Informations Importantes; Description; Indications; Épaisseur Des Volets Cornéens - MORIA 65005 Manuel Utilisateur

5 INFORMATIONS IMPORTANTES

5.1 DESCRIPTION

Le CB est un microkératome mécanique rotatif avec tête à usage unique ou métallique (réutilisable).
Il est composé de trois éléments :
• une turbine pneumatique CB
• un anneau de succion métallique
• une tête à usage unique (CBSU) incluant une lame pré-assemblée, ou une tête métallique réutilisable
(CB ou CBm (à laquelle il faut ajouter une lame stérile).
Le microkératome CB s'utilise avec la console EVOLUTION 2, 3 et 3E. Pour toute information, se référer au
manuel utilisateur.

5.2 INDICATIONS

Le microkératome CB est indiqué pour la création d'un volet cornéen sur œil patient avec utilisation de la tête
CB, CBm ou CBSU et d'un anneau de succion (kératectomie) pour une cornée présentant une pachymétrie
préopératoire supérieure ou égale à 500 microns, et présentant une kératométrie comprise entre 39 D et
48 D.
Durant une procédure LASIK (« laser in-situ keratomileusis »), le volet cornéen est ensuite soulevé afin de
permettre la photoablation du stroma cornéen par laser excimer.
5.3 ÉPAISSEUR DES VOLETS CORNÉENS
L'épaisseur du capot cornéen est un élément clé lors d'une chirurgie LASIK. De multiples paramètres
peuvent influer sur l'épaisseur du capot et sa prédictibilité (déviation standard). De nombreuses études
scientifiques ont démontré l'effet de plusieurs facteurs relatifs au patient sur l'épaisseur du volet cornéen tels
que la kératométrie (K), l'anatomie de la cornée, la pachymétrie préopératoire, la pression intraoculaire, mais
aussi des facteurs relatifs à la chirurgie elle-même tels que l'hydratation de la cornée et la vitesse d'avance
du microkératome mécanique.
Les mesures par pachymétrie à ultrasons ne sont pas systématiquement précises et reproductibles, de sorte
que les résultats peuvent varier selon les techniques et le calibrage du matériel.
Par conséquent, une tête MORIA CB-CBm-CBSU calibrée « 130 » coupe en moyenne un volet cornéen de
160 microns :
• « 130 » correspond à une dimension mesurable dans la tête du microkératome (distance entre la
lame et le plateau)
• 160 microns est l'épaisseur moyenne que coupe cette tête avec des variations autour de cette
moyenne.
La valeur d'incrément pour une tête 130 est 30 microns en moyenne. L'incrément augmente avec la
calibration des têtes.
Tête (identification)
130
MORIA peut seulement garantir les caractéristiques dimensionnelles de la tête, pas le résultat chirurgical.
Il est fortement recommandé au chirurgien de réaliser des essais préalables afin de déterminer en fonction
de sa propre technique les épaisseurs et diamètres de coupe attendues.

5.4 CONTRE-INDICATIONS

Sujets qui ne sont pas éligibles au LASIK.
Note : Pour les sujets éligibles au LASIK, une évaluation préopératoire complète est nécessaire pour évaluer
le ratio bénéfices/risques. Une attention particulière doit être prise en compte avant toute kératectomie chez
un sujet présentant l'une ou plusieurs des conditions suivantes :
Valeur incrément
+30
Epaisseur de coupe moyenne
160
#65005-F-02.2017 MORIA
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