PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 98

Norsk
Advarsler
Emballasjens integritet må kontrolleres nøye før bruk. Ikke bruk produktet hvis emballasjen
er skadet, fuktet eller åpnet ved et uhell, hvis du er i tvil om dets sterilitet eller hvis utløps-
datoen er utløpt.
Integriteten til mesh-implantatet må kontrolleres nøye før bruk. Ikke bruk et skadet mesh-
implantat. Skade oppstår når funksjonaliteten til nettverket ikke lenger kan garanteres. Pass
på at mesh-implantatet ikke blir skadet ved et uhell i løpet av operasjonen. En bevisst kutting
av mesh-implantatet med saks eller skalpell er tillatt. Når du skjærer nettimplantatet, sørg
for at det er tilstrekkelig avstand til sømmen for ikke å skade den. Unngå irreversibel overst-
rekking av nettingmaterialet. Ikke bruk et irreversibelt deformert mesh-implantat.
Hvert produkt er individuelt pakket og EO-sterilisert og leveres pyrogenfritt. Den er bereg-
net for engangsbruk. Ikke gjenbruk, bearbeid eller resteriliser. Gjenbruk, reprosessering eller
resterilisering av engangsenheter kan føre til redusert ytelse eller til tap av funksjonalitet.
Gjenbruk av engangsprodukter kan føre til eksponering for patogener som virus, bakterier,
sopp eller prioner.
I alle hendelser som endrer brystvolumet (f.eks. vekstfase, vektendringer, graviditeter), må
det bemerkes at mesh-implantatet kun har begrenset fleksibilitet.
Forholdsregler
• Legen skal være kjent med kirurgiske prosedyrer og teknikker. Implantasjon er legens ansvar.
• Det er viktig å sikre at mesh-implantatet er plassert så langt som mulig uten rynker.
Kontraindikasjoner
• Må ikke brukes til pasienter med intoleranse og/eller allergi(er) i forbindelse med produktet.
• Ikke bruk i infiserte, forurensede eller betente områder.
98 MK-E000689_10 / 2022-01-28