Conformité Normative; Conformité À La Directive; Conformità Con Le Norme; Conformità Con Le Direttive - Storz ENDOFLATOR 50 Manuel D'utilisation

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Description technique
Données techniques
8. 5. 1 Conformité normative
(pour UI 500)
Selon les normes CEI 60601-1, UL/cUL
(ANSI/AAMI ES 60601-1) et CAN/CSA C22.2
N° 60601-1 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
4
Équipement du type CF
• Type de protection IP : IP21
Selon les normes CEI 60601-1-2, FCC-B :
Respecter les remarques relatives à la
compatibilité électromagnétique figurant au
chapitre 10 (p. 71 à 87).
8. 5. 2 Conformité à la directive
(pour UI 500)
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Équipement médical de la classe IIb
Cet équipement médical présente le marquage
CE de conformité, conformément à la directive
médicale 93/42/CEE.
1 REMARQUE : Le code placé après le
sigle CE de conformité fait référence à
l'organisme responsable.
Descrizione tecnica
Dati tecnici
8. 5. 1 Conformità con le norme
(per UI 500)
In base a IEC 60601-1, UL/cUL (ANSI/
AAMI ES 60601-1) e CAN/CSA C22.2
No. 60601-1:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
4
Componente applicativo del tipo CF
• Tipo di protezione IP: IP21
In base a IEC 60601-1-2, FCC-B:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità elettro-
magnetica del capitolo 10 (pag. 71-87).
8. 5. 2 Conformità con le direttive
(per UI 500)
In base alla Medical Device Directive (MDD):
Prodotto medicale di classe IIb
Questo prodotto medicale è contrassegnato dal
marchio CE in conformità con la Medical Device
Directive 93/42/CEE.
1 NOTA: Il numero identificativo posposto
al marchio CE indica l'ufficio competente
preposto.
Descrição técnica
Dados técnicos

8. 5. 1 Conformidade com as normas

(para UI 500)
De acordo com as normas CEI 60601-1, UL/
cUL (ANSI/AAMI ES 60601-1) e CAN/CSA
C22.2 N.º 60601-1:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Grau de proteção contra choques elétricos:
4
Equipamento do tipo CF
• Tipo de proteção: IP21
Segundo a norma CEI 60601-1-2, FCC-B:
Leia as notas relativas à compatibilidade
eletromagnética contidas no capítulo 10
(pág. 71-87).

8. 5. 2 Conformidade com a diretiva

(para UI 500)
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe IIb
A este dispositivo médico foi aposta a
marcação CE segundo a diretiva sobre
dispositivos médicos 93/42/CEE.
1 NOTA: O número de identificação posposto
à marcação CE identifica o organismo
competente notificado.