Alere PROM Test Notice D'utilisation page 39

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
1 9
Numerele - se referă la ilustrațiile de pe coperta
interioară.
STRUCTURA BANDELETEI DE TEST
1 Zona de imersie 2 Zona de rezultat
3 Linia de test 4 Linia de control
UTILIZAREA PRECONIZATĂ
Testul Alere Actim ® PROM este un test
imunocromatografic calitativ, interpretat vizual,
cu bandeletă de test pentru detectarea lichidului
amniotic în secrețiile vaginale pe parcursul sarcinii.
Alere Actim PROM detectează IGFBP-1, care este o
proteină principală din lichidul amniotic și un marker
al lichidului amniotic într-o probă vaginală. Testul
este destinat utilizării profesionale pentru a ajuta la
diagnosticarea rupturii membranelor fetale la femeile
gravide.
COMPONENTELE KITULUI
Kitul Alere Actim PROM 30831ETAC conține 10
pachete de test cu instrucțiuni de utilizare şi
kitul 30832ETAC conține 20 de pachete de test cu
instrucțiuni de utilizare. Kitul 30830ETAC conține un
pachet de test şi instrucțiuni de utilizare.
Componentele fiecărui pachet de test Alere Actim
PROM (30821ETAC) sunt:
• Un bețișor steril din poliester pentru colectarea
specimenelor.
• Un tub cu soluție pentru extragerea specimenelor
(0,5 ml). Soluția tamponată cu fosfat conține
albumină din ser bovin (BSA), inhibitori de protează
și conservanți.
• O bandeletă de test într-o pungă din folie de
aluminiu sigilată cu agent de uscare.
RO
PĂSTRARE
Păstrați kitul de test la +2...+25 °C. În cazul în
care kitul este păstrat fără să fie deschis, fiecare
componentă poate fi utilizată până la data expirării
marcată pe componentă. De asemenea, kitul poate
fi păstrat timp de 2 luni la +2...+30 °C. Utilizați
bandeletele de test cât mai repede după ce le-ați scos
din punga din folie de aluminiu.
COLECTAREA SPECIMENELOR
Specimenul este secreția vaginală care este extrasă
în soluția pentru extragerea specimenelor furnizată.
Probele se obțin folosind un bețișor steril din poliester
(furnizat în kit). Proba trebuie recoltată înainte
de a efectua examinarea digitală și/sau ecografia
transvaginală. Aveți grijă ca bețișorul să nu atingă
nimic înainte de recoltarea probei. Separați labiile și
introduceți cu grijă vârful bețișorului în vagin către
fornixul posterior până când se întâmpină rezistență.
Ca alternativă, proba poate fi recoltată din fornixul
posterior pe durata unei examinări cu valve sterile.
Bețișorul trebuie lăsat în vagin timp de 10-15 secunde
pentru a-i permite să absoarbă secreția vaginală
Deschideți tubul cu soluție pentru extragerea
specimenelor și așezați-l în poziție verticală.
Specimenul se extrage imediat din bețișor prin rotirea
viguroasă a bețișorului în soluția de extragere timp
de 10-15 secunde . Apăsați bețișorul pe peretele
6
tubului cu soluție pentru extragerea specimenelor,
pentru ca tot lichidul rămas să fie îndepărtat de pe
bețișor. Aruncați bețișorul la deșeuri.
Specimenele trebuie testate cât mai repede după
extragere, dar în orice caz nu mai târziu de 4 ore după
recoltarea și extragerea specimenului. Specimenele
care nu pot fi testate în acest interval de timp trebuie
congelate. După decongelare, specimenele trebuie
amestecate și testate în modul descris mai jos.
PROCEDURA DE TEST ȘI INTERPRETAREA
REZULTATELOR
1. Dacă acestea sunt păstrate refrigerate, lăsați
punga din folie de aluminiu și tubul cu soluție
pentru extragere să ajungă la temperatura
camerei. Deschideți prin rupere punga din folie
care conține bandeleta de test. Nu atingeți zona de
imersie galbenă din partea inferioară a bandeletei
de test. Este posibil ca în zona superioară turcoaz a
bandeletei de test să existe marcaje de identificare.
Bandeleta de test trebuie utilizată la scurt timp
după scoaterea sa din punga din folie.
2. Amplasați zona de imersie galbenă în proba extrasă
și țineți-o acolo până când lichidul care conține
7
proba atinge zona de rezultat
de test din soluție și amplasați-o într-o poziție
orizontală.
3.
Rezultatul poate fi interpretat ca pozitiv cât timp cele
două linii albastre devin vizibile în zona de rezultat.
Rezultatul negativ trebuie citit la 5 minute
acordați atenție niciunei linii care apare mai târziu
5 .
de 5 minute.
4. Dacă apar două linii albastre, linia de test și linia de
control, rezultatul testului este pozitiv. Dacă apare
o linie albastră, linia de control, rezultatul testului
este negativ.
Dacă nu apare linia de control, testul este nevalid.
8 . Scoateți bandeleta
. Nu
9
39