Manuels Connexes pour Alere Triage
Sommaire des Matières pour Alere Triage
- Page 1 ® Alere Triage D-Dimer Test Notice d’utilisation Test de détermination quantitative rapide pour D-dimères...
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Page 3: Résumé Et Explication Du Test
® La cassette-test est insérée dans les Alere Triage Meters (appelé ci-après le Meter). Le Meter est programmé pour effectuer automatiquement l'analyse après la réaction de l'échantillon avec les réactifs de la cassette-test. -
Page 4: Réactifs Et Matériels Fournis
(sang total ou plasma). • Il n’est pas recommandé d’utiliser d’autres contrôles ou produits de vérification de l’étalonnage que ceux d’Alere. • Conserver la cassette-test dans son sachet hermétique jusqu'à son utilisation. Jeter après une seule utilisation. © 2017 Alere. All rights reserved. -
Page 5: Conditions De Stockage Et De Manipulation
Transporter les échantillons à température ambiante ou réfrigérés et éviter les températures extrêmes. • Dans la mesure du possible, éviter d'utiliser des échantillons fortement hémolysés. Si un échantillon semble être fortement hémolysé, prélever et tester un autre échantillon. © 2017 Alere. All rights reserved. -
Page 6: Procédure Du Test
à température ambiante et bien les mélanger avant leur dosage. • Mélanger les échantillons de sang total en retournant délicatement le tube plusieurs fois. • Mélanger les échantillons de plasma en passant les tubes au vortex ou en les retournant plusieurs fois. © 2017 Alere. All rights reserved. -
Page 7: Étape 1 - Ajout De L'échantillon Patient
REMARQUE : la cassette-test doit être introduite dans le Meter dans les 30 minutes qui suivent le dépôt de l'échantillon patient. Un délai de plus de 30 minutes peut aboutir à une mesure non valide. Le résultat sera alors masqué sur l'impression. © 2017 Alere. All rights reserved. -
Page 8: Étape 3 - Lecture Des Résultats
Un résultat masqué indique un résultat non valide qui nécessite de recommencer le test. Résultats Le Meter mesure automatiquement l’analyte cible. Les résultats s’affichent sur l’écran. L'opérateur peut alors imprimer les résultats s'il le souhaite. Pour obtenir des informations supplémentaires, consulter le manuel d'utilisation de l'Alere ® Triage Meter. - Page 9 Chaque fois que l'exigent les procédures de contrôle de la qualité en vigueur dans votre laboratoire. ® Ne pas mettre au rebut le dispositif CQ Alere Triage et le module CODE CHIP™ associé. Les conserver dans la boîte du dispositif CQ.
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Page 10: Limites De La Méthode
Alere ou un représentant local d'Alere ® (consulter la section Contacter Alere). Se reporter au manuel d'utilisation de l'Alere Triage Meter pour une description complète du système de contrôle qualité. Limites de la méthode •... -
Page 11: Caractéristiques De Performance
Produits pharmaceutiques Les médicaments suivants ont été évalués quant à leur réactivité croisée et interférence ® potentielles avec le test Alere Triage D-Dimer. Tous ces médicaments ont été testés à des concentrations correspondant aux concentrations sanguines qui résulteraient d'une dose thérapeutique maximale multipliée par au moins 2. - Page 12 Précision moyenne totale Moyenne (ng/ml) Écart-type (ng/ml) 15,4% 10,7 % 2,990 6,1 % Les spécifications de contrôle qualité permettent la sortie d'un produit dont la gamme de précision est la suivante (%CV) : D-dimère 5,9 – 13,2 © 2017 Alere. All rights reserved.
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Page 13: Comparaison De Méthode - D-Dimère
(N = 5, plage < 100ng/mL à 690ng/mL). Les échantillons provenant de patients atteints de thrombose veineuse profonde n’ont pas été inclus dans l’étude. ® La comparaison de 180 mesures de D-dimère sur le test Alere Triage D-Dimer aux mesures ® obtenues par la méthode Stratus CS Acute Care Diagnostic System D-dimer a donné... -
Page 14: Références Bibliographiques
Presenting with Suspected Lower-extremity Deep Vein Thrombosis. Annals of Emergency Medicine 41: 124-135, 2003. ACEP Clinical Policy; Critical Issues in the Evaluation and Management of Adult Patients Presenting with Suspected Pulmonary Embolism. Annals of Emergency Medicine 41(2): 257-270, 2003. © 2017 Alere. All rights reserved. -
Page 15: Glossaire Des Symboles
Numéro de patient Papier pour imprimante Module CODE CHIP Déposer l'échantillon Utiliser exclusivement un immédiatement après échantillon de plasma ou Déposer l'échantillon ici ouverture de l'emballage. de sang total EDTA. Ouvrir ici Marquage CE © 2017 Alere. All rights reserved. -
Page 16: Contacter Alere
Contacter Alere Support produit Alere ™ Pour toute question concernant l’utilisation du produit Alere , contacter l’un des centres ™ de support produit Alere suivants ou le distributeur local. Il est également possible de ™ contacter Alere via le site www.alere.com. - Page 17 Client entrant dans le cadre de la Garantie limitée doit être effectuée par écrit dans la période de Garantie limitée en vigueur. The Alere Logo, Alere, Code Chip, MeterPro and Triage are trademarks of the Alere group of companies.
- Page 18 Alere San Diego, Inc. MDSS GmbH 9975 Summers Ridge Road Schiffgraben 41 San Diego, California 92121 USA 30175 Hannover www.alere.com Germany ENSRC26164enEUD © 2017 Alere. All rights reserved. Réf. : 26164frEU Rév. D 2017/10...