Nach Abschluss Der Anwendung; Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation; Begrenzungen Und Einschränkungen Bei Der Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation; Vorbehandlung Vor Der Reinigung Am Ort Der Verwendung - KLS Martin group Kit de préparation des fibres stérilisable Mode D'emploi

Sterilisierbares Faserpräparierset
Gebrauchsanweisung
4.4

Nach Abschluss der Anwendung

Nach Abschluss der Anwendung werden die Komponenten des Faserpräpariersets (außer dem Koffer) dem
Prozess der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation zugeführt.

5 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation

Mögliche Lebensgefahr für den Patienten durch unsterile Handhabung!
Unsteril gelieferte Produkte müssen vor erstmaliger sowie vor jeder weiteren Anwendung gereinigt,
desinfiziert und sterilisiert werden.
• Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen CJK-Varianten ist die
Aufbereitung der Produkte gemäß den jeweils gültigen nationalen Verordnungen durchzuführen.
• Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation verwendeter Produkte liegt beim
Betreiber / Aufbereiter. Nationale Regelungen, auch Einschränkungen hierzu, müssen unbedingt
beachtet werden.
Der Aufbereitungsprozess muss vor der Verwendung des Medizinprodukts validiert werden. Die
Verantwortung hierfür trägt der Betreiber / Aufbereiter.
5.1 Begrenzungen und Einschränkungen bei der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Lebensdauer
Das Faserpräparierset, bzw. Komponenten des Sets sind zu entsorgen, wenn eine optisch einwandfreie
Präparation von Laserfasern nicht mehr möglich ist. Die Qualität der Präparation ist entsprechend Kapitel
4.3.7, Seite 16, mit Hilfe des Pilotlaserlichts des Laserchirurgiegeräts zu bewerten.
5.2

Vorbehandlung vor der Reinigung am Ort der Verwendung

Die Reinigung und Desinfektion der kontaminierten Produkte baldmöglichst nach deren Verwendung
vornehmen. Bis dahin sind die kontaminierten Produkte in den Nassbehälter für die Aufbereitung zu legen.
Grundsätzlich gilt:
Je schneller die Reinigung der inneren Lumen stattfindet, desto besser das Ergebnis. Sollte auf Grund der
Dauer der Anwendung oder in Folge organisatorischer Aspekte diese Zeit nicht eingehalten werden können,
muss der Anwender in eigener Verantwortung Maßnahmen festlegen und validieren, um ein
Durchtrocknen der Verschmutzungen zu vermeiden bzw. trotz Antrocknung den Reinigungserfolg
sicherzustellen.
Revision 03 17