Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Lietuvių
Galimos komplikacijos
• Seroma
• Svetimkūnio reakcija
• Kapsulinė fibrozė
• Pooperacinis kraujavimas
• Hematoma
• Žaizda dehiscencija
• Nekrozė
Informacija apie medžiagą
1 lent. Medžiagų apžvalga
Tinklinių implantų medžiagos
danga, kurios sudėtyje yra titano
polipropilenas
Titanuoto tinklinio implanto sudėtyje nėra dietilheksilftalato (DEHP).
Šalinimas
Visos kartu su gaminiu tiekiamos sudedamosios dalys, taip pat visi nepanaudoti tinklelio implantai,
tinklelio atraižos ir eksplantai turi būti saugiai tvarkomi ir šalinami laikantis standartinės ligoninių
praktikos pagal nacionalinius ir regioninius teisės aktus ir taisykles. Su gaminiu pristatyti kompo-
nentai gali būti, pavyzdžiui, pakuotė ir naudojimo instrukcija. Infekcinių atliekų atveju reikia laikytis
specialių pavojingoms atliekoms taikomų reikalavimų.
Kita
• Pacientė privalo būti informuota apie su ja susijusius įspėjimuosius nurodymus, atsargumo prie-
mones, kontraindikacijas ir galimas komplikacijas.
• Pacientei turi būti pateikta jai numatyta informacija ir užpildytas implanto pasas.
• Nuoroda į saugos ir klinikinio veiksmingumo duomenų santrauką (SSCP = summary of safety and
clinical performance) bus pateikta, kai tik bus baigtas kurti Europos medicinos prietaisų duomenų
bankas (Eudamed = European database on medical devices).
• Apie visus rimtus su gaminiu susijusius incidentus būtina pranešti gamintojui ir atsakingai na-
cionalinei institucijai.
64
• Disestezija
• Infekcija
• Žaizdų gijimo komplikacijos
• Skausmas
• Nepatenkinantis estetinis vaizdas
• Apčiuopiama tinklelio struktūra (esant labai
plonai odai)
Medžiagų komponentai,
su kuriais pacientas turi sąlytį
daugiausia
nežymiai (pvz., sukerpant tinklinį implantą)
MK-E000689_10 / 2022-01-28
Publicité
Table des Matières
