Alere PROM Test Notice D'utilisation page 30

NO
BRUKSANVISNING
1 9
Tallene - refererer til illustrasjonene på 2.
omslagsside.
TESTSTRIMMELENS KONSTRUKSJON
1
Dyppeområde 2 Avlesningsfelt
4 Kontrollinje
TILTENKT BRUK
Alere Actim ® PROM er en visuell, kvalitativ
immunokromatografisk dipsticktest for påvisning av
fostervann i vaginale sekret i løpet av svangerskapet.
Alere Actim PROM påviser IGFBP-1, som er et
dominerende protein i fostervann og en markør
for fostervann i en vaginalprøve. Testen er ment til
profesjonelt bruk som hjelp til diagnostisering av
fostermembranruptur (ROM) hos gravide kvinner.
INNHOLD
Alere Actim PROM kit 30831ETAC inneholder 10
testpakker og kit 30832ETAC inneholder 20 testpakker
- og brukerveiledning. Kitet 30830ETAC inneholder èn
testpakke og brukerveiledning.
Hver Alere Actim PROM test (30821ETAC) består av
følgende komponenter:
• En steril polyesterpinne for prøvetaking.
• Et rør med 0,5 ml bufferløsning for ekstraksjon.
Løsningen er fosfatbufret og inneholder bovint
serumalbumin (BSA), proteasehemmere og
konserveringsmidler.
• En teststrimmel forseglet i foliepose med
tørkemiddel.
OPPBEVARING
Testforpakningen oppbevares ved +2...+25 °C.
Komponentene i testen er holdbare i uåpnet
forpakning til utløpsdatoen som angis på den
3 Testlinje
respektive komponent. Forpakningen kan også
oppbevares ved +2...+30 °C i 2 måneder. Bruk
teststrimmelen like etter at den er tatt ut fra
aluminiumsfolieposen.
PRØVETAKING
Prøven består av vaginalsekret som ekstraheres
i den ekstraksjonsbufferløsningen som inngår
i testen. Prøve tas med en steril polyesterpinne
som inngår i testforpakningen. Prøven skal tas før
eventuell digital og/eller ultralydundersøkelse. Vær
spesielt oppmerksom på at prøvetakingspinnen
ikke kommer i berøring med noe før prøvetakingen.
Skill kjønnsleppene, og før forsiktig tuppen av
prøvetakingspinnen inn i skjeden mot bakre
fornix (skjede-hvelving) til motstand møtes.
Alternativt kan prøven tas fra bakre fornix under en
spekulumundersøkelse. Polyesterpinnen skal ligge i
skjeden i 10-15 sekunder for at tilstrekkelig mengde
væske skal absorberes
Åpne ekstraksjonsrøret og plasser det i en
vertikal stilling. Prøven ekstraheres umiddelbart
fra swaben ved å snurre denne kraftig i
ekstraksjonsbufferløsningen i 10-15 sekunder
. Press tuppen av prøvetakingspinnen mot veggen
på prøverøret for å få med gjenblivende væske fra
tuppen. Kast pinnen.
Prøver bør testes så snart som mulig etter
ekstraksjonen, og ikke under noen omstendigheter
senere enn 4 timer etter prøvetaking og ekstraksjon.
Hvis en prøve ikke kan testes innen 4 timer, bør den
fryses. Etter opptining skal prøven blandes og testes
som beskrevet i bruksanvisningen under.
PROSEDYRE OG TOLKING AV RESULTAT
1.
2.
3.
5 .
6
4.
Dersom de oppbevares nedkjølt, lar du
aluminiumsfolieposen og røret med
ekstraksjonsløsningen nå romtemperatur. Åpne
folieposen ved å rive den opp. Det gule dyppeområdet
som finnes på nedre del av teststrimmelen, må ikke
røres. Prøveidentifikasjon kan ved behov skrives på
teststrimmelens turkisfargede område. Strimler som
er tatt ut av folieposen, skal brukes umiddelbart.
Dypp det gule dyppeområdet i prøven
den der til væskenivålinjen begynner å synes i
avlesningsfeltet
. Ta nå bort teststrimmelen fra
8
prøven, og legg den på et rent underlag i vannrett
stilling.
Resultatet kan tolkes som positivt så snart to
blå streker vises i avlesningsfeltet. Hvis kun en
blå strek (kontrolllinje) er synlig ved 5 minutter,
tolkes testresultatet som negativt
som framkommer senere enn 5 minutter, er
irrelevante.
Hvis to streker, testlinjen og kontrollinjen, vises
på teststrimmelen, er testresultatet positivt. Hvis
en strek, kontrollinjen, vises, er testresultatet
negativt.
Hvis kontrollstrek ikke vises, er testen ugyldig.
7 og hold
. Streker
9
30