Polski
Możliwe komplikacje
• Seroma (wysięk płynu surowiczego)
• Reakcja na ciało obce
• Przykurcz torebkowy implantu
• Krwawienie pooperacyjne
• Krwiak
• Rozejście się rany
• Martwica
Informacje o materiale
Tab 1 Przegląd materiałów
Materiały implantu siatkowego
powłoka tytanowa
polipropylen
Implant siatkowy z powłoką tytanową nie zawiera ftalanu dietyloheksylu (DEHP).
Utylizacja
Wszystkie części dostarczone z produktem oraz nieużyte implanty siatkowe, resztki po docięciu i eks-
planty należy stosować i bezpiecznie utylizować odpowiednio do uregulowań szpitalnych, zgodnie z
krajowymi i regionalnymi ustawami i przepisami. Dostarczonymi z produktem elementami składowymi
mogą być na przykład opakowanie i instrukcja użytkowania. W przypadku odpadów zakażonych
przestrzegać należy szczególnych wymogów dla odpadów niebezpiecznych.
Inne
• Pacjentkę pouczyć należy o dotyczących jej wskazówka, ostrzeżeniach, środkach bezpieczeństwa,
przeciwwskazaniach i możliwych powikłaniach.
• Pacjentce należy wydać informację dla pacjenta oraz wypełnione zaświadczenie o wszczepieniu.
• Link do streszczenia o bezpieczeństwie i sprawności klinicznej (SSCP = summary of safety and cli-
nical performance) zostanie udostępniony, jak tylko zostanie przygotowana baza danych o wyro-
bach medycznych (Eudamed = European database on medical devices).
• Wszystkie incydenty ciężkiej wagi występujące w związku z produktem zgłosić należy producen-
towi i właściwemu organowi narodowemu.
68
• Dyzestezja
• Infekcja
• Zaburzenie gojenia
• Ból
• Niezadowalająca estetyka
• Wyczuwalna dotykiem struktura sieciowa
(przy bardzo cienkiej skórze)
Części materiału, z którymi pacjent ma kontakt
głównie
w małym zakresie
(np. przy przycinaniu implantu siatkowego)
MK-E000689_10 / 2022-01-28