Alere PROM Test Notice D'utilisation page 45

BRUKSANVISNING
1 9
Numren - hänvisar till illustrationerna på
insidan av pärmen.
TESTSTICKANS KONSTRUKTION
1
Doppområde 2 Avläsningsfält
Kontrollinje
AVSEDD ANVÄNDNING
Alere Actim ® PROM är ett visuellt avläsbart, kvalitativt
immunokromatografiskt snabbtest för påvisande av
fostervatten i vaginalsekret under graviditet. Alere
Actim PROM detekterar IGFBP-1, som är ett i stor
mängd förekommande protein i fostervatten och
en markör för fostervatten i vaginalt prov. Testet är
avsett för professionell användning som hjälp vid
diagnostisering av för tiding hinnbristning (ROM) hos
gravida kvinnor.
TESTFÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Alere Actim PROM kit 30831ETAC innehåller 10 och
kit 30832ETAC innehåller 20 testförpackningar samt
bruksanvisning. Kitet 30830ETAC innehåller en
testförpackning samt bruksanvisning.
Varje Alere Actim PROM test (30821ETAC) består av
följande komponenter:
• En steril provtagningspinne för provtagning.
• Ett rör med 0,5 ml buffertlösning för extraktion.
Lösningen är fosfatbuffrad och innehåller bovint
serum albumin (BSA), proteashämmare och
konserveringsmedel.
• En teststicka i försluten aluminiumfoliepåse med
torkmedel.
FÖRVARING
SV
Testförpackningen förvaras vid +2...+25 °C.
Komponenterna i testet är hållbara i oöppnad
förpackning till det utgångsdatum som anges
på respektive förpackning. Testförpackningen
3 Testlinje 4 kan även förvaras 2 månader vid +2...+30 °C.
Använd teststickan direkt efter att den tagits ut ur
aluminiumfolieförpackningen.
PROVTAGNING
Provet består av vaginalt sekret som extraheras
i den extraktionslösning som ingår i testet.
Sekretprovet tas med en steril provtagningspinne
(ingår i testförpackningen). Provet bör tas innan
gynekologisk bäckenundersökning och/eller vaginalt
ultraljud utförs. Var noga med att inte vidröra
något med provtagningspinnen innan provet tas.
Separera blygdläpparna och för försiktigt in ändan
av provtagningspinnen i slidan mot bakre fornix tills
motstånd möts. Provet kan alternativt tas från bakre
fornix under en steril undersökning med spekulum.
Provtagningspinnen bör ligga i slidan i 10-15 sekunder
för att tillräckligt med vätska skall absorberas
Öppna röret med extraktionslösning och placera
det i lodrätt läge. Extrahera sekretet omedelbart
från provtagningspinnen genom att kraftigt rotera
runt med pinnen i extraktionslösningen under
10-15 sekunder
extraktionslösningsrörets vägg för att avlägsna
all kvarvarande lösning från pinnen. Förstör
provtagningspinnen.
Provet bör testas så snart som möjligt efter
extraktionen och absolut senast 4 timmar efter
provtagning och extraktion. Om detta inte är möjligt,
skall provet frysas. Efter upptining bör provet
omblandas och testas enligt anvisningen nedan.
TESTUTFÖRANDE OCH TOLKNING AV
.
5
6 . Tryck provtagningspinnen mot
TESTRESULTATEN
1.
Om testkitet förvaras kallt ska
aluminiumfoliepåsen och röret med
extraktionslösning uppnå rumstemperatur före
användning. Öppna förpackningen genom att
riva upp den. Vidrör inte det gula doppområdet
som finns i nedre delen av teststickan.
Identifikationsmärkningar kan skrivas på den
övre turkosa delen av teststickan. Teststickan
bör användas genast efter att den tagits ur
folieförpackningen.
2.
Placera det gula doppområdet i det extraherade
provet och håll det där tills vätskenivålinjen
7
börjar synas i avläsningsfältet
teststickan från provet och lägg den i vågrätt läge.
3.
Resultatet kan tolkas som positivt genast då två
blåa linjer uppkommer i avläsningsfältet. Det
negativa resultatet bör avläsas vid 5 minuter
Linjer, som uppkommer senare än efter 5 minuter,
är irrelevanta.
4. Om två blåa linjer, testlinjen samt kontrollinjen,
uppkommer på teststickan, är testresultatet
positivt. Om en blå linje, kontrollinjen,
uppkommer, är testresultatet negativt.
Om kontrollinjen inte uppkommer, är testet
ogiltigt.
. Tag nu bort
8
.
9
45