ‫أكسيد‬...
Page 484 ‫ةينقتلا ىلع ةماع ةرظن :1 لصفلا‬ NomoLine ISA CO2 ‫التقنية‬ ‫على‬ ‫عامة‬ ‫نظرة‬ ‫الفصل‬ .‫وأدائه‬ ‫الغاز‬ ‫محلل‬ ‫خصائص‬ ‫إلى‬ ‫بالنسبة‬ ‫األهمية‬ ‫بالغ‬ ‫أمر ا‬ ‫الطيف‬ ‫مقياس‬ ‫داخل‬ ‫الضوئي‬ ‫المرشح‬ ‫اختيار‬ ‫ي ُعد‬ ‫ذروة‬ NomoLine ‫الزفير‬ ‫هواء‬ ‫في‬ ‫الكربون‬ ‫أكسيد‬ ‫ثاني‬...
Page 485 ‫تاهيبنتلاو ،تاريذحتلاو ،نامألا تامولعم‬ NomoLine ISA CO2 ‫تاهيبنتلاو ،تاريذحتلاو ،نامألا تامولعم‬ NomoLine ISA CO2 ‫والتنظيف‬ ‫الخدمة‬ ‫وتحذيرات‬ ‫تنبيهات‬ ‫األداء‬ ‫وتحذيرات‬ ‫تنبيهات‬ ‫وجميع‬ NomoLine ISA CO2 ‫فصل‬ ‫على‬ ‫دوم ا‬ ‫احرص‬ ،‫كهربائية‬ ‫لصدمة‬ ‫التعرض‬ ‫لتجنب‬ ‫تحذير‬ ‫يجب‬ ‫حيث‬ ‫الطبية‬ ‫للقرارات‬ ‫الوحيد‬...
Page 486 ‫والتنبيهات‬ ،‫والتحذيرات‬ ،‫األمان‬ ‫معلومات‬ ‫االستعمال‬ ‫ودواعي‬ ،‫وميزاته‬ ،‫المنتج‬ ‫وصف‬ ‫تحت‬ ‫ذلك‬ ‫يتم‬ ‫أن‬ ‫أو‬ ‫مؤهل‬ ‫موظف‬ ‫سوى‬ NomoLine ISA CO2 ‫جهاز‬ ‫تشغيل‬ ‫يتولى‬ ‫أال‬ ‫يجب‬ ‫تنبيه‬ ‫المنتج‬ ‫وصف‬ ‫قبل‬ ‫والمواصفات‬ ،‫الوقائية‬ ‫المعلومات‬ ‫وجميع‬ ،‫الملحقات‬ ‫استخدام‬ ‫وتوجيهات‬ ،‫هذا‬ ‫المشغل‬ ‫دليل‬ ‫اقرأ‬...
Page 487 ‫تايوتحملا‬ NomoLine ISA CO2 ‫الدليل‬ ‫هذا‬ ‫حول‬ ..................‫اإلضافية‬ ‫المواصفات‬ ..........‫الكهرومغناطيسية‬ ‫االنبعاثات‬ ‫التصنيع‬ ‫جهة‬ ‫وبيان‬ ‫التوجيه‬ ‫معلومات‬ ‫الدليل‬ ‫هذا‬ ‫في‬ ‫تظهر‬ ‫واستخدامه‬ NomoLine® ISA™ CO2 ‫إعداد‬ ‫كيفية‬ ‫الدليل‬ ‫هذا‬ ‫يوضح‬ ........‫الكهرومغناطيسي‬ ‫المجال‬ ‫من‬ ‫الحماية‬...
Page 488 ‫توفير‬ ‫إلى‬ ‫هذه‬ ‫التشغيل‬ ‫تعليمات‬ ‫تهدف‬ ‫المحتويات‬ ‫الكربون‬ ‫أكسيد‬ ‫ثاني‬ ‫معدل‬ ‫مقياس‬ ‫بمراقبة‬ ‫العامة‬ ‫المعرفة‬ ‫تعتبر‬ .‫صحيح‬ ‫بشكل‬ (NomoLine ISA CO2) ‫بشكل‬ ‫المنتج‬ ‫الستخدام‬ ‫أساسية‬ ‫متطلبات‬ ‫ووظائفه‬ NomoLine ISA CO2 ‫ميزات‬ ‫وفهم‬ ‫الزفير‬ ‫هواء‬ ‫في‬ ‫إذا‬ ‫كامل‬ ‫بشكل‬ ‫وفهمها‬ ‫التعليمات‬...
Page 490 ‫ﮐﺎرﺑﺮ‬ ‫ی‬ ‫دﻓﺘﺮﭼﻪ راﻫﻨﻤﺎ‬ ‫دﻟﻴﻞ اﻟ ﻤ ُ ﺸ ﻐ ِّ ﻞ‬ NomoLine ® ISA™ CO Sidestream Gas Analyzer 300612/LAB-10345C-0622...