Alere PROM Test Notice D'utilisation page 6

CS
PŘÍBALOVÝ LETÁK
1 9
Čísla - se vztahují k vyobrazením uloženým
uvnitř.
STRUKTURA PROUŽKU
Result area Test line Control line
1
Namáčecí zóna 2 Výsledková zóna
3 Testovací linie 4 Kontrolní linie
ÚČEL POUŽITÍ
Alere Actim ® PROM test je visuálně interpretovatelný
kvalitativní imunochromatografický proužkový test
k detekci amniotické tekutiny ve vaginálním sekretu
během těhotenství. Alere Actim PROM detekuje
IGFBP-1, který má nejvyšší zastoupení v amniotické
tekutině a je ukazatelem amniotické tekutiny ve
vaginálním vzorku. Test je určen k profesionálnímu
použití a pomáhá k diagnostice ruptury plodových
obalů (ROM) u těhotných žen.
SOUPRAVA OBSAHUJE
Alere Actim PROM souprava 30831ETAC obsahuje
10 a souprava 30832ETAC obsahuje 20 testů s
příbalovým letákem. Alere Actim PROM souprava
30830ETAC obsahuje jedno balení s příbalovým
letákem.
Komponenty každého balení testu Alere Actim PROM
(30821ETAC) jsou:
• Jedna sterilní polyesterová odběrová tyčinka na
vzorek.
• Jedna extrakční zkumavka na vzorek (0,5 ml).
Tento roztok fosfátovéhpo pufru obsahuje hovězí
sérový albumin (BSA), inhibitory proteáz a
konzervanční látky.
• Jeden testovací proužek uložený a aluminové fólii s
vysoušedlem.
SKLADOVÁNÍ
Testovací soupravu skladujte při +2....+25 °C. Každá z
komponent uložená a neotevřená může být použita až
do doby data exspirace vyznačeného na komponentě.
Souprava může být rovněž skladována po 2 měsíce
při +2...+30 °C. Ani pak nesmí být překročena doba
exspirace. Obal otevřete a proužek vyjměte těsně
před prvním použitím.
ODBĚR VZORKU
Vzorek vaginálního sekretu se odebírá do extrakčního
pufru na vzorek. Vzorek se získává pomocí sterilní
polyesterové tyčinky (uložené v soupravě). Vzorek by
měl být odebrán před digitálním vyšetřením a/nebo
transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením. Dejte
pozor, abyste se před odběrem vzorku nedotkli ničeho
odběrovou tyčinkou. Oddělte stydké pysky a pečlivě
přiložte odběrovou tyčinku do vaginy až k fornix
posterior dokud se nesetkáte s odporem. Vzorek
může být odbrán alternativně také z fornix posterior
během vyšetření sterilním zrcadlem. Odběrová
tyčinka by měla být vložena do vaginy na 10-15 vteřin,
aby se umožnilo nasáknutí vaginálním sekretem
Otevřete zkumavku s extrakčním roztokem a
postavte ji do vertikální polohy. Vzorek je extrahován
bezprostředně po té z odběrové tyčinky intenzivním
otáčením tyčinky v extrakčním roztoku po dobu
10-15 vteřin . Stiskněte odběrovou tyčinku proti
6
stěně extrakční zkumavky na vzorek a odstraňte
přebytek tekutiny z odběrové tyčinky. Odběrovou
tyčinku zlikvidujte.
Vzorky by měly být testovány co nejdříve po extrakci,
ale v žádném případě ne déle, než za 4 hodiny po
odběru vzorku a extrakci. Pokud vzorek nemůže
být v této době testován, měl by být zmrazen.
Po rozmrazení by měly být vzorky promíchány a
testovány, tak jak je popsáno níže.
POSTUP TESTOVÁNÍ A INTERPRETACE
VÝSLEDKŮ
1. V případě uchovávání v chladničce nechte
hliníkovou fólii a zkumavku s extrakčním roztokem
ohřát na pokojovou teplotu. Roztržením otevřete
ochranný obal obsahující testovací proužky.
Nedotýkejte se žluté oblasti proužku a nižších
částí proužku. Identifikace může být napsána
na horní tyrkysovou část testovacího proužku.
Testovací proužek musí být použitý krátce po té, co
byl vyjmutý z obalu.
2.
Ponořte proužek žlutou částí do extrahovaného
vzorku a ponechte ho tam, dokud neuvidíte
7
čelo tekutiny vstupovat do výsledkové oblasti
Vyjměte testovací proužek z roztoku a položte ho
do horizontální polohy.
3.
Výsledek může být interpretován jako pozitivní,
pokud byly dvě zřetelně modře zbarvené viditelné
linie ve výsledkové oblasti. Negativní výsledek
by měl být odečten v 5 minutě
pozornost žádné linii, která se objeví později než
5 .
za 5 minut.
4. Pokud se objeví dvě modré linie, testovací linie
a kontrolní linie, výsledek testu je pozitivní.
Pokud se objeví jedna modrá linie, kontrolní linie,
výsledek testu je negativní.
Pokud se neobjeví kontrolní linie, test je
nehodnotitelný.
.
8
. Nevěnujte
9
6