PFM Medical TiLOOP Bra Notice D'utilisation page 52

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 16
Svenska
Möjliga komplikationer
• Serom
• Reaktioner från främmande kroppar
• Kapselfibros
• Postoperativ blödning
• Hematom
• Sårruptur
• Nekros
Materialinformation
Flik 1 materialöversikt
Material i nätimplantatet
Titanhaltig beläggning
Polypropylen
Det titaniserade nätimplantatet innehåller inte dietylhexylftalat (DEHP).
Avfallshantering
Alla komponenter som levereras med produkten, inklusive oanvända nätimplantat, nätsnitt och ex-
plantat, ska hanteras och kasseras på ett säkert sätt i enlighet med sjukhusets regler och nationella,
regionala lagar och förordningar. Beståndsdelar som levereras till sammans med produkten kan till
exempel vara en förpackning och bruksanvisningen. För infektiöst avfall ska de särskilda krav som
gäller för farligt avfall beaktas och följas.
Övrigt
• Patienten ska upplysas om respektive varningar som finns, om försiktighetsåtgärder, kontraindi-
kationer och möjliga komplikationer.
• Patientinformation och det ifyllda implantatkortet ska överlämnas till patienten.
• Länken till sammanfattningen av säkerhet och klinisk prestanda (SSCP = summary of safety and
clinical performance) ställs till förfogande, så fort den europeiska databanken för medicinproduk-
ter (Eudamed = European database on medical devices) blir färdigställd.
• Tillverkaren och de behöriga nationella myndigheterna ska informeras om alla allvarliga inciden-
ter som hänför sig till produkten.
52
• Dysestesi
• Infektion
• Sårläkningsstörning
• Smärta
• Otillfredsställande estetik
• Kännbar nätstruktur (vid mycket tunn hud)
Delar av materialet
som patienten kommer i kontakt med
huvudsakligen
mindre (t.ex. för tillskärning av nätimplantat)
MK-E000689_10 / 2022-01-28

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières