Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SE - SVENSKA
I. INNEHÅLL
I.
Innehåll
A. Beskrivning
B. Tekniska data
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
G. Påbörjan av bypass
H. Handhavande under bypass
I.
L.
Användning av kardiotomi för postoperativ autotransfusion
A. BESKRIVNING
D 905 EOS är en oxygenator med ett mikroporöst membran av ihåliga fiber. Det
består av en modul för gasutbyte med en integrerad värmeväxlare och en
hårdskalsbehållare som är uppdelad i två avdelningar:
1.
Venbehållare (fig. 2, ref. 1)
2.
Kardiotomibehållare med integrerat kardiotomifilter (fig. 2, ref. 2)
Dessa två avdelningar kan kopplas samman med hjälp av en kopplingsnyckel (fig. 2,
ref. 3). Produkter bestrukna med Ph.I.S.I.O används när en bestruken blodbana
önskas. Ph.I.S.I.O-beläggningen förättrar produktens kompatibilitet med blod genom
att minska blodplättarnas vidhäftning mot de bestrukna ytorna.
Produkten är avsedd för engångsbruk, ej toxisk, ej pyrogen levereras STERIL i en-
stycks-för-packning. Steriliserad med etylenoxid. Residualnivån av etylenoxid i
enheten ligger inom de gränser som fastställts i det land produkten används i.
B. TEKNISKA DATA
- Rekommenderat max blodflöde
- Membrantyp
- Membranets ytarea
- Värmeväxlarens ytarea
- Hårdskalsbehållarens volym
Venbehållare
Kardiotomibehållare
- Statisk primingvolym (uppsamlat)
(Oxygeneringsmodul artärutlopp)
- Kopplingar:
Venbehållare retur
Venbehållare utlopp
Oxygenator venous inlet
Oxygenator veninlopp
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D905 EOS oxygenator med ihåliga fibrer med integrerad hårdskalig venbehållare är
avsedd för användning hos vuxna under operation med hjärtlungbypass-kretsar om
extrakorporeal cirkulation krävs. Oxygenatorn transporterar syre och avlägsnar
koldioxid från venöst blod. Den inbyggda värmeväxlaren kontrollerar temperaturen på
blodet och möjliggör användning av hypotermi eller hjälper till att bibehålla
normotermi under operationen. Venbehållaren med integrerat kardiotomifilter är
framtagen för uppsamling av blod som sugs upp från operationsområdet och blodet
från patientens vener (genom tyngdkraft eller med hjälp av vakuum) under
operationen. På så sätt garanteras oxygenatorns korrekta syresättningskapacitet.
Oxygenatorn ska inte användas under en längre tid än 6 timmar. Kontakt med blod
under längre tid är inte rådligt.
D 905 EOS ska användas tillsammans med medicintekniska produkter som listats i
av-snitt N (Medicintekniska produkter för användning tillsammans med D 905 EOS).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som är avsedd att göra användaren uppmärksam på potentiellt farliga
situationer och för att säkerställa korrekt och säkert användning av produkten anges i
texten på följande sätt:
Anger allvarliga skadligen reaktioner och potentiella säkerhetsrisker för
handhavaren och/eller patienten vilka kan uppstå såväl med rätt som felaktig
hantering av apparaten. Anger även begränsningar i användningen och
åtgärder som måste vidtas i sådana fall.
Anger att speciell försiktighet måste iakttas av handhavaren för att produkten
ska användas så säkert och effektivt som möjligt.
FÖRKLARING AV SYMBOLERNA PÅ ETIKETTERNA
SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING
5,0 l/min
Polypropylen
1,1 m
2
0,14 m
2
3200 ml
2000 ml
1200 ml
160 ml
1/2" (12,7 mm)
(levereras med 3/8" adapter)
3/8" (9,53 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8" (9,53 mm)
SE - SVENSKA
Enbart för engångsbruk (får ej återanvändas)
Partikod (nummer) (referens för att kunna spåra produkten)
Använd senast (Utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen
Lnnehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras
Steriliteten är endast garanterad om förpackningen är
oöppnad och oskadad
Katalognummer (kod)
OBS! Se bruksanvisningen
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
Antal
Undvik värme
Förvaras torrt.
Följande är allmän säkerhetsinformation avsedd som råd till handhavaren när
utrustningen skall tas i bruk. Speciell säkerhetsinformation finns också i
bruksanvisningen på de ställen där sådan information är relevant för korrekt
handhavande.
- Produkten måste användas i enlighet med bruksanvisningen som finns i
denna manual.
- Produkten är endast avsedd att användas av professionellt utbildad personal.
- SORIN GROUP ITALIA är inte ansvarig för problem som uppstår på grund av
oerfarenhet eller felaktig använd-ning.
- ÖMTÅLIG, hanteras varsamt.
- Förvaras torrt. Förvaras vid rumstemperatur
- Ge och bibehåll konstant korrekt dos samt övervaka noggrant antikoagulant
före, under och efter bypass.
- För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning kommer
produkten i kontakt med humant blod, kroppsvätskor, vätskor eller gaser för
möjlig infusion, administrering eller införing i kroppen och på grund av
produktens specifika utformning kan den inte rengöras och desinficeras helt
efter användning. Därför kan återanvändning på andra patienter orsaka
korskontamination, infektion och sepsis. Dessutom ökar återanvändning
risken för produktfel (integritet, funktion och klinisk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläppas från enheten
utgör inga särskilda skäl att beakta risker med tanke på hur kroppskontakten
sker, den begränsade kontakttiden och antalet behandlingar per patient.
Vidare information finns tillgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Produkten får inte förändras.
- Sterilisera inte om produkten.
- Efter användning ska produkten kastas bort i enlighet med gällande
bestämmelser i användarlandet.
- Produkten får endast användas i sterilt skick. I händelse av att produkten
levereras ICKE STERIL (i så fall indikeras detta med orden "ICKE STERIL" på
förpackningen), kontakta SORIN GROUP ITALIA eller en auktoriserad
återförsäljare för information om lämplig steriliseringsmetod.
- Användning av venblodsbehållaren för EOS vid aktivt venöst dränage med
vakuum ska göras enligt anvisningarna i"ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER
FÖR AKTIVT VENÖST DRÄNAGE MED VAKUUM" i denna manual vid avsnitt
K.
43
Publicité
Chapitres
Table des Matières
